Das neue Rienso® (Ferumoxytol) bietet erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung eine neue Möglichkeit für die Behandlung von Eisenmangelanämie

Zürich (ots/PRNewswire) -

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Takeda Pharma International GmbH (Takeda) kündigte heute die
Einführung von Rienso(R) (Ferumoxytol) im Vereinigten Königreich an,
einer neuen intravenösen (IV) Eisentherapie zur Behandlung von
Eisenmangelanämie (iron deficiency anaemia, IDA) bei erwachsenen
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (chronic kidney disease,
CKD). Im Juni 2012 wurde dieses Medikament durch die Europäische
Kommission (EK) zugelassen.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Rienso innerhalb des
gesamten Spektrums von CKD im Vergleich zu oralen Eisengaben den
Hämoglobinspiegel deutlich erhöht.[1], [2], [3] Darüber hinaus wurde
Rienso von CKD-Patienten mit IDA gut vertragen und die
behandlungsbedingten Nebenwirkungen waren insgesamt der Behandlung
mit oralen Eisengaben ähnlich, wie die Daten aus drei
Phase-III-Schlüsselstudien mit 1.726 Personen zeigten.[1], [2], [3]
Diese Ergebnisse wurden zusätzlich durch retrospektive Daten aus drei
grossen Hämodialysestudien in den Vereinigten Staaten mit mehr als
8.600 Patienten und mehr als 33.300 verabreichten Dosen von Rienso
unterstützt.[4],[5]

"Während Behandlungen für Eisenmangelanämie seit vielen Jahren
weit verbreitet sind, bringt diese Erkrankung für CKD-Patienten auf
der ganzen Welt nach wie vor eine erhebliche Belastung im Alltag mit
sich und die Behandlung sollte an die klinischen Folgen dieser
kräftezehrenden Erkrankung angepasst sein", sagt Professor Iain
Macdougall, Consultant Nephrologist und Professor für klinische
Nephrologie am King's College in London. "Rienso ist eine wirksame
Behandlungsoption für die Behandlung von Anämie und die Nachricht
über seine Verfügbarkeit im Vereinigten Königreich wird von Patienten
mit chronischer Nierenerkrankung sehr begrüsst."

Die Inzidenzrate von terminaler Niereninsuffizienz beträgt in
Europa rund 135 pro 1.000.000 Einwohner und Anämie ist die häufigste
Komplikation.[6] CKD ist eine progressive und kräftezehrende
Erkrankung, welche einen tiefgreifenden Einfluss auf das Leben der
Patienten hat. Einer der Gründe für die Entwicklung der Krankheit ist
Eisenmangel und die Prävalenz sowie der Schweregrad der Anämie
verschlimmert sich stetig, je mehr die CKD fortschreitet.[7] [8] Die
Behandlung der Anämie bei CKD verringert nachweislich die
Hospitalisierungs- und Sterblichkeitsraten und verbessert zudem die
Belastungsfähigkeit und Lebensqualität.[9]

"Diese neue Behandlungsoption für IDA bei CKD ist kennzeichnend
für Takedas Engagement für die Entwicklung von Medikamenten für die
renale Anämie. Sie gibt den Patienten eine Alternative bei der
intravenösen Verabreichung von Eisen", sagt Trevor Smith, Takedas
Head Commercial Operations für Europa und Kanada.

Über Rienso(R) (Ferumoxytol)

Rienso ist eine IV-Eisentherapie mit einer zugelassenen Indikation
für die Behandlung von IDA bei erwachsenen Patienten mit CKD. Die
maximale Gesamtdosis von Ferumoxytol beträgt 1,02 g und wird bei der
Erstbehandlung als intravenöse Injektion von 510 mg verabreicht,
danach folgt eine zweite intravenöse Injektion von 510 mg 2 bis 8
Tage später. Die Behandlung für die meisten Erwachsenen besteht aus
der Verabreichung dieser zwei intravenösen Injektionen von je 510 mg
Eisen. Ferumoxytol erhöht bei CKD-Patienten mit IDA im Vergleich zu
oral verabreichtem Eisen deutlich die HB-Werte, sowohl bei
Dialysepatienten als auch bei denen ohne Dialyse. Klinische Studien
haben ausserdem gezeigt, dass Ferumoxytol gut verträglich ist.

Ferumoxytol wurde von AMAG Pharmaceuticals, Inc (AMAG) entwickelt.
Es erhielt am 30. Juni 2009 die Zulassung von der amerikanischen Food
and Drug Administration unter der Bezeichnung Feraheme und wurde kurz
darauf von AMAG in den USA in den Handel gebracht. Ferumoxytol wurde
im Dezember 2011 in Kanada, im Juni 2012 in der Europäischen Union
und im August 2012 in der Schweiz zugelassen, wo es von Takeda unter
dem Namen Rienso(R) vermarktet wird.

Eine Zusammenfassung der Produktmerkmale ist auf der Website der
Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu)
verfügbar.

Über Eisenmangelanämie (IDA)

Eisenmangel ist eine häufige Ursache von Anämie; sie wird oft in
den späteren Stadien von CKD festgestellt, wenn sich die
Nierenfunktion verschlechtert und die Erythropoiese (die Produktion
von roten Blutkörperchen) nachlässt. IDA kann eine tiefgreifende
Auswirkung auf das Leben der Patienten haben und Erschöpfung und
Kurzatmigkeit sowie eine Erhöhung des Risikos kardiovaskulärer (CV)
Komplikationen verursachen, beispielsweise
Stauuungsinsuffizienz.[9],[10]

Über Takeda Pharmaceuticals International GmbH

Takeda Pharmaceuticals International GmbH mit Zentrale in Zürich
ist eine Tochtergesellschaft im Alleineigentum von Takeda
Pharmaceutical Company Limited. Takeda ist das grösste
pharmazeutische Unternehmen in Japan und ein führendes Unternehmen
auf dem Weltmarkt. Sein Ziel ist es, den Gesundheitszustand von
Patienten weltweit durch führende Innovationen in der Medizin zu
verbessern. Das Unternehmen ist in mehr als 70 Ländern kommerziell
vertreten, besonders stark in Asien, Nordamerika, Europa und den
schnell wachsenden Schwellenländern wie zum Beispiel Lateinamerika,
Russland-GUS und China. Takeda nimmt beim weltweiten Verkauf
verschreibungspflichtiger Medikamente den 12., den 14. in den
BRIC-Staaten und den 18. Platz in Europa ein. Takedas
Schwerpunktbereiche sind unter anderem Herzkreislauf- und
Stoffwechselerkrankungen, Immunstörungen und Atemwegserkrankungen
sowie Krebserkrankungen und zentralnervöse Erkrankungen. Durch die
Integration von Millennium Pharmaceuticals und Nycomed verfügt das
Unternehmen Takeda nun über eine noch mehr therapeutisches Knowhow
und eine grössere geographische Reichweite.

Weitere Informationen zu Takeda stehen auf der Firmenwebsite
http://www.takeda.com zur Verfügung.

Über Takeda UK Ltd

Takeda UK Ltd mit Sitz in High Wycombe in Buckinghamshire ist die
britische Tochtergesellschaft der Takeda Pharmaceutical Company und
verantwortlich für den Vertrieb und die Vermarktung der Produkte des
Unternehmens im Vereinigten Königreich.

Weitere Informationen über Takeda UK Ltd stehen hier zur
Verfügung: http://www.takeda.co.uk

Literaturhinweise

1) Spinowitz BS, Kausz AT, Baptista J, et al. Ferumoxytol for
treating iron
          deficiency anemia in CKD (Ferumoxytol bei der Behandlung 
von Eisenmangelanämie bei
          CKD). J Am Soc Nephrol 2008; 19: 1599-1605.
        2) AMAG Pharmaceuticals. Data on file.
        3) Provenzano R, Schiller B, Rao M, et al. Ferumoxytol as an 
intravenous iron
          replacement therapy in hemodialysis patients (Ferumoxytol 
als intravenöse
          Eisenersatztherapie bei Hämodialysepatienten). Clin J Am 
Soc Nephrol 2009; 4:
          386-393.
        4) Schiller B, Bhat P, Sharma A, et al. Safety of Feraheme(R)
(Ferumoxytol) in
          hemodialysis patients at 3 dialysis chains over a 1-year 
period (Sicherheit von
          Feraheme(R) (Ferumoxytol) bei Hämodialysepatienten in 3 
Dialyseketten über ein
          Jahr). J Am Soc Nephrol 2011; 22: 477A-478A. Abstr 
FR-PO1573.
        5) Sharma A, Bhat P, Schiller B, et al. Efficacy of 
Feraheme(R) (Ferumoxytol)
          administration on target hemoglobin levels and other iron 
parameters across 3 dialysis
          chains (Wirksamkeit von Feraheme(R) (Ferumoxytol) bei 
Zielhämoglobinwerten und
          anderen Eisenparametern bei 3 Dialyseketten). J Am Soc 
Nephrol 2011; 22: 485A. Abstr
          FR-PO1603.
        6) Meguid El Nahas A, Bello AK. Chronic kidney disease: the 
global challenge
          (Chronische Nierenerkrankung; die weltweite 
Herausforderung). Lancet 2005; 365:
          331-340.
        7) Qunibi WY. The efficacy and safety of current intravenous 
iron preparations
          for the management of iron-deficiency anaemia: a review 
(Wirksamkeit und Sicherheit
          aktueller IV-Eisenpräparate bei der Behandlung von 
Eisenmangelanämie: eine
          Untersuchung). Arzneimittelforschung 2010; 60: 399-412.
        8) Schmidt RJ, Dalton CL. Treating anemia of chronic kidney 
disease in the
          primary care setting: cardiovascular outcomes and 
management recommendations
          (Primärversorgung von Anämie und chronischer 
Nierenerkrankung: Auswirkungen auf das
          Herz-Kreislauf-System und Behanldungsempfehlungen). 
Osteopath Med Prim Care 2007; 1:
          14.
        9) O'Mara NB. Anemia in patients with chronic kidney disease 
(Anämie bei
          Patienten mit chronischer Nierenerkrankung). Diabetes 
Spectrum 2008; 21: 12-19.
          10) National Kidney Foundation. KDOQI clinical practice 
guidelines and clinical
          practice recommendations for anemia in chronic kidney 
disease (Richtlinien und
          Empfehlungen der National Kidney Foundation KDOQI für die 
klinische Praxis bei
          Anämie bei chronischer Nierenerkrankung). Am J Kidney Dis 
2006; 47:S11-15.

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