Opaganib von RedHill Biopharma zeigt starke Hemmung der COVID-19
Delta-Variante
Tel Aviv, Israel und Raleigh, N.c. (ots/PRNewswire) - Opaganib zeigte in einem Modell menschlicher Bronchialepithelzellen eine starke Hemmung der COVID-19 Delta-Variante und ergänzt damit frühere Daten, die eine starke Hemmung aller bisher getesteten COVID-19-Varianten belegen
Opaganibs einzigartiger, auf den Wirt ausgerichteter, dualer antiviraler und entzündungshemmender Ansatz zur Bekämpfung von COVID-19 wird voraussichtlich auch gegen andere aufkommende Varianten wirksam sein
Die globale Phase-2/3-Studie mit Verabreichung von Opaganib in Tablettenform bei 475 hospitalisierten COVID-19-Patienten hat ihre Behandlungs- und Nachbeobachtungsphase abgeschlossen
RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (FRA: 2RH) ("RedHill" oder das "Unternehmen"), ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute die vorläufigen Ergebnisse einer neuen präklinischen Studie bekannt, die eine starke Hemmung der Replikation der Delta-Variante durch Opaganib (ABC294640)[1]beigleichzeitigerAufrechterhaltungderZelllebensfähigkeitbeirelevantenKonzentrationenzeigt.
InZusammenarbeitmitdemZentrumfürprädiktiveMedizinderUniversitätLouisvillewurdeOpaganibineinem3D-GewebsmodellmenschlicherBronchialepithelzellen(EpiAirway(TM))untersucht,umdieIn-vitro-WirksamkeitvonOpaganibbeiderHemmungderDelta-Variante(Indien)zubewerten.DieseArbeitergänztdiebereitsfrühervorgelegtenArbeiten,diezeigten,dassOpaganibauchdieAlpha-(Washington),Beta-(Südafrika)undGamma-(Brasilien)SARS-CoV-2-Variantenhemmt."EsgibtimmermehrBelegefürdiemöglicheSchlüsselrollederSphingosinkinase-2beiderReplikationvonRNA-VirenwieSARS-CoV-2,unabhängigvonMutationenamSpike-Protein.DiesmachtdieHemmungdiesesintrazellulärenEnzymszueinemvielversprechendentherapeutischenZielfürdieBehandlungderCOVID-19-Krankheit",erklärteDr.RezaFathi,SeniorVP,R&DbeiRedHill."WirhabeninunsererpräklinischenArbeitnunumfangreicheBeweisefürdieWirksamkeitvonOpaganibbeiderHemmungvonbesorgniserregendenSARS-CoV-2-VariantenwieDeltagesammeltunderwarten,dasssichdiesauchaufneuentstehendeVariantenausweitenwird.DiestarkeantiviraleundentzündungshemmendeWirkungvonoralemOpaganibkönntesowohldieviraleUrsachealsauchdieentzündlichenAuswirkungenvonCOVID-19bekämpfen."Opaganib,einführendesneuartigesniedermolekularesoralesPrüfpräparatinderEntwicklungfürdieBehandlungvonCOVID-19,isteineinzigartiges,aufdenWirtausgerichtetes,dualesantiviralesundentzündungshemmendesMedikament,dasaufdieUrsacheundWirkungvonCOVID-19einwirkt.Mannimmtan,dassesseineantiviraleWirkungdurchdieselektiveHemmungderSphingosinkinase-2(SK2)entfaltet,einesSchlüsselenzyms,dasinmenschlichenZellenproduziertwirdundvomViruszurUnterstützungseinerReplikationrekrutiertwerdenkann.DieglobalePhase-2/3-StudievonOpaganibmit475Patienten,dieanCOVID-19erkranktsind,hatihreBehandlungs-undNachbeobachtungsphaseabgeschlossen,unddieerstenErgebnissederStudiestehenkurzbevor.DieAuswertungenderverblindetenIntubations-undMortalitätsratenausderPhase-2/3-StudiewarenermutigendimVergleichzudenSterblichkeitsraten,dieausgroßenPlattformstudienwieRECOVERYundanderenStudienmitähnlichenPatientenpopulationengemeldetwurden[2].DarüberhinaushatdiePhase-2/3-StudiemitOpaganibvierÜberprüfungendurchdasDataSafetyMonitoringBoardbestanden,einschließlicheinerÜberprüfungaufVergeblichkeit,underweitertdieGesamtdatenbankzurSicherheitvonOpaganibaufmehrals460Patienten.OpaganibhattezuvorpositivePhase-2-DatenindenUSAbeiPatientenmitschweremCOVID-19geliefert,dieimJuniaufdemWorldMicrobeForum(WMF)2021vorgestelltwurden.DarüberhinausgibtesinIsraelundderSchweizErfahrungenmitderAnwendungvonOpaganibimRahmenvonAusnahmeregelungen(compassionateuse).InformationenzuOpaganib(ABC294640[3])Opaganib,einneuerchemischerWirkstoff,isteinpatentrechtlichgeschützter,oralverabreichter,selektiverSphingosinkinase-2(SK2)-Inhibitor,dersowohlentzündungshemmendalsauchantiviralwirkt.OpaganibzieltaufdenWirtabunddürftegegenneuauftretendeVirusvariantenwirksamsein,daesbereitseinestarkeHemmunggegenbesorgniserregendeVarianten,einschließlichDelta,gezeigthat.OpaganibhatauchAntikrebsaktivitätgezeigtundkannaufmehrereonkologische,virale,entzündlicheundgastrointestinaleIndikationenabzielen.OpaganibwirdalsBehandlungfürCOVID-19PneumonieineinerglobalenPhase-2/3-Studieevaluiert,diejetztdieBehandlungundNachbeobachtungderPatientenabgeschlossenhatundderenersteErgebnisseinKürzevorliegenwerden.OpaganibhattezuvorpositivePhase-2-DatenindenUSAbeiPatientenmitschweremCOVID-19geliefert,dieimJuniaufdemWorldMicrobeForum(WMF)2021vorgestelltwurden.OpaganibhatvonderUS-ZulassungsbehördeFDAdenOrphan-Drug-StatusfürdieBehandlungdesGallengangskarzinomserhaltenundwirdderzeitineinerPhase-2a-StudiebeifortgeschrittenemGallengangskarzinomundineinerPhase-2-StudiebeiProstatakrebsuntersucht.OpaganibzeigteeinestarkeantiviraleAktivitätgegenSARS-CoV-2,dasVerursacher-VirusvonCOVID-19.DieVirusreplikationineineminvitro-ModelldesmenschlichenLungenbronchialgewebeswirdgehemmt.Darüberhinaushabenpräklinischeinvivo-StudiendasPotenzialvonOpaganibgezeigt,entzündlicheLungenerkrankungenwieLungenentzündungenzulindernundOpaganibhatdieSterblichkeitsratebeiInfluenzavirus-InfektionenverringertundPseudomonasaeruginosa-induzierteLungenverletzungenverbessert,indemesdieSpiegelvonIL-6undTNF-alphainbronchoalveolärenLavageflüssigkeiten[3]reduzierte.DielaufendenklinischenStudienmitOpaganibsindaufwww.ClinicalTrials.govregistriert,einemwebbasiertenDienstdesUS-amerikanischenNationalInstituteofHealth,derderÖffentlichkeitZugangzuInformationenüberöffentlichundprivatunterstützteklinischeStudienbietet.InformationenzuRedHillBiopharmaRedHillBiopharmaLtd.(Nasdaq:RDHL)isteinbiopharmazeutischesSpezialunternehmen,dassichinersterLinieaufgastrointestinaleundInfektionskrankheitenkonzentriert.RedHillfördertdieMagen-Darm-MedikamenteMovantik®gegenopioidinduzierteObstipationbeiErwachsenen[12],Talicia®zurBehandlungvonInfektionenmitHelicobacterpylori(H.pylori)beiErwachsenen[13]undAemcolo®zurBehandlungvonReisedurchfallbeiErwachsenen[14].ZudenwichtigstenklinischenEntwicklungsprogrammenvonRedHillimSpätstadiumgehören:(I)RHB-204,miteinerlaufendenPhase-3-StudiezurErkrankungderpulmonalennichttuberkulösenMykobakterien(NTM);(ii)Opaganib(ABC294640),einerstklassigerselektiverSK2-Inhibitor,deraufmehrereIndikationenmitpositivenCOVID-19-DatenderPhase2abzielt,undeinlaufendesPhase-2/3-ProgrammfürCOVID-19-undPhase-2-StudienfürProstatakrebsundCholangiokarzinom;(iii)RHB-107(Upamostat),einSerin-Protease-InhibitorineinerUS-amerikanischenPhase-2/3-StudiealsBehandlunggegensymptomatischesCOVID-19,deraufmehrereandereKrebs-undentzündlichegastrointestinaleErkrankungenabzielt;(iv)RHB-104mitpositivenErgebnisseneinererstenPhase-3StudiezurMorbusCrohn;(v)RHB-102(Bekinda®)mitpositivenErgebnisseneinerPhase-3-StudiezurakutenGastroenteritisundGastritisundpositivenErgebnisseneinerPhase-2-StudiezurIBS-D;und(vi)RHB-106,einverkapseltesDarmpräparat.WeitereInformationenzumUnternehmenfindenSieunterwww.redhillbio.com/https://twitter.com/RedHill_DE.HINWEIS:DiesePressemitteilung,diederEinfachheithalberzurVerfügunggestelltwird,isteineübersetzteVersionderoffiziellenPressemitteilung,dievomUnternehmeninenglischerSpracheveröffentlichtwurde.FürdievollständigePressemitteilunginenglischerSprache,einschließlichdesHaftungsausschlussesfürzukunftsgerichteteAussagen,besuchenSiebitte:https://ir.redhillbio.com/press-releases
Unternehmenskontakt:AdiFrishChiefCorporate&BusinessPressekontakte:USA:BryanGibbs,Finn
DevelopmentOfficerRedHillPartners+1212529Biopharma+972-54-6543-112adi@redhillbio.com2236bryan.gibbs@finnpartners.comVereinigtesKönigreich:AmberFennell,Consilium+44(0)7739658783fennell@consilium-comms.com
[1] Opaganib ist ein neues Prüfpräparat, das nicht für den kommerziellen Vertrieb erhältlich ist. [2] Basierend auf vorläufigen verblindeten Daten von 463 Patienten. Das Unternehmen hat keine Head-to-Head-Vergleichsstudie in der gleichen Patientenpopulation durchgeführt. Der theoretische Vergleich zwischen der globalen Phase-2/3-Studie mit Opaganib und den berichteten Sterblichkeitsraten aus großen Plattformstudien wie RECOVERY und anderen Studien in ähnlichen Patientenpopulationen dient als allgemeiner Richtwert und sollte nicht als direkter und/oder anwendbarer Vergleich ausgelegt werden, als ob das Unternehmen eine Head-to-Head-Vergleichsstudie durchgeführt hätte.
[3] Xia C. et al. Transient inhibition of sphingosine kinases confers protection to influenza A virus infected mice. Antiviral Res. 2018 Oct; 158:171-177. Ebenezer DL et al. Pseudomonas aeruginosa stimulates nuclear sphingosine-1-phosphate generation and epigenetic regulation of lung inflammatory injury. Thorax. 2019 Jun;74(6):579-591.
[4] Vollständige Informationen zur Verschreibung von Movantik® (Naloxegol) finden Sie unter: www.Movantik.com.
[5] Vollständige Informationen zur Verschreibung von Talicia® (Omeprazol-Magnesium, Amoxicillin und Rifabutin) sind verfügbar unter: www.Talicia.com.
[6] Vollständige Informationen zur Verschreibung von Aemcolo® (Rifamycin) finden Sie unter: www.Aemcolo.com.
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1334141/RedHill_Biopharma_Logo.jpg
