EANS-Adhoc: Intercell veröffentlicht Ergebnisse der Phase II-Studie für das immunstimulierende Impfpflaster gegen pandemische Grippe

Intercell plant weitere klinische Studien

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02.07.2010

Wien (Österreich) / Gaithersburg (USA), 2. Juli 2010 - Die Intercell AG (VSE:
ICLL) gab heute die Ergebnisse einer klinischen Phase II-Studie des in
Entwicklung befindlichen Impfpflastersystems gegen Vogelgrippe (H5N1) bekannt.
Die Studie wurde mit dem immunstimulierenden Impfpflaster "Vaccine Enhancement
Patch" (VEP) von Intercell durchgeführt. Entsprechend dem Vertrag mit dem
U.S.-amerikanischen Department of Health and Human Services (HHS) zielt dieses
Projekt darauf ab, einen injizierten H5N1-Impfstoff mit dem VEP von Intercell zu
kombinieren um damit sowohl die Dosierung als auch die Anzahl der Impfgaben zu
reduzieren, so dass mit nur einer Impfung eine vollständige Immunisierung gegen
pandemische Grippe erreicht wird.

Auf Basis viel versprechender präklinischer sowie klinischer Phase I-Studien
(Proof of Concept)- ebenfalls im Rahmen der HHS-Vereinbarung - wurde die
klinische Phase II-Studie gestartet. Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit
und die optimale Dosis eines injizierten H5N1-Impfstoffs (30 und 45 µg Antigen)
in Kombination mit dem an der Injektionsstelle aufgeklebten VEP von Intercell
(50 und 100 µg LT-Adjuvans) zu bestimmen. Die Untersuchung gliederte sich in
sechs Studienarme, insgesamt nahmen 500 gesunde Erwachsene daran teil.

Die optimale Kombination von Antigen und Adjuvans konnte im Rahmen der Studie
nicht ausreichend bestimmt werden, da der Vergleich der beiden Studiengruppen,
die mit bzw. ohne Verabreichung des immunstimulierenden Impfpflasters getestet
worden waren, keine statistisch signifikanten Unterschiede in den
Seroprotektionsraten, die mittels Hämagglutinations-Hemmung (HAH) überprüft
wurden, zeigte.

Allerdings zeigen die Ergebnisse der Studie in allen untersuchten Dosierungen
des injizierten Impfstoffs und des VEP ein gutes Sicherheitsprofil. Außerdem
wurde eine dosisabhängige Immunantwort auf das H5N1-Antigen beobachtet. Die
Anti-LT IgG-Titer der mit dem immunstimulierenden Impfpflaster getesteten
Probanden bestätigen, dass das VEP von Intercell den Wirkstoffverstärker
(Adjuvans) konstant abgegeben hat.

Intercell beabsichtigt weitere klinische Untersuchungen durchzuführen. Dabei
soll das VEP in Kombination mit einem injizierten H5N1-Impfstoff, der von GSK im
Rahmen der Kooperationsvereinbarung, die im Dezember 2009 unterzeichnet wurde,
getestet werden.

Intercell und HHS beraten nun über die weiteren Schritte im Rahmen dieses
Entwicklungsprogramms.

"Menschen mit nur einer Impfung gegen stark pathogene pandemische Grippe-Stämme
wie H5N1 zu schützen, ist ein großes Ziel hinsichtlich der Vorbeugung einer
Pandemie - allerdings ein Ziel, das sich bislang als große Herausforderung
erweist", sagte Thomas Lingelbach, COO der Intercell AG und CEO &
Geschäftsführer von Intercell USA, Inc. "Wir sind überzeugt, dass unser
immunstimulierendes Impfpflaster trotz der jüngsten unklaren Ergebnisse das
Potenzial hat, mit nur einer Dosis Schutz gegen pandemische Grippe zu
gewährleisten. Aus diesem Grund beabsichtigen wir, weitere klinische
Untersuchungen mit dem Impfstoff unseres Partners GSK durchzuführen."

Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Vice President, Global Head Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
[email protected]
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent: Intercell AG
          Campus Vienna Biocenter  3
          A-1030 Wien 
Telefon:  +43 1 20620-0
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Branche:  Biotechnologie
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Sprache:  Deutsch

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