EANS-Adhoc: Intercell veröffentlicht die Finanzergebnisse des 2. Quartals und des 1. Halbjahres 2010 und informiert über Entwicklungsfortschritte

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17.08.2010

• Signifikante Steigerung des Produktumsatzes auf insgesamt EUR 5,2 Mio. im
2. Quartal 2010 - stärkstes Quartal seit der Markteinführung von
IXIARO®/JESPECT®.
• F&E Pipeline entwickelt sich planmäßig
• Fokus bei F&E Investitionen liegt auf fortgeschrittenen Programmen und
führt zu einem Verlust von EUR 23,0 Mio. im 1. Halbjahr 2010
• Ausblick für das Gesamtjahr 2010: Wachsende Umsätze aus Produktverkäufen,
erwarteter Periodenfehlbetrag im Bereich von EUR 20,0 Mio. bis EUR 40,0 Mio.

Wien, 17. August 2010 - Intercell hat heute die Ergebnisse des 2. Quartals und
1. Halbjahrs 2010 veröffentlicht.

Verkäufe von IXIARO®/JESPECT® sind signifikant von EUR 2,4 Mio. im 2. Quartal
2009 auf EUR 5,2 Mio. im 2. Quartal 2010 angestiegen - Weiterhin Fokus auf
verstärktem Marketing und Absatzsteigerung in Reise- und Militärmärkten

Die Produktumsätze von IXIARO®/JESPECT® im 2. Quartal 2010 zeigen das stärkste
Verkaufsergebnis seit der Produkteinführung im 1. Quartal 2009. Das Unternehmen
erwartet für das 2. Halbjahr 2010 weiter wachsende Umsätze aus Produktverkäufen.
Nach der kürzlich erfolgten Zulassung von IXIARO® durch Swissmedic und der
erfolgreichen Produkteinführung in der Schweiz erwartet Intercell weitere
Impfempfehlungen und verstärkte globale Marketing- und Verkaufsaktivitäten durch
die Vertriebspartner Novartis und CSL Ltd. Ziel der Maßnahmen ist es, ein
gesteigertes Krankheits- und Produktbewusstsein zu erreichen. Neben dem
Reisemarkt liegt der Fokus auch auf dem US Militär. Die Wachstumsrate bei
Verkäufen an das US Militär im Jahr 2010 wird von der Verwendung der JE-Vax®
Restbestände sowie von der schnellen Umsetzung der Impfempfehlung für
entsendetes Militärpersonal abhängen.

Ende 2009 hat Intercell eine pädiatrische Phase III-Studie für IXIARO®/JESPECT®
gestartet. Der Impfstoff soll Kinder, die älter als sechs Monate sind und von
den USA, Europa und Australien in JE-endemische Gebiete reisen, schützen. Diese
multinationale Studie, an der 100 Kinder teilnehmen, ist die erste von zwei
Phase III-Studien, die im Hinblick auf eine Nutzungs-Erweiterung von
IXIARO®/JESPECT® für Kinder, die älter als zwei Monate sind, durchgeführt wird.
Die Studie, die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs untersucht, verläuft
nach Plan - finale Daten werden für 2012 erwartet.

Intercell arbeitet derzeit auch mit seinem Partner Biological E. (Hyderabad,
Indien) an einem JE-Impfstoff für Kinder und Erwachsene in endemischen Gebieten
- das Projekt verläuft nach Plan und der Start einer Phase III-Studie wird für
Ende 2010 erwartet. Der Impfstoffkandidat wird von Biological E. in Indien
produziert.

Immunstimulierendes Impfpflaster gegen pandemische Grippe (1-Dosis) -
Fortsetzung der klinischen Prüfung mit dem H5N1-Impfstoff von GSK

Anfang Juli wurden die Ergebnisse der klinischen Phase II-Studie mit dem
immunstimulierenden Impfpflaster-System "Vaccine Enhancement Patch (VEP)" gegen
Vogelgrippe (H5N1) von Intercell bekannt gegeben. Auf Basis viel versprechender
präklinischer sowie klinischer Phase I-Studien (Proof of Concept) - ebenfalls im
Rahmen der Vereinbarung mit dem amerikanischen Gesundheitsministerium (United
States Department for Health and Human Services, HHS, Vertragsnummer
HHS0100200700031C) durchgeführt - wurde die klinische Phase II-Studie gestartet.
Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und die optimale Dosis eines
injizierten H5N1-Impfstoffs in Kombination mit dem an der Injektionsstelle
aufgeklebten VEP von Intercell zu bestimmen.
Die optimale Kombination von Antigen und Adjuvans konnte im Rahmen der Studie
nicht ausreichend bestimmt werden. Vergleicht man die Studiengruppen, die mit
immunstimulierendem Pflaster bzw. ohne getestet wurden, so zeigen die Ergebnisse
keine signifikanten Unterschiede in den Seroprotektionsraten, die mittels
Hämagglutinations-Hemmung (HAH) ermittelt wurden. Das VEP hat jedoch das
Adjuvans effektiv appliziert und zeigte außerdem ein gutes Sicherheitsprofil.

Intercell beabsichtigt, weitere klinische Untersuchungen mit dem
immunstimulierenden Impfpflaster durchzuführen. Dabei soll das VEP in
Kombination mit dem injizierten H5N1-Impfstoff von GlaxoSmithKline (GSK)
getestet werden. Dies ist Teil der Kooperationsvereinbarung, die im Dezember
2009 von Intercell und GSK unterzeichnet wurde. Aktuell beraten Intercell, GSK
und HHS über den Start der nächsten klinischen Studie.

Gute Fortschritte bei klinischen Programmen - Entscheidende Daten sollen im
Verlauf des Jahres veröffentlicht werden

Die Rekrutierung für die pivotale Phase III-Studie (rund 2.000 Reisende) für das
Impfpflaster gegen Reisedurchfall ist abgeschlossen. Die randomisierte und
plazebo-kontrollierte Studie soll die Wirksamkeit des Impfpflasters in Hinblick
auf die aktive Immunisierung gegen mittlere bis schwere enterotoxigenen E. coli
(ETEC)-Erkrankungen und Reisedurchfall untersuchen. Erste Daten werden für Ende
2010 beziehungsweise Anfang 2011 erwartet. Ebenfalls abgeschlossen wurde die
Rekrutierung der ergänzenden Phase II-Studie für Reisende nach Indien (rund 800
Reisende). Erste Daten werden für das 4. Quartal 2010 erwartet.

Ergebnisse der Phase II-Studie für den Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von
Pseudomonas-Infektionen in Krankenhäusern werden, abhängig vom Zeitplan der
Datenanalyse, für Ende des 3. Quartals beziehungsweise Anfang des 4. Quartals
erwartet. Der prophylaktische Impfstoffkandidat von Intercell ist ein
rekombinanter Subunit-Impfstoff, der aus zwei äußeren Membranproteinen von
Pseudomonas aeruginosa besteht. Ziel der klinischen Studie ist es, den Schutz
vor Lungenentzündung und Bakteriämie bei künstlich beatmeten Intensiv-Patienten
zu evaluieren. Die aktuelle klinische Phase II-Studie umfasst rund 400 Patienten
auf mehr als 50 Intensivstationen in 11 Ländern in Europa und Lateinamerika.

Die Rekrutierung von Kardiothorax-Patienten für die Phase II/III-Studie mit dem
Impfstoffkandidaten gegen S. aureus, die von Merck & Co. durchgeführt wird,
verläuft gut. Eine erste entscheidende Interimsanalyse (über die
Machbarkeitsanalyse hinausgehend) wird für 2011 erwartet (nach Angaben von Merck
im Zuge des F&E-Tages am 11. Mai 2010).

Pneumokokken-Impfstoff: Basierend auf den zufriedenstellenden Sicherheits- und
Immunogenitätsdaten aus der Phase I-Studie mit gesunden Erwachsenen, evaluiert
Intercell gemeinsam mit dem Partner PATH den Zeitplan für den Start klinischer
Studien mit Kindern.

Tuberkulose-Impfstoff: Die klinischen Phase I-Programme entwickeln sich
planmäßig.

Intercell berichtet über gute Fortschritte hinsichtlich einer Zusammenarbeit für
den therapeutischen Impfstoffkandidaten gegen Hepatitis C im Jahr 2010. Ziel ist
die Durchführung von Kombinationsstudien mit einem so genannten "Small
Molecule"-Ansatz.

Weitere Transaktionen zur Sicherung des langfristigen Wachstums und der
Technologieführerschaft

Im Juni 2010 gab Intercell den Abschluss des Kaufs der Technologie zur
Identifizierung monoklonaler Antikörper von Cytos zur Behandlung von
Infektionskrankheiten bekannt. Intercell hat die Technologie, die auf der
Expressionsklonierung monoklonaler Antikörper aus humanen B-Zellen basiert, für
EUR 15 Mio. erworben. Die Antikörper-Technologie ergänzt die bestehende
Technologieplattform von Intercell und eröffnet dem Unternehmen neue, sowohl
medizinisch als auch wirtschaftlich interessante Möglichkeiten zur Anwendung des
Antigen-Identifikations-Programms (AIP®). Aus dem AIP® sind bereits in der
Vergangenheit viel versprechende Antikörper wie die S. aureus-Antikörper
hervorgegangen.

Im Mai 2010 hat Intercell eine weltweite Options- und exklusive
Lizenzvereinbarung mit Boehringer Ingelheim Vetmedica abgeschlossen. Im Zuge der
Vereinbarung erhält Boehringer Ingelheim Vetmedica die Nutzungsrechte für
bestimmte Antigene, die durch das Antigen-Identifikations-Programm von Intercell
identifiziert wurden und zur Entwicklung von Tierimpfstoffen eingesetzt werden
sollen. Im Rahmen des Abkommens erhält Intercell Vorauszahlungen, Options- und
Meilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren auf Basis der Nettoumsätze.

Unternehmen/Allgemeines

Im Juli 2010 besuchte Bill Gates, Vizevorsitzender der Bill & Melinda Gates
Foundation, die Unternehmenszentrale von Intercell in Wien, um Einblick in die
Produktpipeline sowie in die innovativen Technologien zur Bekämpfung von
Infektionskrankheiten zu erhalten. Bill Gates und das Management von Intercell
diskutierten über Möglichkeiten einer zukünftigen Zusammenarbeit im Bereich
neuer und innovativer Impfstoffe für Entwicklungsländer.

Unternehmenszahlen im Überblick

Die Produktumsätze stiegen signifikant von EUR 2,4 Mio. im 2. Quartal 2009 auf
EUR 5,2 Mio. im 2. Quartal 2010. Insgesamt verringerten sich die Umsatzerlöse um
35,2 %, von EUR 14,9 Mio. im 2. Quartal 2009 auf EUR 9,7 Mio. im 2. Quartal
2010. Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen um 24,0 % von EUR 13,6
Mio. im 2. Quartal 2009 auf EUR 16,9 Mio. im 2. Quartal 2010. Diese Steigerung
war in erster Linie auf die Ausgaben für unser Impfpflaster gegen Reisedurchfall
in der klinischen Phase III zurückzuführen. Intercells Periodenfehlbetrag stieg
von EUR 3,1 Mio. im 2. Quartal 2009 auf EUR 8,3 Mio. im 2. Quartal 2010. Dieser
Anstieg war in erster Linie Ergebnis eines niedrigeren Umsatzes und der Erhöhung
der Ausgaben für Forschung und Entwicklung. Zum 30. Juni 2010 verfügte Intercell
über EUR 127,8 Mio. an liquiden Mitteln, wovon EUR 51,3 Mio. auf Zahlungsmittel
und kurzfristige Guthaben und EUR 76,5 Mio. auf Wertpapiere entfielen.

Finanzkennzahlen

TEUR                    2. Quartal          1. Halbjahr        Geschäftsjahr
                      2010      2009      2010       2009           2009
Umsatzerlöse          9.659    14.897     14.414     20.321        61.681
Periodenergebnis     (8.346)   (3.078)   (23.048)   (11.254)      (18.375)
Nettomittelabfluss 
aus der laufenden 
Geschäftstätigkeit  (11.026)  (14.364)   (26.494)   (28.570)      (25.995)
Barbestand, kurz-
fristige Guthaben 
und handelbare 
Wertpapiere am Ende 
der Periode         127.802   154.390    127.802    154.390       180.019


Der gesamte Bericht steht auf unserer Homepage zur Verfügung:

http://www.intercell.com/de/home/forinvestors/downloads/quartalsberichte/

Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Vice President, Global Head Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
[email protected]
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Börsen:   Amtlicher Handel: Wien 
Sprache:  Deutsch

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