- 11.02.2010, 08:00:01
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EANS-Adhoc: Intercell: Primäre Ergebnisse der ersten Phase I-Studie mit dem Impfstoffkandidaten gegen Streptokokkus pneumoniae
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11.02.2010
» Ergebnisse der ersten klinischen Phase I-Studie zeigen Sicherheit und
Immunogenität des Impfstoffkandidaten gegen Streptokokkus pneumoniae
Wien (Österreich), 11. Februar 2010 - Die Intercell AG (VSE: "ICLL")
veröffentlichte heute Ergebnisse der klinischen Phase I-Prüfung des
Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Infektionen mit dem Bakterium
Streptokokkus pneumoniae. Der prophylaktische Impfstoffkandidat von Intercell
(IC47) ist ein rekombinanter Subunit-Impfstoff, der aus drei hoch konservierten
Proteinen von Streptokokkus pneumoniae besteht.
Im Zuge dieser ersten klinischen Studie wurde der Impfstoffkandidat von
Intercell 32 gesunden Erwachsenen verabreicht. Dabei wurden zwei
Antigen-Dosierungen verwendet. Das Vakzin wurde entweder mit oder ohne den
Zusatz von Aluminiumhydroxid verabreicht - daraus ergeben sich die vier
unterschiedlichen Studiengruppen dieser Untersuchung.
Die erste Analyse der Daten ergab ein gutes Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil des Impfstoffkandidaten. Dies wurde durch das "Data
Safety Monitoring Board" bestätigt. Das Vakzin war immunogen, eine
Antikörperinduktion wurde bei allen drei Protein-Antigenen in Abhängigkeit zur
verabreichten Antigendosis beobachtet.
"Es freut uns, dass wir nun primäre Daten aus einer ersten klinischen Erprobung
an Menschen vorliegen haben. Der getestete Impfstoffkandidat ist ein weiteres
Vakzin, das auf einem Antigen basiert, das wir durch unser Antigen
Identifikationsprogramm oder AIP® definieren konnten. Vorbehaltlich der
Zustimmung durch die entsprechenden Behörden und unsere Partner, planen wir in
einem weiteren Schritt die klinische Entwicklung in zwei Zielgruppen: Kinder und
ältere Menschen", erklärte Thomas Lingelbach, Chief Operating Officer von
Intercell.
Streptokokkus pneumoniae (Pneumokokkus)
Streptokokkus pneumoniae oder Pneumokokkus ist ein weit verbreitetes Bakterium,
das für die meisten bakteriellen Infektionen sowohl in Entwicklungs- als auch in
Industrieländern verantwortlich ist. Vor allem Kinder und ältere Menschen sind
dem Risiko einer Pneumokokken-Infektion besonders ausgesetzt. Nach Angaben der
WHO sterben jährlich bis zu 1 Million Kinder unter 5 Jahren an
Pneumokokken-Infektionen. Auf das Bakterium sind außerdem die meisten Fälle von
bakterieller Meningitis bei Erwachsenen zurückzuführen, es ist die häufigste
Ursache für Lungenentzündung und löst außerdem Bakteriämie, Lungenentzündungen,
Meningitis und Mittelohrentzündungen bei Kindern aus.
Der Streptokokkus pneumoniae-Impfstoffkandidat von Intercell
Der Impfstoffkandidat des Unternehmens ist ein rekombinanter Subunit-Impfstoff,
der aus drei konservierten Oberflächenproteinen von S. pneumoniae besteht. Zwei
dieser Proteine wurden durch das Antigen Identifikationsprogramm (AIP®) von
Intercell entdeckt. Das dritte Protein wird unter einer Lizenz der U.S. Centers
for Disease Control and Prevention (CDC) verwendet.
Die Entwicklung des Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Infektionen durch
Pneumokokken wird von PATH, einer internationalen globalen Non-Profit
Organisation, unterstützt.
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
[email protected]
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent: Intercell AG
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Telefon: +43 1 20620-0
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