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AliveDx gibt die Einreichung eines 510(k)-Antrags bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seinen MosaiQ AiPlex® V

Eysins, Schweiz (OTS) - AliveDx, das globale In-vitro -Diagnostikunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, die Patientenversorgung zu revolutionieren, gibt heute bekannt, dass es bei der US-amerikanischen Food...

03.09.2025, 17:37:32
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OTS0166

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MosaiQ AiPlex® Vaskulitis-Assay jetzt für den klinischen Einsatz in der Europäischen Union und anderen Ländern, die das CE-Zeichen akzepti

Eysins, Schweiz (OTS) - AliveDx erhält die IVDR-CE-Kennzeichnung für einen multiplexen MosaiQ AiPlex ® Vaskulitis (VAS)-Assay, der entwickelt wurde, um das Testen von Anti-neutrophilen zytoplasmatischen Antikörper...

04.08.2025, 15:21:02
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OTS0077

AliveDx

AliveDx kündigt US FDA 510(k)-Antrag für MosaiQ AiPlex® Multiplex-Mikroarray für Bindegewebserkrankungen (CTDplus) an

Eysins, Schweiz (OTS) - Heute gab AliveDx bekannt, dass es bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine 510(k)-Voranmeldung (Premarket Notification) für den MosaiQ AiPlex ® Connective Tissue...

03.04.2025, 21:25:32
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OTS0177

AliveDx

AliveDx kündigt US FDA 510(k)-Antrag für MosaiQ AiPlex® Celiac Disease (CD)-Multiplex-Mikroarray an

Eysins, Schweiz (OTS) - Das MosaiQ AiPlex CD wurde entwickelt, um die Genauigkeit und Geschwindigkeit der Zöliakie-Diagnose zu verbessern und gleichzeitig die Arbeitsabläufe im Labor zu vereinfachen.

10.02.2025, 11:01:47
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OTS0043

AliveDx

AliveDx erweitert Autoimmun-Menü mit IVDR-CE-gekennzeichnetem MosaiQ AiPlex® CTDplus Multiplex-Assay zur Unterstützung der Diagnose system

Eysins, Schweiz (OTS) - AliveDx gibt den Erhalt des IVDR-CE-Zeichens für seinen MosaiQ AiPlex ® CTDplus Multiplex-Assay bekannt. Der Multiplex-Test ermöglicht einen syndromalen Ansatz, vereinfacht den Arbeitsablauf...