EANS-Adhoc: Intercell gibt nächste Schritte in der Entwicklung des Impfstoffkandidaten gegen Pseudomonas bekannt

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01.04.2011

Wien (Österreich), 1. April 2011 - Die Intercell AG (VSE: ICLL) hat heute eine
Vereinbarung mit Novartis bekannt gegeben, wonach die Entwicklung des
Impfstoffkandidaten gegen Pseudomonas aeruginosa von Intercell in einer
bestätigenden klinischen Wirksamkeitsstudie in beatmeten Intensivpatienten
fortgeführt werden soll. Die geplante Doppelblind-Studie, die etwa 800 Patienten
umfassen soll, ist darauf ausgelegt, eine klinisch relevante und statistisch
signifikante Reduktion der Sterblichkeit in der Impfstoffgruppe im Vergleich mit
einer Kontrollgruppe zu zeigen. Die Studie unterliegt noch letzten behördlichen
Entscheidungen und soll im ersten Halbjahr 2012 gestartet und von Intercell
durchgeführt werden, wobei die Kosten mit Novartis geteilt werden.

Der Impfstoffkandidat gegen Pseudomonas aeruginosa von Intercell ist eines der
Entwicklungsprogramme, die von der strategischen Allianz zwischen Intercell und
Novartis umfasst sind. Entscheidungen über die weiteren Schritte in diesem
Programm hängen von den Daten der geplanten Wirksamkeitsstudie ab und werden die
Optionsrechte von Novartis sowie das Recht der Intercell AG, zwischen einer
Gewinnbeteiligung oder Meilenstein- und Lizenzzahlungen zu wählen,
miteinbeziehen.

"Infektionen mit Pseudomonas sind bei künstlich beatmeten Intensivpatienten eine
häufige Todesursache. Unsere Phase II-Daten haben eine statistisch signifikant
verbesserte Überlebenschance für geimpfte Patienten gezeigt und wir freuen uns,
dass wir das Programm gemeinsam mit Novartis weiterführen. Dies zeigt noch
einmal deutlich unsere führende Position in der Entwicklung von Impfstoffen
gegen Krankenhausinfektionen, die weltweit eine der großen medizinischen
Herausforderungen sind", sagt Gerd Zettlmeissl, Chief Executive Officer von
Intercell.

Die Studie soll vorwiegend in EU Ländern und in bis zu 50 Studienzentren
durchgeführt werden. Es werden zwei Studiengruppen verglichen, die neben dem
Impfstoffkandidaten bzw. der Plazebo-Impfung den derzeitigen
Behandlungsstandard erhalten werden. Die Probanden der Impfstoffgruppe, die etwa
400 künstlich beatmete Intensivpatienten umfasst, sollen innerhalb eines
siebentägigen Intervalls zweimal mit der nicht adjuvantierten
Produktformulierung geimpft werden, für welche der größte Einfluss auf die
Überlebensrate beobachtet worden ist. Der primäre Endpunkt der Studie ist die
Sterblichkeit an Tag 28 nach der ersten Impfung in beiden Studiengruppen;
sekundäre Ziele sind die Ermittlung der Infektionsrate durch Pseudomonas
aeruginosa, infektionsabhängige Sterblichkeit, die Immunantwort der Patienten
auf den Impfstoffkandidat sowie dessen Sicherheit und Verträglichkeit.

Rückfragehinweis:
Intercell AG
Nina Waibel
Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1222
[email protected]
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent:    Intercell AG
             Campus Vienna Biocenter  3
             A-1030 Wien 
Telefon:     +43 1 20620-0
FAX:         +43 1 20620-800
Email:       [email protected] 
WWW:         www.intercell.com
Branche:     Biotechnologie
ISIN:        AT0000612601
Indizes:     ATX Prime, ATX
Börsen:      Amtlicher Handel: Wien 
Sprache:     Deutsch

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