EANS-Adhoc: Intercell AG gibt Ergebnisse für das 3. Quartal 2010 und aktuellen Überblick über F&E-Fortschritte und Management-Team bekannt

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09.11.2010

Positiver Umsatztrend beim Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis,
IXIARO®/JESPECT®, setzt sich fort - Gezielte F&E-Ausgaben für fortgeschrittene
Programme und negative Währungseffekte führen zu einem Verlust von EUR 27,8 Mio.
im 3. Quartal - Gute Fortschritte bei Programmen zur Impfstoffentwicklung

Wien (Österreich), 9. November 2010 - Die Intercell AG (VSE: ICLL)
veröffentlichte heute die Ergebnisse des 3. Quartals 2010 und berichtete über
Forschungs- und Entwicklungsfortschritte sowie über Veränderungen im Vorstand
des Unternehmens.

Unternehmenszahlen im Überblick

>> IXIARO und JESPECT Verkaufserlöse zeigen kontinuierliches Wachstum im 
   Vergleich zum Vorjahr - Die Verkaufserlöse beliefen sich in den ersten 
   neun Monaten des Jahres (bis 30. September 2010) auf insgesamt EUR 9,4 Mio.,
   verglichen mit EUR 5,6 Mio. im selben Zeitraum des Vorjahrs.

>> Die kumulierten Umsätze von Intercell sanken in den ersten neun Monaten des
   Geschäftsjahres gegenüber der Vergleichsperiode um 28,4 % von EUR 29,5 Mio.
   auf EUR 21,1 Mio.

>> Der Nettoverlust stieg in den ersten neun Monaten des Jahres 2010 auf 
   EUR 50,9 Mio., in erster Linie wegen höherer Aufwendungen für Forschung und 
   Entwicklung für vorangeschrittene klinische Studien sowie wegen nicht-
   liquiditätswirksamer Währungseffekte.

>> Starke Cash-Position von EUR 107,1 Mio.

>> Ausblick für das Gesamtjahr 2010: Für das Geschäftsjahr 2010 wird ein
Konzernverlust von etwa EUR 40,0 Mio. erwartet; dies liegt im oberen Bereich
des bisher kommunizierten Gesamtjahresausblicks und setzt den positiven
Ausgang von anstehenden Entwicklungs-Meilensteinen voraus.

Finanzkennzahlen

TEUR                      3. Quartal     1. bis 3. Quartal  Geschäftsjahr
                         2010    2009       2010     2009            2009

Umsatzerlöse            6.704    9.159    21.118   29.480          61.681

Periodenergebnis      (27.844) (14.671)  (50.892) (25.925)        (18.375)

Nettomittelabfluss
aus der laufenden

Geschäftstätigkeit    (22.724) (14.753)  (49.218) (43.322)        (25.995)

Barbestand, 
kurzfristige Guthaben 
u. handelbare Wertpapiere
am Ende der Periode   107.141   139.746   107.141  139.746        180.019

IXIARO®/JESPECT®

Intercell berichtet, dass der positive Umsatztrend von IXIARO/JESPECT im 2.
Quartal 2010 im 3. Quartal fortgesetzt werden konnte. Der Impfstoff von
Intercell ist der einzige in Europa zugelassene JE-Impfstoff. Das Vakzin wird
für die USA, die EU und Kanada produziert und dort ausgeliefert. Die Verkäufe an
das US-Militär hängen 2010 von der weiteren Verwendung der Restbestände an
JE-Vax® ab. Im Jahr 2011 ist eine beträchtliche Umsatzsteigerung möglich, da
erwartet wird, dass die Bestände an JE-Vax dann aufgebraucht sein werden bzw.
nicht weiter verwendet werden.

Das Gesundheitsministerium der Regierung der Sonderverwaltungszone Hongkong hat
den Impfstoff von Intercell zur Prävention von Japanischer Enzephalitis
zugelassen. Der Zulassungsprozess für weitere Gebiete wurde initiiert. Darüber
hinaus werden weitere Empfehlungen für andere Schlüsselländer in Europa
erwartet. Diese Impfempfehlungen sind wesentlich, um das Bewusstsein für das
Produkt weiter zu stärken und dadurch ein entsprechendes Marktwachstum zu
erzielen.

Die pädiatrischen Phase III-Studien mit IXIARO/JESPECT zum Schutz von Kindern,
die in endemische Gebiete reisen, verlaufen nach Plan. Daten werden 2012
erwartet. Diese Studien bilden die Grundlage für eine Label-Erweiterung, die
dazu dient, den bestehenden Impfstoff für reisende Kinder zur Verfügung zu
stellen.

Auf Basis der Intercell-Technologie wird ein neuer JE-Impfstoffkandidat für
endemische Märkte entwickelt. Die WHO empfiehlt für diese Gebiete eine Aufnahme
der Impfung gegen Japanische Enzephalitis in die nationalen Impfprogramme. Die
klinische Entwicklung in endemischen Gebieten verzeichnet Fortschritte: Für Ende
2010 / Anfang 2011 ist eine pivotale Phase III-Studie bei Kindern geplant, die
von Biological E., einem Partner von Intercell, in Indien finanziert und
durchgeführt wird.

Führendes F&E Portfolio im Bereich der hospitalen Infektionen

In einer klinischen Phase II-Studie mit dem Impfstoffkandidaten IC43 gegen
Infektionen mit dem Bakterium Pseudomonas aeruginosa wurden die primären
Endpunkte hinsichtlich Immunogenität und Sicherheit erreicht. Außerdem wurde ein
signifikanter Rückgang der Mortalität bei jener Gruppe beobachtet, welcher der
nicht-adjuvantierte Impfstoff verabreicht wurde (verglichen mit der
Sterblichkeit in der Placebo-Gruppe).
Wird dies durch eine pivotale klinische Studie belegt, so könnte IC43 zu einem
bedeutenden Impfstoff für Patienten auf Intensivstationen werden. Diese
Patienten sind einem besonders hohen Todesrisiko aufgrund hospitaler Infektionen
ausgesetzt. Der Impfstoff rief eine gute Immunreaktion hervor und wurde von den
Probanden gut vertragen. Ernsthafte Impfstoff-assoziierte Nebenwirkungen, die zu
Sicherheitsbedenken führen würden, wurden nicht beobachtet. Diese Ergebnisse
stellen eine gute Basis für die Bewertung der Weiterentwicklungsoptionen dar.
Intercell und Partner Novartis werden die nächsten Schritte festlegen.

Start der klinischen Entwicklung mit Clostridium difficile-Programm: Nach
erfolgreichen präklinischen Studien entwickelt Intercell seinen
Impfstoffkandidaten gegen Infektionen mit Clostridium difficile (C. diff)
weiter. C. diff gilt in Europa und den USA als Hauptursache für hospitale
Durchfallerkrankungen. Der Beginn einer klinischen Phase I-Studie wird im Jahr
2010 erwartet.

Entwicklung des Impfstoffs gegen Staphylococcus aureus (V710) verläuft
planmäßig: Die Phase II/III-Studie bei Kardiothorax-Patienten mit dem
Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von S. aureus-Infektionen (finanziert und
durchgeführt von Merck & Co.) verläuft nach Plan. Eine erste entscheidende
Interimsanalyse (über die Machbarkeitsanalyse hinausgehend) wird für 2011
erwartet.

Gute Fortschritte innerhalb der starken Entwicklungs-Pipeline - Programme
verlaufen planmäßig

>> Die Rekrutierung von etwa 2.000 Reisenden für die pivotale Phase III-Studie
   für das Impfpflaster gegen Reisedurchfall ist abgeschlossen. Erste 
   Studienergebnisse von Reisenden nach Mexiko und Guatemala werden Ende 2010 / 
   Anfang 2011 erwartet. Die Rekrutierung für eine ergänzende Phase II-Studie 
   mit 800 Indienreisenden ist ebenfalls abgeschlossen; erste Daten werden für 
   das 4. Quartal 2010 erwartet. Die Studie in Indien ist die erste Studie 
   außerhalb von Südamerika und hat das Potenzial, den Nachweis für einen Proof-
   of-Konzept in Asien zu erbringen. 

>> Intercell wird die Aktivitäten zur Marktvorbereitung gemeinsam mit GSK 
   fortführen, sobald die Daten der Phase II- und Phase III-Studien verfügbar 
   sind. Durchfall ist das häufigste Gesundheitsproblem für Menschen, die aus 
   Industrieländern in Entwicklungsländer reisen. Die meisten Fälle von 
   Reisedurchfall werden durch Bakterien, in erster Linie ETEC-Stämme 
   (Escherichia coli), hervorgerufen. 

>> Intercell und GSK werden die Entwicklung des Vaccine Enhancement Patch (VEP -
   immunstimulierendes Impfpflaster) gegen Vogelgrippe (H5N1) als Teil jener 
   Kooperationsvereinbarung, die im Dezember 2009 unterzeichnet wurde, 
   fortsetzen. Der Start einer entsprechenden klinischen Studie wird für Ende 
   2010 / Anfang 2011 erwartet.

>> Intercell setzt die Zusammenarbeit mit GSK fort, um die Verwendung der
Pflastertechnologie auf andere bestehende Impfstoffe auszuweiten.

Management

Seit dem 1. Oktober 2010 ist Staph Leavenworth Bakali Chief Business Officer und
damit Mitglied des Vorstands von Intercell. Seine Hauptaufgaben liegen im
Bereich der Kommerzialisierung. Bakali leitet die Bereiche Marketing & Sales,
Corporate & Business Development sowie Alliance Management.

Den gesamten Bericht finden Sie unter:
http://www.intercell.com/de/home/forinvestors/downloads/quartalsberichte/

Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Vice President, Global Head Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
[email protected]
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent:    Intercell AG
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Telefon:     +43 1 20620-0
FAX:         +43 1 20620-800
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WWW:         www.intercell.com
Branche:     Biotechnologie
ISIN:        AT0000612601
Indizes:     ATX Prime, ATX
Börsen:      Amtlicher Handel: Wien 
Sprache:     Deutsch

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