Edenbridge Pharmaceuticals gibt bekannt, dass Yargesa (Kapseln mit 100 mg Miglustat) eine positive Stellungnahme der CHMP erhält

Parsippany, New Jersey (ots/PRNewswire) - Edenbridge Pharmaceuticals
LLC gibt bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee
for Medicinal Products for Human Use - CHMP) eine positive
Stellungnahme für Yargesa (Kapseln mit 100 mg Miglustat) abgegeben
hat. Es wird geschätzt, dass der EU-Gesamtmarkt für Miglustat-Kapseln
50 Millionen EUR ausmacht. Edenbridge erkundet Möglichkeiten für
Partnerschaften, Lizenzen und Veräußerung. (Um weitere Informationen
zu erhalten, wenden Sie sich bitte unter
[email protected] an Ryan Collins, den CEO von Edenbridge
Pharmaceuticals (http://www.edenbridgepharma.com/contact.php).)

Medien wenden sich bei Interesse bitte an CEO Ryan Collins unter
[email protected].

Über Yargesa

Yargesa ist ein Generikum von Zavesca® (Kapseln mit 100 mg Miglustat)
der Actelion Registration Ltd und dient der Behandlung erwachsener
Patienten mit mildem bis moderatem Morbus Gaucher Typ 1. Die
Bioäquivalenz von Yargesa wurde durch eine
In-vivo-Bioäquivalenzstudie im Vergleich mit dem Referenzprodukt
Zavesca® belegt, das derzeit in der EU auf dem Markt ist. Der Antrag
auf Marktzulassung bei der EMA wurde durch JensonR+ Limited für
Edenbridge eingereicht. Es wird damit gerechnet, dass die Europäische
Kommission in den nächsten Monaten eine endgültige Entscheidung
fällt. Bei Zulassung wäre Yargesa die erste generische Version von
Zavesca®, die durch das Zentralverfahren für den Verkauf in
sämtlichen EMA-Mitgliedsstaaten zugelassen wird.

Über den CHMP

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) ist ein wissenschaftlicher
Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und spricht
Empfehlungen für die Marktzulassung in den EU-Mitgliedsstaaten aus.

"Wir sind stolz darauf, das erste Generikum für Zavesca® entwickelt
zu haben und durch das Zentralverfahren zu bringen, um den wachsenden
Bedarf in sämtlichen EMA-Mitgliedsstaaten zu decken", merkt Patrick
Chu an, Präsident von Edenbridge Pharmaceuticals.

Weitere Informationen erhalten Sie bei CEO Ryan Collins unter
1-201-292-1289.

Für einen Tweet bitte klicken. (https://ctt.ec/SuN8a)

OTS-ORIGINALTEXT PRESSEAUSSENDUNG UNTER AUSSCHLIESSLICHER INHALTLICHER VERANTWORTUNG DES AUSSENDERS - WWW.OTS.AT | PRN

print