InSeal Medical Ltd. gibt CE-Zulassung für das Gefäßverschlussgerät für große Einschnitte InClosure bekannt

Caesarea, Israel (ots/PRNewswire) - InSeal Medical Ltd.
(http://www.InsealMedical.com), ein privat geführtes
Medizintechnikunternehmen, gab heute bekannt, dass es die
CE-Zulassung für sein InClosure VCD, ein Gefäßverschlussgerät für
große Einschnitte, erhalten hat. InClosure VCD ist das erste
intravaskuläre Verschlussgerät seiner Klasse und basiert auf der
proprietären und patentierten Technologie von InSeal Medical.

Ran Kornowski, MD, Prüfarzt bei der klinischen InClosure-Studie und
Direktor der Abteilung für Kardiologie des Universitätsklinikums
Rabin Petah Tikva, Israel, kommentiert: "Das InClosure VCD
vereinfacht erheblich den Verschluss von großen Punktionen, was noch
immer eine der letzten großen Herausforderungen beim TAVR darstellt.
Basierend auf unserer wachsenden Erfahrung ermöglicht das InClosure
VCD ein reibungsloses und sicheres TAVR-Verfahren ohne eine
Manipulation des Gefäßes vor dem Eingriff. Das Verschlussverfahren
ist einfach und läuft mit nur wenigen Ausnahmen kontrolliert mit
einer schnellen und zuverlässigen Blutstillung ab, was eine
schnellere Erholung des Patienten verspricht."

AVI Penner PhD., CEO von InSeal Medical, erklärte: "Die Zulassung der
CE-Kennzeichnung des InClosure VCD ermöglicht einen sichereren und
wirksameren Verschluss nach einer Arteriotomie bei Patienten, die
sich einem Transkatheter-Aortenklappenersatz oder einer operativen
Behandlung von perkutanen Aortenaneurysmen unterziehen. Wenngleich
TAVR- und EVAR-Systeme Fortschritte erzielt haben, sind diesen
Verfahren nach wie vor Grenzen durch suboptimale vaskuläre
Verschlusstechnologien gesetzt. Wir freuen uns sehr, helfen zu
können, dies zu ändern, wenn das InClosure VCD in Europa verfügbar
wird."

Das InClosure VCD ist ein dediziertes vaskuläres Verschlussgerät, das
für den Verschluss von großen Arterienpunktionen von 12F bis hin zu
21F entwickelt wurde. Solche Verschlusssysteme für große Einschnitte
kommen bei verschiedenen katheterbasierten Verfahren zum Einsatz,
unter anderem beim Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) und
perkutanen endovaskulären Behandlung von abdominalen Aortenaneurysmen
(PEVAR).

Das InClosure VCD wird perkutan eingepflanzt und erfordert kein
Vorverfahren und keinen Schaftaustausch. Es basiert auf einer
biologisch abbaubaren Membran, die durch einen dünnen Nitinol-Rahmen
an die Gefäßwand angekoppelt wird. Die flexible Membran nutzt den
Blutdruck zu einer besseren Abdichtung, wodurch selbst in verkalkten
Arterien eine schnelle und sichere Blutstillung erfolgt.

Über InSeal Medical

InSeal Medical, Ltd. ist ein privat geführtes Unternehmen mit Sitz in
Caesarea, Israel. Das Unternehmen konzentriert sich auf die
Entwicklung neuartiger Verschlusslösungen für kardiovaskuläre
Anwendungen auf Grundlage seiner patentierten InClosure-Technologie
und seines Know-hows.

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