Novocure(TM) rekrutiert erste Patientin in Pilotstudie zu Tumor-Therapie-Feldern (TTFields) in Kombination mit Paclitaxel zur Behandlung des wiederkehrenden Ovarialkarzinoms

St. Helier (ots/PRNewswire) - Novocure verkündete heute die
Rekrutierung der ersten Patientin für die INNOVATE-Studie, einer
offenen klinischen Pilotstudie über TTFields in Kombination mit
wöchentlichen Paclitaxel-Gaben für Patientinnen mit wiederkehrendem
Ovarialkarzinom.

"Die INNOVATE-Studie baut auf publizierten präklinischen Forschungen
auf, die eindeutige Synergien zwischen TTFields und Taxanen bei
verschiedenen Human- und Tier-Krebsmodellen, unter anderem auch beim
Ovarialkarzinom, zeigen", sagte Dr. med. Uri Weinberg, PhD, Vice
President für Forschung und Entwicklung bei Novocure. "Die Studie
greift ebenfalls vorherige klinische Erfahrungen über die sichere
Kombination von TTFields mit Chemotherapie bei Glioblastoma,
Adenokarzinom des Pankreas und nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom
auf."

"Wir freuen uns sehr, das erste Zentrum zu sein, das im Rahmen dieser
Studie eine Patientin mit Ovarialkarzinom mit TTFields in Kombination
mit wöchentlichem Paclitaxel behandeln kann", sagte Dr. med. Luis
Manso, Onkologie-Facharzt im 12 de Octubre Hospital in Madrid,
Spanien. "Wir glauben, dass die TTFields-Therapie als
bereichsbegrenzte Behandlung das Potential hat, den Verlauf dieser
sich lokal ausbreitenden Krankheit ändern kann, indem sie ihre
Mitose-hemmende Wirkung innerhalb des gesamten Peritonealraums
entfaltet. Das Potential für klinische Synergien mit Paclitaxel und
das erwartete niedrige Toxizitätsprofil der TTFields im Unterleib
macht dies zu einer spannenden und experimentell basierten
Herangehensweise bei der Behandlung des Ovarialkarzinoms."

"Bei der Mehrzahl der Frauen mit Ovarialkarzinom wird die Diagnose in
einem fortgeschrittenen Stadium gestellt und viele von ihnen leiden
unter den schweren Nebenwirkungen der mehrfachen
Chemotherapie-Zyklen. Mithilfe dieser Pilotstudie werden wir
hoffentlich die Sicherheit und die vorläufigen Wirksamkeitsdaten der
TTFields in Kombination mit einer Chemotherapie verstehen können",
sagte Asaf Danziger, Chief Executive Officer von Novocure. "Novocure
sieht es als seine Aufgabe an, TTFields als effektive Therapie mit
geringer Toxizität für multiple solide Tumorerkrankungen
weiterzuentwickeln."

INNOVATE INNOVATE ist eine offene klinische Pilotstudie, die
konzipiert wurde, um die Durchführbarkeit, Sicherheit und vorläufige
Wirksamkeit der TTFields-Therapie zusammen mit wöchentlichen
Paclitaxel-Gaben zur Behandlung des wiederkehrenden Ovarialkarzinoms
zu prüfen. Es ist geplant, dass INNOVATE 30 Patientinnen aus Spanien,
Deutschland, Belgien und der Schweiz in die Studie aufnimmt. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite
www.clinicaltrials.gov [http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT019
71281?term=EF-20&rank=1].

Über das Ovarialkarzinom Das Ovarialkarzinom ist die häufigste
Todesursache bei den gynäkologischen Krebserkrankungen und die
fünfthäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle bei Frauen in den
Vereinigten Staaten. Jedes Jahr werden ca. 250.000 Frauen weltweit
mit Ovarialkarzinom diagnostiziert und 140.000 sterben an dieser
Erkrankung. Das Auftreten des Ovarialkarzinoms erhöht sich mit
steigendem Alter und das Durchschnittsalter zum Diagnosezeitpunkt
liegt bei 63 Jahren. Die fünfjährige Überlebensrate beträgt 44 % und
die Mehrzahl der Patientinnen wird mit einem fortgeschrittenen
Stadium vorstellig, wobei 61 % bereits Metastasen entwickelt haben.

Tumor Treating Fields (Tumor-Therapie-Felder / TTFields) Die
TTFields-Therapie wird mithilfe eines tragbaren, nicht-invasiven
medizinischen Geräts zum dauerhaften Gebrauch über den Tag durch den
Patienten durchgeführt. In-vitro- und In-vivo-Studien haben gezeigt,
dass das Gerät das Tumorwachstum verlangsamt und hemmt, indem es die
Mitose unterdrückt - den Prozess der Teilung und Vermehrung von
Zellen. Das Verabreichungssystem wiegt ca. sechs Pfund und erzeugt
ein schwaches alternierendes elektrisches Feld im Tumor, das
physische Kräfte auf elektrisch geladene Zellkomponenten ausübt und
damit den normalen Mitoseprozess verhindert, sodass die Krebszelle
noch vor der Teilung abstirbt. TTFields sind für die Behandlung des
Ovarialkarzinoms nicht zugelassen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von
TTFields für diese Indikation wurde noch nicht belegt.

Über Novocure Novocure Limited ist ein privates, auf Onkologie
spezialisiertes Unternehmen auf der Insel Jersey, das Pionierarbeit
bei der Entwicklung einer neuartigen Therapie für solide Tumoren
leistet. Die US-amerikanischen Niederlassungen von Novocure befinden
sich in New York, NY, und in Portsmouth, NH. Das Unternehmen betreibt
ebenfalls ein Forschungszentrum in Haifa, Israel. Weitere
Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.novocure.com
[http://www.novocure.com/].

Medienkontakt: Peter Melnyk, Novocure [email protected]
+1-212-767-7534

Kontakt für Investoren: Ashley Cordova, Novocure
[email protected] +1-212-767-7558

Web site: http://www.novocure.com/

OTS-ORIGINALTEXT PRESSEAUSSENDUNG UNTER AUSSCHLIESSLICHER INHALTLICHER VERANTWORTUNG DES AUSSENDERS - WWW.OTS.AT | PRN

print