• 21.04.2011, 13:33:55
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St. Jude Medical gibt die europäische Zulassung des Accent MRI(TM)-Herzschrittmachersystems bekannt

Das innovative Schrittmachersystem ist für einen sicheren MRT-Ganzkörperscan entwickelt und geprüft worden

Wien (OTS) - Das Medizintechnik-Unternehmen St. Jude Medical, Inc.
(NYSE:STJ), hat am 19. April den Erhalt des CE-Zeichens für den
Accent MRI(TM)-Herzschrittmacher sowie die Tendril MRI(TM)-Elektrode
bekannt gegeben. Dieses System ermöglicht einen hochauflösenden
MRT-Ganzkörperscan des Patienten und wurde als bedingt MR-sicheres
System zugelassen.

Accent MRI(TM)-Herzschrittmacher

"Das Accent MRI-System entspricht modernsten klinischen
Anforderungen an einen Herzschrittmacher und bietet die Möglichkeit
von Ganzkörper-MRT-Untersuchungen frei von anatomischen oder
energetischen Restriktionen", sagt Eric S. Fain, Präsident der
Cardiac Rhythm Management Division.

Jedes Jahr werden weltweit fast eine Million Herzschrittmacher
implantiert. Bei bis zu 75% der Patienten könnte während der
Lebensdauer eines Schrittmachers eine MRT-Untersuchung indiziert
sein. Der neue Accent MRI ist ein bedingt MR-sicherer
Herzschrittmacher der neuesten Generation, und bietet drahtlose
RF-Telemetrie und Algorithmen für eine individuelle Therapie der
Patienten.

"Viele meiner Patienten sehen sich mit ernsten gesundheitlichen
Problemen konfrontiert, wie Karzinomen, Schlaganfall oder
neurologischen Störungen. Die Magnet Resonanz-Untersuchung (MRI) wird
mehr und mehr das Diagnose-Tool der ersten Wahl," sagt Professor
Burkert Pieske, Vorstand der kardiologischen Abteilung an der
Universitäts-Klinik in Graz, Österreich.

"Bis vor kurzem konnten viele Patienten mit einem
Herzschrittmacher nicht an einer solchen Untersuchung teilnehmen. Das
neue Herzschrittmacher-System Accent MRI(TM) bietet den Patienten ein
Gerät der neuesten Generation mit voller Funktionalität und
ermöglicht Ihnen eine Ganz-Körper Untersuchung mittels Magnet
Resonanz um zusätzliche gesundheitlichen Fragestellungen abzuklären."

MRI Activator(TM)

Für die Durchführung einer MRT-Untersuchung bietet der
anwenderfreundliche MRI Activator(TM) eine einfache und effiziente
Methode zur Identifizierung des Schrittmachers und Durchführung der
Untersuchung. Der Kardiologe kann die MRT-Einstellungen für künftige
MRT-Scans mit Hilfe des Merlin(TM) Programmiergerätes bereits bei
Nachsorgeuntersuchungen im Voraus programmieren. Mit dem kleinen und
handlichen SJM MRI Activator(TM) können die vorprogrammierten
MRT-Einstellungen dann per Knopfdruck vor bzw. nach einer
MRT-Untersuchung einfach und sicher durch den Radiologen aktiviert
bzw. deaktiviert werden. Dies steigert die klinische Effizienz.
"Das Accent MRI(TM)-Herzschrittmacher-System ermöglicht
Magnet-Resonanz-Untersuchungen (MRI) ohne größere Einschränkungen
für den Patienten" sagt Professor Karlheinz Tscheliessnigg, Vorstand
der Universitäts-Klinik für Chirurgie in Graz, Österreich.
"Der Herzschrittmacher gehört der neuesten Generation für
effizientes Patienten-Management an. Die speziell entwickelte
Tendril MRI(TM)-Elektrode verfügt über exzellente
Implantationseigenschaften und ermöglicht dadurch eine flexible
Handhabung und eine einfache Positionierung im Herzen."

Tendril MRI(TM)- Elektrode

Die auf Basis der bewährten Tendril-Elektrodenplattform
entwickelte Tendril MRI(TM)-Schrittmacherelektrode vervollständigt
das bedingt MR-sichere Herzschrittmachersystem.

Der dünne Elektrodenkörper ermöglicht eine einfachere Implantation
und die Optim(TM) Elektrodenisolierung der Tendril MRI- das erste
Silikon-Polyurethan-Copolymer, das speziell für
Schrittmacherelektroden entwickelt wurde bietet eine hohe
Langzeitstabilität bei minimalem Elektrodenabrieb. Das Optim
Isolationsmaterial vereint die Flexibilität und Biostabilität von
Silikon mit der Gleitfähigkeit, Abriebbeständigkeit und Langlebigkeit
von Polyurethan. und ermöglicht so eine höhere Flexibilität und
einfachere Handhabung während der Implantation.

Herzschrittmacher werden zur Behandlung von Bradykardien (langsame
Herzrhythmen) eingesetzt. Die Geräte überwachen das Herz und geben,
je nach physiologischem Bedarf des Patienten, einen elektrischen
Impuls, wenn das Herz zu langsam schlägt.

Über St. Jude Medical

St. Jude Medical entwickelt medizinische Technologien und
Leistungen und konzentriert sich dabei hauptsächlich darauf, Ärzten
auf der ganzen Welt mehr Kontrolle bei der Behandlung von Patienten
der Kardiologie, der Neurologie und mit chronischen Schmerzen zu
geben. Das Unternehmen engagiert sich für den medizinischen
Fortschritt durch eine weitestmögliche Minimierung der Risiken und
Beiträge zu den Behandlungserfolgen für jeden Patienten. St. Jude
Medical hat seinen Hauptsitz in St. Paul, Minnesota und hat vier
Geschäftsbereiche: Cardiac Rhythm Management, Atrial Fibrillation,
Cardiovascular und Neuromodulation.

St. Jude Medical hat auf der diesjährigen Liste: "World's Most
Admired Companies" des Fortune Magazine in der Kategorie
Medizintechnik den zweiten Platz eingenommen.

Es ist das 7. Jahr in Folge, dass St. Jude Medical von Fortune
einer solchen Auszeichnung erhalten hat. Wir sind die No. 1 bei
"People Management" und "Quality of Management" und haben den 2.
Platz bei "Innovation", "Langzeitinvestition" und "Produktqualität"
belegt.

Mit dieser Bewertung ist das Unternehmen, im Vergleich zum
vergangenen Jahr, vom 4. auf dem 2. Platz aufgestiegen.

Weitere Informationen erhalten Sie unter www.sjm.com

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die
Risiken und Ungewissheiten enthalten. Solche zukunftsgerichteten
Aussagen umfassen die Erwartungen, Pläne und Aussichten für das
Unternehmen, wie potenzielle klinische Erfolge, erwartete behördliche
Genehmigungen und zukünftige Produkteinführungen sowie geplante
Erträge, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die Aussagen des
Unternehmens basieren auf den aktuellen Erwartungen der
Geschäftsführung und unterliegen bestimmten Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen
Ergebnissen abweichen.

Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören die Marktlage und
andere Faktoren außerhalb des Einflusses des Unternehmens sowie die
in den Einreichungen des Unternehmens bei der
US-Börsenaufsichtsbehörde SEC beschriebenen Risikofaktoren und
anderen Warnungen, einschließlich jenen, die in den Abschnitten Risk
Factors (Risikofaktoren) und Cautionary Statements (Rechtliche
Hinweise) der Quartalsberichte des Unternehmens auf Formblatt 10-K
für das Finanzjahr, das am 1. Januar 2011 endete, beschrieben werden.
Das Unternehmen hat nicht die Absicht, diese Aussagen zu
aktualisieren und übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche
Aktualisierungen unter irgendwelchen Umständen oder gegenüber
irgendwelchen Personen vorzunehmen.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im
Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb
Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung
ab.

Rückfragehinweis:
St. Jude Medical Medizintechnik GesmbH
DI Stefan Roth, Director Marketing
Vienna Twin Tower, Wienerbergstrasse 11, 1010 Wien
Tel. +43-1-607 30 60-1000, E-Mail: sroth@sjm.com

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