- 04.05.2011, 07:32:01
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- OTS0015 OTW0015
EANS-Adhoc: Intercell AG / Intercell startet klinische Studie für das immunstimmulierende Impfpflaster gegen pandemische Grippe und berichtet über aktuellen Stand der strategischen Allianz mit GSK im Bereich Pflastertechnologie
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04.05.2011
» Intercell startet eine bestätigende, klinische Studie des
immunstimmulierenden Impfpflasters "Vaccine Enhancement Patch" (VEP) in
Kombination mit dem pandemischen Influenza Antigen H5N1 von GlaxoSmithKline
(GSK)
» GSK und Intercell bekräftigen ihre gemeinsames Engagement, das Potenzial der
Pflastertechnologie im Bereich Forschung und Entwicklung von
Pflasterimpfstoffen voranzutreiben
Wien (Österreich), 4. Mai, 2011 - Die Intercell AG (VSE: ICLL) gab heute den
Start einer weiteren Studie auf dem Gebiet der pandemischen Grippe bekannt, die
das immunstimmulierende Impfpflaster (Vaccine Enhancement Patch - VEP), welches
das hitzelabile Enterotoxin von E. coli (LT) enthält, in Kombination mit dem
injizierten pandemischen H5N1 Influenza-Antigen von GSK untersuchen soll. Die
Studie folgt einer früheren Untersuchung mit einem anderen, nicht von GSK
produzierten pandemischen Grippe-Antigen, welche von Intercell entsprechend dem
Vertrag mit dem U.S.-amerikanischen Department of Health and Human Services
(HHS) durchgeführt wurde und die Zielsetzung verfolgte, sowohl die Dosierung als
auch die Anzahl der Impfgaben zu reduzieren, so dass mit nur einer Impfung
möglicherweise eine vollständige Immunisierung gegen pandemische Grippe erreicht
wird.
Aufgrund der Verwendung eines anderen H5N1-Antigens wird die bestätigende Studie
gemäß eines Phase I-Protokolls durchgeführt. An dieser Studie werden 300 gesunde
Erwachsene teilnehmen. Geprüft werden verschiedene Kombinationen von Antigen-
und Pflasterdosierungen mit ein- oder zweimaliger Injektion, um Wirkungsweise
und Nutzen der "externen" Adjuvansgabe zu bestätigen. Der zugelassene
adjuvantierte H5N1-Impfstoff von GSK dient dabei als Positivkontrolle. Zum
Nachweis von H5N1 wird der etablierte und validierte Hämagglutinations-Hemmtest
(HHT) von GSK angewendet.
Intercell and GSK führen ihre Kooperationsvereinbarung weiter, um die
Wertschöpfung der Pflastertechnologie zu untersuchen und deren Anwendung auf
andere bestehende oder künftige Impfstoffe auszuweiten. Nach der Entscheidung,
die Entwicklung des Impfpflasters gegen Reisedurchfall nicht weiter zu
verfolgen, wie Ende 2010 bekanntgegeben, haben Intercell und GSK in
beiderseitigem Einverständnis ihre diesbezügliche Zusammenarbeit im Bereich
Marketing und Vertrieb beendet. Demzufolge gehen sämtliche Rechte am
Impfpflaster gegen Reisedurchfall wieder an Intercell zurück. Basierend auf den
Daten zur klinischen Wirksamkeit, die gegen LT-positive enterotoxische E. coli
(ETEC ) erzielt wurde, wird das Unternehmen seine Untersuchungen zum Potenzial
dieses Impfstoffkandidaten speziell für endemische Länder fortführen.
"Wir freuen uns über die Fortsetzung unserer Partnerschaft mit GSK, um so die
Entwicklung der pflasterbasierten, nadelfreien Impfstoffe zu beschleunigen.
Ebenso sehen wir mit dieser klinischen Bestätigungsstudie im Rahmen unseres
pandemischen Influenza-Programms weiteren Untersuchungen zum Potenzial unseres
immunstimmulierenden Impfpflasters "Vaccine Enhancement Patch" entgegen", sagte
Thomas Lingelbach, Chief Operating Officer der Intercell AG.
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Nina Waibel
Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1222
[email protected]
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Branche: Biotechnologie
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