EANS-Adhoc: Intercell veröffentlicht die Ergebnisse des 4. Quartals und die vorläufigen Finanzergebnisse für das Gesamtjahr 2010

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01.03.2011

Wien (Österreich), 1. März 2011 - Die Intercell AG (VSE: ICLL) veröffentlichte
heute die Ergebnisse des 4. Quartals sowie die vorläufigen Ergebnisse des
Gesamtjahres 2010 und informierte über Fortschritte in den
Entwicklungsprogrammen des Unternehmens.

» Anstieg der Produktumsätze (IXIARO®/JESPECT®) um etwa 66 % auf EUR 12,8 Mio.
im Gesamtjahr 2010 spiegelt die gesteigerten Verkaufszahlen in die
wichtigsten Reisemärkten sowie an die US-amerikanischen Streitkräfte wider.
» EUR 255,2 Mio. Nettoverlust im Gesamtjahr 2010 - Dieses Ergebnis ist vor
allem auf einmalige, unbare Wertminderungen im Zusammenhang mit der
Einstellung des Impfprogramms gegen Reisedurchfall zurückzuführen.
» Restrukturierungskosten vollständig im Ergebnis von 2010 erfasst -
Reorganisation und Verminderung des Personalbestands um etwa 100 Mitarbeiter
weitgehend umgesetzt.
» Ausgaben für Forschung & Entwicklung von EUR 74,7 Mio. im Gesamtjahr 2010,
vor allem aufgrund der Phase III-Studie des Impfprogramms gegen
Reisedurchfall und die Weiterentwicklung anderer klinischer Produktkandidaten
und Technologien - Für 2011 wird eine Reduktion der Forschungs- &
Entwicklungskosten von 40 % erwartet, der Schwerpunkt wird auf
Krankenhausinfektionen liegen.
» Cash-Position mit EUR 86,2 Mio. zum Jahresende 2010 - Kürzlich durch
Platzierung vorrangiger unbesicherter Wandelanleihe mit einem Volumen von
EUR 33,0 Mio. gestärkt.
» Ausblick 2011: Wachsende Umsätze aus Produktverkäufen und deutlich geringer
erwarteter Nettoverlust von EUR 30-40 Mio.

IXIARO®/JESPECT® - Starkes Wachstum im Jahresvergleich erreicht

Im Jahr 2010 erreichte Intercell mit einem Wachstum in der Höhe von rund 66 %
eine starke Steigerung der Verkaufszahlen für IXIARO/JESPECT im Vergleich zu
2009. Als Folge der sehr guten Ergebnisse im 4. Quartal 2010 erwartet Intercell
auch für das 1. Quartal 2011 starke Umsatzzuwächse und in weiterer Folge einen
kontinuierlichen und deutlichen Anstieg der Verkaufszahlen. Das Unternehmen hält
für das Gesamtjahr 2011 eine Steigerung um zumindest 60-70 % für möglich.

Der Intercell-Impfstoff wird derzeit in den USA, Europa, Australien, Kanada, und
der Schweiz vertrieben. Die US-amerikanische Armee wird auf Basis eines
Exklusivvertrags über 5 Jahre mit dem Impfstoff beliefert. Restbestände des
bisher verwendeten, auf Maushirn basierenden Produkts JE-Vax®, dessen Produktion
eingestellt wurde, sollen in absehbarer Zeit aufgebraucht sein und die
vollständige Umstellung auf IXIARO ermöglichen.

Derzeit wird auch der Impfstoffkandidat gegen Japanische Enzephalitis für
Kinder, die in endemische Gebiete reisen, in Phase III-Studien getestet; die
Produkteinführung des Kinderimpfstoffs wird für Ende 2012/Anfang 2013 erwartet.
Darüber hinaus empfiehlt die WHO die Aufnahme der JE-Impfung in nationale
Impfprogramme der endemischen Gebiete. Die entsprechende klinische Entwicklung
schreitet voran; eine pivotale Phase II/III-Studie mit Kindern wurde im Februar
2011 gestartet. Diese randomisierte und kontrollierte Studie ist die erste
pivotale Phase II/III-Studie für den Intercell-Impfstoff in endemischen Gebieten
und soll zu einer Zulassung des Produkts in Asien führen. Die erste
Produkteinführung des neuen Impfstoffs in Asien wird für H1 2012 erwartet.

Schwerpunkt: Führende Position bei Impfstoffen gegen Krankenhauskeime

Impfstoffkandidat zur Vorbeugung von Infektionen mit Pseudomonas aeruginosa
(Phase II):
Intercell veröffentlichte unlängst Ergebnisse einer klinischen Phase II-Studie
mit dem Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Infektionen mit dem Bakterium
Pseudomonas aeruginosa, einer der Hauptursachen für nosokomiale Infektionen. Die
primären Endpunkte der Studie wurden erreicht: bei allen Impfgruppen wurden gute
Serokonversionsraten sowie ein günstiges Sicherheitsprofil nachgewiesen.
Auch die sekundären Endpunkte (Immunogenität) wurden erreicht. Obgleich diese
Studie nicht das Ziel hatte, die Wirksamkeit des Impfstoffs zu bewerten, wurden
vom Clinical Endpoint Committee (CEC) bestätigte Infektionsraten und die
Sterblichkeitsraten im Rahmen der Analyse der sekundären Endpunkte untersucht.
In allen mit dem Impfstoffkandidaten getesteten Gruppen konnte im Vergleich zur
Kontrollgruppe eine geringere Sterblichkeitsrate beobachtet werden. Gegenwärtig
führt Intercell mit seinem Partner Novartis eine detaillierte Analyse sämtlicher
bisher vorliegender Daten hinsichtlich des Impfstoffkandidaten durch. Bis zum
Ende des 1. Quartals 2011 sollen nächste Entwicklungsschritte unter
Berücksichtigung der Optionsrechte von Novartis beschlossen werden.

Impfstoffkandidat gegen Staphylococcus aureus (Phase II/III, Phase II):
Im November 2010 veröffentlichte Intercell hervorragende Ergebnisse der
klinischen Phase II-Studie mit dem Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von S.
aureus-Infektionen. Die Studie wurde von Merck & Co., Inc., dem
Kooperationspartner von Intercell, durchgeführt. Diese Phase II war darauf
ausgerichtet, Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffkandidaten bei
Patienten, die an sehr schweren und fortgeschrittenen Nierenerkrankungen leiden
und Langzeit-Dialysebehandlungen erhalten, zu untersuchen.
Die Studie erreichte die primären Endpunkte für Immunogenität und Sicherheit.
Die Studienergebnisse zeigen auch, dass der als Einzeldosis oder in zwei
Dosisstufen verabreichte Impfstoff in allen untersuchten Dosisgruppen gut
vertragen wurde.
Die Phase II/III-Studie mit Kardiothorax-Patienten, die ebenfalls von Merck &
Co., Inc. durchgeführt und finanziert wird, verläuft nach Plan. Eine
Interimsanalyse wird noch für 2011 erwartet.

Clostridium difficile (Phase I) - Hauptursache für Durchfallerkrankung im
Krankenhaus:
Im Dezember 2010 gab Intercell den Start einer klinischen Phase I-Studie mit dem
Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Erkrankungen, die durch das Bakterium C.
difficile verursacht werden, bekannt. Diese Phase I ist eine erste Studie am
Menschen, um Daten zu Sicherheit und Immunogenität zu sammeln. Die Studie wird
zunächst an gesunden Erwachsenen zwischen 18 und 65 Jahren durchgeführt. In
einem weiteren Schritt soll der Impfstoffkandidat bei Probanden im Alter von
über 65 Jahren, welche die Hauptzielgruppe für den Impfstoff gegen C. difficile
darstellt, getestet werden. Diese Altersgruppe (ab 65) stellt die
Hauptzielgruppe für den Impfstoff gegen C. difficile dar. Der Erreger ist
wesentlich für den Ausbruch von hospitalen Durchfallerkrankungen verantwortlich.
Erste Studienergebnisse werden noch 2011 erwartet.

Intercell wird die Impfpflaster-Technologie als mögliche Innovation für
bestehende und neue Impfstoffe weiterentwickeln

Im Dezember 2010 veröffentlichte Intercell klinische Ergebnisse des
Impfpflaster-Kandidaten gegen Reisedurchfall. Gleichzeitig wurde die
Entscheidung bekannt gegeben, die Entwicklung dieses Kandidaten nicht weiter zu
verfolgen, bekannt gegeben. Dieser Entschluss wurde auf Basis der Ergebnisse
einer randomisierten, plazebo-kontrollierten Phase III-Studie
(Mittelamerika-Reisende) sowie jenen der Phase II-Pilotstudie zur Wirksamkeit
(Indien-Reisende) getroffen.

Dennoch legen die Studien die Weiterverfolgung der Pflaster-Technologie als
geeignete Methode zur Immunisierung für zukünftige mögliche Impfstoffkandidaten
nahe. Das Pflaster ist eine innovative und nadelfreie Verabreichungstechnologie
die eingesetzt werden kann, um neue Impfstoffe zu entwickeln, die sich für eine
transkutane, nadelfreie Verabreichung eignen (Impfpflaster). Sie hat auch das
Potenzial, die Wirkung injizierter Impfstoffe zu verstärken (immunstimulierendes
Impfpflaster "Vaccine Enhancement Patch" - VEP).

Die strategische Partnerschaft mit GSK hinsichtlich der Pflaster-Technologie
wird angesichts der Ergebnisse der Reisedurchfall-Studie adaptiert.

Weitere Impfstoffkandidaten von hohem medizinischen Bedarf schreiten in der
Entwicklung voran

Impfstoff gegen Hepatitis C: Intercell und Romark bündeln ihre Kräfte und
kombinieren ihre Therapien gegen Hepatitis C. Die beiden Unternehmen arbeiten an
einer Behandlung, die den Impfstoffkandidaten gegen Hepatitis C von Intercell
mit dem antiviralen Medikament Nitazoxanid von Romark kombiniert. Eine
gemeinsame Phase II-Studie wird für das erste Halbjahr 2011 erwartet.

Impfstoff gegen Pneumokokken: Nach Abschluss der erfolgreichen Phase I-Studie
bei gesunden Erwachsenen planen Intercell und Partner PATH derzeit nächste
Entwicklungsschritte.

Impfstoff gegen Tuberkulose: Die klinischen Phase I-Programme verlaufen nach
Plan; in mehreren Phase I-Studien wurden viel versprechende klinische Daten
erzielt. Der Start einer Phase II-Studie wird 2011 erwartet.

Unternehmen/Sonstiges

Schritte zur Verminderung des Personalbestands um etwa 20 % (ungefähr 100
Mitarbeiter) wurden weitgehend umgesetzt; die im Dezember 2010 angekündigte etwa
40 %ige Reduktion der Kosten für Forschung & Entwicklung für das Jahr 2011
verläuft nach Plan.

In der vergangenen Woche gab Intercell die erfolgreiche Platzierung vorrangiger
unbesicherter Wandelanleihen mit einem Volumen von EUR 33,0 Mio. im Rahmen einer
Privatplatzierung an internationale institutionelle Investoren bekannt. Die
Anleihen haben einen Wandlungspreis von EUR 11,43 sowie einen Festzins-Coupon
von 6 % p.a.

Finanzkennzahlen (in TEUR)

Geschäftsjahr 2010 2009 2008

Umsatzerlöse                                   34.215      61.681      55.763
Periodenergebnis                             (255.182)    (18.375)     17.175
Cashflow aus der laufenden Geschäfts-
tätigkeit                                     (65.120)    (25.995)    (10.186)
Barbestand, kurzfristige Guthaben und 
handelbare Wertpapiere am Ende des Jahres      86.182     180.019     190.865


Der Bericht zum 4. Quartal ist unter

http://www.intercell.com/de/home/forinvestors/downloads/quarterly-reports/
abrufbar

Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Vice President, Global Head Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
lmalfent@intercell.com
Ende der Mitteilung euro adhoc
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