Malariaimpfstoff für Kinder: deutlich weniger Malariaschübe in Phase II-Studie

Vielversprechendes Verträglichkeitsprofil; über 20 Jahre Forschung und mehr als 500 Mio. $ Investition Nairobi/Kenia (OTS) - Die Entwicklung eines Impfstoffes gegen Malaria, seit Jahrzehnten eine Herausforderung für die Wissenschaft, ist für die Bekämpfung der Erkrankung entscheidend als Ergänzung zu bestehenden Mitteln wie Moskitonetze und wirksame medikamentöse Behandlungen. RTS,S von GlaxoSmithKline Biological (GSK Bio) ist der erste Malariaimpfstoffkandidat, der in der frühen Entwicklung eine signifikante Wirksamkeit zeigt und damit die Phase III Untersuchungen rechtfertigt. RTS,S ist gleichzeitig der führende Impfstoffkandidat der PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI) gegen Malaria. Studienergebnisse zeigen signifikante Reduktion der Malariaschübe Vor kurzem durchgeführte Phase II Studien haben gezeigt, dass RTS,S die klinischen Malaria-Episoden in einer 8-monatigen Beobachtungsphase um 53 % reduzieren konnte. Ergebnisse einer in 2002 gestarteten, im südlichen Mozambique mit 2.000 Kindern durchgeführten Phase II Studie(1) haben gezeigt, dass RTS,S die klinische Malaria um 35 % und die schwerwiegende Malaria um 49 % mindestens 18 Monate lang reduzieren konnte(2),(3). Darüber hinaus hat RTS, S bei gleichzeitiger Verabreichung mit den WHO Standardimpfungen ein vielversprechendes Verträglichkeitsprofil aufgewiesen. "Wenn die Daten positiv sind, könnte diese historische Studie zur Verfügbarkeit eines Impfstoffes führen, der das Potenzial hat, das Leben von hunderttausenden afrikanischen Kindern zu retten," sagte Dr. Christian Loucq, Direktor der PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI). "Die Entwicklung ist aber nur die halbe Mission; MVI und seine Partner setzen sich auch dafür ein, dass der Impfstoff jene erreichen wird, die ihn am dringendsten benötigen. Wir hoffen, dass die internationale Gemeinschaft reagieren wird, indem sie sich auf den Tag vorbereitet, an dem - wenn alles gut geht - dieser Impfstoff für die Verteilung und Anwendung verfügbar ist." RTS,S wurde in den GSK-Labors entdeckt, entwickelt und hergestellt GSK und MVI haben im Jahr 2001 eine Vereinbarung zur Zusammenarbeit unterzeichnet, um die klinische Entwicklung von RTS,S bei Kindern in Afrika zu fördern. Zur Unterstützung des Entwicklungsprogramms haben afrikanische Forschungszentren in fünf Ländern und teilnehmende Institutionen Partnerschaften gebildet. Für die Phase III Studie haben sich Zentren in zwei weiteren afrikanischen Ländern angeschlossen. Der Impfstoff wurde in den Labors der Zentrale von GSK Bio in Belgien entdeckt, entwickelt und hergestellt. Die Forschungstätigkeit begann in den späten 1980er Jahren. Der Impfstoff wurde zunächst bei Freiwilligen in Amerika getestet, als Teil einer Zusammenarbeit mit dem Walter Reed Army Institute of Research. Die finanzielle Unterstützung für die Entwicklung dieses Impfstoffkandidaten wurde durch die Bill & Melinda Gates Foundation ermöglicht, die MVI seit 2001 über 200 Millionen Dollar Unterstützung gewährt hat. GSK hat bisher mehr als 300 Millionen Dollar investiert und rechnet mit einem weiteren Aufwand von mindestens 100 Millionen Dollar bis zum Abschluss des Projektes. Über GlaxoSmithKline Biologicals (GSK Bio) GSK Biological mit Sitz in Rixensart, Belgien zählt zu den weltweit führenden Impfstoffproduzenten. Im Jahr 2008 hat GSK Bio mehr als 1,1 Milliarden Impfstoffdosen an 176 Länder weltweit geliefert; an die 80 % davon an Entwicklungsländer mit bis zu 90 % Preisnachlass. GlaxoSmithKline - eines der weltweit führenden forschungsintensiven Pharma- und Gesundheitsunternehmen - engagiert sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Menschen, indem sie ihnen ein aktiveres, gesünderes und längeres Leben ermöglicht. ~ (1) In den Jahren 2004 und 2005 publiziert in der Fachzeitschrift The Lancet (2) Alonso PL, Sacarlal J, aponte JJ, et al. Efficacy of the RTS,S/AS02A vaccine against Plasmodium falciparum infection and disease in young African children: randomized controlled trial. The Lancet.2004; 16-22;364(9443):1411-1420 (3) Alonso PL, Sacarlal J, aponte JJ, et al. Duration of protection with RTS,S/AS02A malaria vaccine in prevention of Plasmodium falciparum disease in Mozambican children: single-blind extended follow-up of a randomized controlled trial. The Lancet. 2005; 10;366(9502):2012-2018. ~ Rückfragehinweis: Dipl.-Kffr. Martha Bousek GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel. + 43 1 97075-0 [email protected] www.glaxosmithkline.at *** OTS-ORIGINALTEXT PRESSEAUSSENDUNG UNTER AUSSCHLIESSLICHER INHALTLICHER VERANTWORTUNG DES AUSSENDERS - WWW.OTS.AT *** OTS0058 2009-11-09/10:00 091000 Nov 09

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