- 30.09.2014, 14:07:37
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Occlutech erhält europäisches CE-Siegel für sein spezielles Gerät zum Verschließen paravalvulärer Lecks
Jena, Deutschland (ots/PRNewswire) - Occlutech, ein derzeit führender
Entwickler von Produkten zur
Behandlung struktureller Herzkrankheiten, gab heute bekannt, dass er
das europäische CE-Siegel für sein spezielles Gerät zum Verschliessen
paravalvulärer Lecks (Paravalvular Leak Closure Device, PLD) erhalten
hat. Bei diesem Implantat handelt es sich um das weltweit erste
Gerät, das speziell entwickelt wurde, um im Zusammenhang mit
künstlichen Aorten- und Mitralklappen entstandene Lecks mit
minimalinvasiven Methoden zu verschliessen.
Tor Peters, der CEO der Occlutech Group, gab folgenden Kommentar ab:
"Wir freuen uns sehr, dass wir Patienten und Kardiologen dieses
innovative Produkt zur Verfügung stellen können, und wir gehen davon
aus, dass unser PLD in dieser wachsenden Patientengruppe Leben retten
bzw. deutlich verlängern kann."
Das PLD von Occlutech besteht aus einem flexiblen
Nitinoldrahtgeflecht mit "Formgedächtnis". Das Implantat ist in
verschiedenen Konfigurationen und unterschiedlichen Grössen
erhältlich und kann für paravalvuläre Lecks mit unterschiedlichster
Anatomie eingesetzt werden. Da die Bevölkerung immer älter wird und
somit immer häufiger Operationen zum Ersatz von Aorten- und
Mitralklappen durchgeführt werden, treten auch immer häufiger
paravalvuläre Lecks auf. Das PLD-Implantat von Occlutech ermöglicht
einen atraumatischen, minimalinvasiven Verschluss von paravalvulären
Lecks. Das Verschliessen paravalvulärer Lecks mithilfe von
implantierbaren Geräten ist in vielen Fällen die einzig verfügbare
Alternative für Patienten, die für eine erneute
Klappentransplantation oder einen herzchirurgischen Eingriff zu
schwach sind.
Informationen zu paravalvulären Lecks
Paravalvuläre Lecks (PVLs) sind ernst zu nehmende Komplikationen, die
nach dem Einsetzen einer künstlichen Aorten- oder Mitralklappe
auftreten können. 1 % bis 5 % der Patienten, bei denen eine solche
künstliche Klappe eingesetzt wird, leiden an PVLs mit
unterschiedlichen Schweregraden, die asymptomatisch oder unkritisch,
aber auch lebensbedrohlich sein können. Je nach Grösse des Lecks kann
die Klappeninsuffizienz zu kongestiver Herzinsuffizienz und
Lungenödemen führen und das Risiko einer Endokarditis erhöhen. Zudem
führt es oft zu einer milden bis schwerwiegenden Hämolyse, die eine
Transfusion erforderlich macht.
Informationen zu Occlutech
Occlutech gehört zu den weltweit führenden Entwicklern von Produkten
für die Behandlung struktureller Herzkrankheiten. Das Unternehmen
vertreibt und vermarktet ASD-, PFO-, PLD- und PDA-Okkluder sowie eine
Reihe von speziellen Okklusionsgeräten und Zubehör auf weltweit
deutlich mehr als 80 Märkten. Occlutech unterhält Niederlassungen in
Deutschland, der Türkei und Schweden. Weitere Informationen finden
Sie auf unserer Website unter http://www.occlutech.com.
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