- 18.11.2013, 14:01:48
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QIAGEN startet drittes Programm mit Lilly zur gemeinsamen Entwicklung von Begleittests für neue Wirkstoffe gegen Krebs
Hilden, Deutschland und Germantown, Maryland (ots) -
* Kooperation baut auf QIAGENs Kompetenz in therapiebegleitenden Diagnostika zur Entwicklung eines neuen Begleittests für einen neuen Krebswirkstoff von Lilly
* Neue Partnerschaft folgt dem von Lilly und QIAGEN geschlossenen Rahmenvertrag über die Entwicklung fortschrittlicher Gentests zur Steuerung innovativer Therapien
* Drittes Projekt knüpft an den Erfolg des von der FDA zugelassenen therascreen KRAS-Tests bei metastasierendem Darmkrebs und die klinische Entwicklung des JAK2-Gentests für Blutkrebspatienten an
QIAGEN (NASDAQ: QGEN; Frankfurt, Prime Standard: QIA) gab heute den
Abschluss einer Vereinbarung mit Eli Lilly and Company (NYSE: LLY)
über die Entwicklung und Kommerzialisierung eines molekularen
Begleitdiagnostikums für einen neuen Krebswirkstoff von Lilly
bekannt. Dies ist das dritte gemeinsame Projekt von QIAGEN und Lilly
zur Entwicklung eines therapiebegleitenden Tests, mit dem
Genominformationen aus Patientenproben analysiert und so
personalisierte Behandlungsentscheidungen ermöglicht werden. Die
jüngste Kooperation, in deren Mittelpunkt ein noch unveröffentlichter
Wirkstoff von Lilly und ein ungenannter molekularer Biomarker stehen,
beruht auf einem Rahmenkooperationsvertrag über die Entwicklung
maßgeschneiderter Therapien gegen Krebs und andere Krankheiten, der
in diesem Jahr geschlossen wurde.
QIAGEN und Lilly verbindet eine langjährige Partnerschaft auf dem
Gebiet der personalisierten Medizin. Das von QIAGEN entwickelte
therascreen® KRAS RGQ PCR-Kit wurde seit seiner Zulassung durch die
US Food and Drug Administration (FDA) im Juli 2012 als
Begleitdiagnostikum von zahlreichen Laboren eingeführt. Der
therascreen KRAS-Test erkennt Genmutationen bei Patienten mit
metastasierendem Darmkrebs und gibt Aufschluss darüber, welche
Patienten von Erbitux profitieren können. Im September 2011 taten
sich QIAGEN und Lilly zusammen, um gemeinsam ein Begleitdiagnostikum
zu entwickeln, welches das Janus Kinase 2 (JAK2)-Gen bestimmt, das
bei einigen Formen von Blutkrebs eine Rolle spielt. Der Begleittest
für einen Wirkstoff von Lilly unterstützt die Entscheidungsfindung
über den Einsatz des neuen Medikaments, das sich derzeit in
klinischen Studien befindet.
"Wir freuen uns über das dritte gemeinsame Entwicklungsprogramm mit
Lilly, mit dem wir das Leben von Krebspatienten dank
therapiebegleitender Tests für neue, zielgerichtete Medikamente
verbessern können. QIAGEN ist ein bevorzugter Partner für führende
pharmazeutische Unternehmen wie Lilly, weil unsere validierten
Entwicklungsprozesse und unsere Erfolgsbilanz bei der Zulassung von
diagnostischen Tests zu einer beschleunigten Kommerzialisierung
beitragen können", so Peer Schatz, Vorstandsvorsitzender von QIAGEN.
"Die Verwendung standardisierter und umfassend validierter Prozesse
zur Entwicklung und Kommerzialisierung von therapiebegleitenden
Diagnostika verringert die Risiken, die Pharmaunternehmen bei der
Arzneimittelentwicklung eingehen. Nach ihrer Zulassung lassen sich
unsere therascreen-Tests schnell kommerzialisieren, da Labore rund um
die Welt QIAGENs effiziente Automatisierungsplattform QIAsymphony
nutzen."
"Die Zusammenarbeit mit QIAGEN bei diesem Programm ermöglicht es
Lilly, die Entwicklung maßgeschneiderter Therapien zur Adressierung
eines bislang unerfüllten klinischen Bedarfs weiter voranzutreiben",
sagte Dr. Dan Skovronsky. Vice President, Tailored Therapeutics bei
Lilly und CEO von Avid Radiopharmaceuticals, einer
Tochtergesellschaft von Lilly mit dem Schwerpunkt molekulare
Bildgebung. "Unsere Teams arbeiten ausgezeichnet zusammen und wir
freuen uns darauf, gemeinsam mit QIAGEN diese Innovation weiter
voranzutreiben."
Im Rahmen des gemeinsamen Entwicklungsprogramms mit Lilly und anderer
Projekte dieser Art entstehen Begleitdiagnostika, die Laboren
effiziente Arbeitsabläufe auf QIAGENs Rotor-Gene Q MDx-Plattform
unter Einsatz der Echtzeit-PCR-Technologie ermöglichen. Der
Rotor-Gene Q MDx ist ein Bestandteil der QIAsymphony-Produktfamilie
zur Automatisierung von Arbeitsabläufen im Labor.
Über die Kooperation mit Lilly hinaus agiert QIAGEN weltweit als
führender Partner bei der Entwicklung und Validierung von
therapiebegleitenden Diagnostika. Diese Tests tragen zur
Transformation der Patientenversorgung und Lebensverlängerung bei,
indem sie personalisierte Genominformationen zur Steuerung von
Therapien bei Krebs und anderen Erkrankungen zur Verfügung stellen.
QIAGEN unterhält derzeit mehr als 15 Projekte mit Pharma- und
Biotechnologieunternehmen zur Entwicklung neuer Begleitdiagnostika.
Neben dem bereits von der FDA zugelassenen therascreen KRAS-Test
erhielt im Juli 2013 auch QIAGENs therascreen® EGFR RGQ PCR-Kit die
Zulassung der amerikanischen Gesundheits¬aufsichtsbehörde als
Begleitdiagnostikum für eine neue gezielte Therapie bei Patienten mit
metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Tumore
bestimmte Genmutationen aufweisen. QIAGEN vertreibt weltweit das
umfassendste Portfolio an Begleitdiagnostika, darunter die
therascreen EGFR- und KRAS-Kits in Japan und mehr als 15 CE-markierte
Tests für Anwendungen in der personalisierten Medizin in Europa.
Über QIAGEN
QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft, die sowohl
an der NASDAQ als auch an der Frankfurter Börse im Prime Standard
gelistet ist. Das Unternehmen ist der weltweit führende Anbieter von
Probenvorbereitungs- und Testtechnologien. Diese Technologien dienen
der Gewinnung wertvoller molekularer Informationen aus biologischem
Material. Probentechnologien werden eingesetzt, um DNA, RNA und
Proteine aus biologischen Proben wie Blut oder Gewebe zu isolieren
und für die Analyse vorzubereiten. Testtechnologien werden
eingesetzt, um solche isolierten Biomoleküle sichtbar und einer
Auswertung zugänglich zu machen. QIAGEN vermarktet weltweit mehr als
500 Produkte. Diese umfassen sowohl Verbrauchsmaterialien als auch
Automationssysteme, die das Unternehmen an vier Kundengruppen
vertreibt: Molekulare Diagnostik (Gesundheitsfürsorge), Angewandte
Testung (Forensik, Veterinärdiagnostik und Lebensmitteltestung),
Pharma (pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen) sowie
Akademische Forschung (Life Science Forschung). Stand 30. September
2013 beschäftigte QIAGEN weltweit etwa 4.100 Mitarbeiter an über 35
Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie unter
http://www.qiagen.com/.
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen ("forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden operativen
Ergebnisse, neue Produktentwicklungen, neue Produkteinführungen,
regulatorische Einreichungen und Finanzplanungen, geschieht dies auf
der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit gewissen
Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter anderem:
Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von
Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen sowie
Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und ihre
Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der Märkte für
unsere Produkte (einschließlich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung
unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter
technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach
QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu
entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber
abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer
Produkte, den Abschluss von Akquisitionen und die Integration
akquirierter Geschäfte und Technologien. Weitere Informationen finden
Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange
Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
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