Pfizer führt erstmals vollständig webbasierte Klinische Studie durch

Wien (OTS) -
- Standortunabhängige Studienteilnahme für Patienten möglich
- Größere Repräsentativität durch die Einbeziehung neuer
Patientengruppen
- Beschleunigung von klinischen Tests und Verbesserung der Qualität

Pfizer führt in den USA die erste randomisierte klinische Studie
durch, die rein elektronisch verwaltet wird. Durch das neue
Studienkonzept ist die Teilnahme für Patienten unabhängig ihres
Aufenthaltsortes möglich. Studienergebnisse sollen rascher verfügbar
sein.

Die Pilotstudie "REMOTE" (Research on Electronic Monitoring of OAB
Treatment Experience), die durch die amerikanische Nahrungs- und
Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration) genehmigt wurde,
setzt in einem neuen Studienkonzept auf den Einsatz webbasierter
Technologien und Mobiltelefone und soll die Wirksamkeit und
Sicherheit des Wirkstoffs Tolterodintartrat zur Behandlung der
überaktiven Blase (OAB) erforschen. An der Studie sollen rund 600
Patienten aus 10 US-Bundesstaaten teilnehmen. Die Ergebnisse werden
mit den Daten früherer Studien verglichen, um die Validität zu
beurteilen.

Patienten erhalten die Medikamente von den Prüfärzten per Post,
verwalten die Studiendaten und -resultate selbst und übermitteln
diese an das Forscherteam, das im Hintergrund die Studie und alle
Ergebnisse überwacht. Um die Patientensicherheit jederzeit zu
gewährleisten, können Studienteilnehmer mit den verantwortlichen
Ärzten 24 Stunden am Tag kommunizieren und haben im Bedarfsfall
schnellen Zugang zu medizinischer Versorgung.

Bessere Ergebnisse für die Forschung

Auf Grund der örtlichen Unabhängigkeit, gesteigerter Flexibilität
für Studienteilnehmer, und der Übertragung von Daten in Echtzeit,
erwarten Wissenschaftler durch diese neue Methode eine deutliche
Beschleunigung des Prozesses unter Beibehaltung hoher Qualität.
"Sollte sich dieses Konzept bewähren, so ist dies ein entscheidender
Schritt, um klinische Studien zu beschleunigen und rascher zu
aussagekräftigen Ergebnissen zu kommen" so Dr. Sylvia Nanz, Medical
Director Pfizer Austria.

Größere Repräsentativität durch die Einbeziehung neuer
Patientengruppen

"Im Zuge des virtuellen Pilotprojekts REMOTE können wir es
Patienten zum ersten Mal ermöglichen, an einer klinischen Studie
teilzunehmen, ohne hierfür ein spezifisches Studienzentrum aufsuchen
zu müssen", so Nanz. "Somit wird die biomedizinische Forschung
zugänglich auch für Personen, die z.B. aufgrund eingeschränkter
Mobilität lange Zeit in unseren klinischen Tests unterrepräsentiert
oder ganz ausgeschlossen waren. Indem wir Forschung für vielfältigere
Bevölkerungsschichten erreichbar machen, können wir den medizinischen
Fortschritt vorantreiben und damit bessere Resultate für noch mehr
Patienten gewährleisten."

Pfizer - Gemeinsam für eine gesündere Welt

Pfizer erforscht, entwickelt, produziert und vermarktet moderne
Arzneimittel für alle Lebensphasen von Mensch und Tier - und das
schon seit über 160 Jahren. Mit einem der höchsten Forschungsetats
der Branche (2010: 9,4 Milliarden US-Dollar) setzt Pfizer, mit
Hauptsitz in New York, neue Standards in verschiedensten
Therapiegebieten wie Herz-Kreislauferkrankungen, Allergien und
Erkrankungen der Atemwege, Erkrankungen des Zentralnervensystems,
Anti-Infektiva, Schmerztherapie, Urologie, Gastroenterologie,
Schmerz, Rheumatologie, Augenheilkunde, Onkologie, sexuelle
Gesundheit, und Impfstoffe.Weltweit arbeiten bei Pfizer rund 100.000
Menschen daran, Krankheiten zu heilen, zu lindern oder erträglicher
zu gestalten. Pfizer ist heute in über 150 Ländern mit
Niederlassungen präsent und erzielte im Geschäftsjahr 2010 einen
Umsatz von rund 67,8 Milliarden US-Dollar.

In Österreich gliedert sich das Unternehmen in drei
Geschäftsfelder: Rezeptpflichtige Medikamente, rezeptfreie Produkte
sowie Tiergesundheit. Pfizer Corporation Austria ist ein wichtiger
Partner der medizinischen Forschung und Entwicklung in Österreich. Um
mehr über unseren Einsatz zu erfahren, besuchen Sie uns auf
www.pfizer.at

Rückfragehinweis:

Pfizer Corporation Austria
   Pressekontakt
   
   Mag. (FH) Christine van den Brink-Dunai
   Manager Public Affairs 
   
   Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
   Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
   
   Tel.: +43 1/521 15 - 673
   Mobil: +43 676 892 96 673
   Mail: [email protected]
   Internet: www.pfizer.at

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