EANS-News: DEWB Beteiligung: NOXXON´s Phase I Studie (Erstanwendung am Menschen) mit dem Spiegelmer® NOX-A12 erfolgreich beendet

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Berlin, 03. Mai, 2010 (euro adhoc) - Die NOXXON Pharma AG, das
biopharmazeutische Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von neuen
Arzneimitteln auf Basis seiner Spiegelmer®-Technologie spezialisiert hat, gab
heute den erfolgreichen Abschluss der ersten Phase I Studie mit dem Spiegelmer®
NOX-A12 bekannt.

Ziel der Studie war es neben Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik
auch erste Daten zur pharmakodynamischen Wirkung von NOX-A12 nach intravenöser
Gabe an gesunden Freiwilligen zu erheben.

Die endgültigen klinischen Ergebnisse zeigen bis zur höchsten getesteten Dosis
von 10,8 mg/kg ein exzellentes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Darüber
hinaus ergaben sog. "durchflusszytometrische" Messungen eine langanhaltende und
dosisabhängige Mobilisierung von weißen Blutkörperchen und CD34-positiven Zellen
im peripheren Blut. Gemäß Prüfplan war vorgesehen, dass bei Erreichen bestimmter
Schwellenwerte für zirkulierende CD34-positive Zellen bei einer zusätzlichen
Gruppe von gesunden Freiwilligen nach Dosierung eine sog. Leukapherese (d. h.
die Isolierung weißer Blutzellen) durchgeführt werden sollte, um die
mobilisierten Zellen weiter zu charakterisieren. Auch dieses Studienziel wurde
erreicht. Weitere Informationen zu dieser Studie können unter
www.clinicaltrials.gov (ID: NCT00976378) eingesehen werden.

Dr. Frank Morich, Vorstandsvorsitzender der NOXXON Pharma AG, kommentierte:
"Nach NOX-E36 hat mit NOX-A12 jetzt schon das zweite Spiegelmer® erfolgreich die
Erstanwendung durchlaufen. Erneut haben wir ein exzellentes Sicherheitsprofil
gesehen, aber darüber hinaus auch erste Hinweise auf klinische Wirksamkeit mit
regulatorischer Relevanz. Wir glauben, dass NOX-A12 in hämatologischen und
onkologischen Indikationen ein hohes Potential hat. Mitte des Jahres werden wir
zunächst eine Studie zur Mehrfachanwendung an gesunden Freiwilligen durchführen,
und dann schnellstmöglich die Phase II an Patienten initiieren."

Über NOX-A12
NOX-A12 ist ein hochspezifischer Antagonist des Chemokins stromal cell-derived
factor-1 (SDF-1), der verschiedene Zellen des Immunsystems (aber auch andere)
anlocken und aktivieren kann. SDF-1 bindet mit hoher Affinität an die Rezeptoren
CXCR4 und CXCR7. Diese Achse spielt eine Rolle bei der Stammzellmobilisierung,
der Neubildung von Blutgefäßen im Zusammenhang mit Tumoren, beim Tumorwachstum
und bei der Bildung von Metastasen. Darüber hinaus werden Tumorzellen sensibler
gegenüber verschiedenen etablierten Therapeutika, wenn die Bindung von SDF-1 an
CXCR4 verhindert wird.

NOX-A12 hat präklinisch in verschiedenen Modellen von der Stammzellmobilisierung
bis zur Angiogenese Wirksamkeit gezeigt.

Die präklinischen Sicherheitsstudien zeigten bei einer Behandlungsdauer von bis
zu zwei Wochen keine Organtoxizität und ein insgesamt hervorragendes
Verträglichkeitsprofil.

NOXXON hat im Rahmen des Programms "KMU-innovativ" Förderung (Förderkennzeichen
0315118) vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) für die
präklinische Entwicklung und die Erstanwendung von NOX-A12 am Menschen erhalten.

Über Spiegelmere®
Spiegelmere® (auch L-Aptamere genannt) sind chemische Substanzen, die auf
synthetischen, spiegelbildlichen Oligonukleotiden basieren, welche sehr selektiv
für ihre pharmakologischen Zielmoleküle sind und sehr wirksame Inhibitoren
dieser Zielmoleküle darstellen. Sie vereinen die Vorzüge von niedermolekularen
Substanzen und Biopharmazeutika. Aufgrund ihrer einzigartigen spiegelbildlichen
Struktur werden Spiegelmere® in Stoffwechselprozessen nicht abgebaut und binden
nicht an die natürlich vorkommenden Nukleinsäuren. Im Gegensatz zu einer Reihe
von konventionellen Oligonukleotiden lösen Spiegelmere® nicht die angeborene
Immunantwort über Toll-like-Rezeptoren (TLR) aus. Darüber hinaus zeigte sich in
präklinische Versuchsreihen ein überaus vorteilhaftes Immunogenitätsprofil.

NOXXON im Kurzprofil
Die in Berlin ansässige NOXXON Pharma AG ist ein klinisch forschendes
Biotechnologie-Unternehmen, das es sich zum Ziel gesetzt hat, Spiegelmere® zur
Behandlung entzündlicher und hämatologischer Erkrankungen zu entwickeln. Neben
den firmeneigenen Entwicklungsprojekten arbeitet NOXXON auch in Kooperation mit
Partnern der pharmazeutischen Industrie, wie zum Beispiel Eli Lilly und Hoffmann
La-Roche.

NOXXONs Investoren sind unter anderem TVM Capital, Sofinnova Partners, Edmond de
Rothschild Investment Partners, Deutsche Effecten- und
Wechsel-Beteiligungsgesellschaft (DEWB), Seventure Partners, Dow Venture
Capital, Dieckell Group, FCP OP MEDICAL BioHealth- Trends, IBG
Risikokapitalfonds und VC Fonds Berlin.

Webseite: http://www.noxxon.com

Kontakt:
Emmanuelle Delabre
NOXXON Pharma AG
Max-Dohrn-Strasse 8-10
10589 Berlin
Tel: + 49-30-726247-100
FAX: + 49-30-726247-225
Email: [email protected]

Rückfragehinweis:
Marco Scheidler
Tel.: +49 (0) 3641 573-3600
E-Mail: [email protected]
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