EANS-News: Epigenomics AG: Klinische Studie zeigt Eignung von Schlüssel-Biomarker für den Nachweis von Lungenkrebs in Blut

--------------------------------------------------------------------------------
Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
--------------------------------------------------------------------------------

Pressemitteilung, Berlin und Seattle, WA, U.S.A., 25. August 2009 (euro adhoc) -
Die Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX), ein Molekulardiagnostik-
Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Vermarktung von Produkten
für die Diagnose von Krebs, teilte heute den erfolgreichen Abschluss einer
klinische Machbarkeitsstudie für die Diagnose von Lungenkrebs mit. Diese Studie
bestätigte die Eignung von Epigenomics' firmeneigenem Biomarker mSHOX2 für die
Diagnose von Lungenkrebs, wenn dieser in Blutproben nachgewiesen wird.

In der Studie wurde methylierte DNA des SHOX2-Gens (mSHOX2) in Blutplasma-
Proben von 188 Patienten mit bestätigtem Lungenkrebs aller Stadien und 155
Kontroll-Patienten, bestehend aus Patienten mit gutartiger (benigner)
Lungenkrankheit, gesunden Menschen und Rauchern, analysiert. Die Studie, die in
Zusammenarbeit mit der Charité, Universitätsmedizin Berlin, durchgeführt wurde,
konnte mSHOX2 als einen vielversprechenden Lungenkrebs-Biomarker bestätigen. Die
Ergebnisse zeigten, dass der Biomarker in Routine-Blutproben, mit einer hohen
Spezifität, zuverlässig Patienten mit Lungenkrebs, von Patienten mit
benigner Lungenkrankheit, unterscheiden kann. In einer Patientengruppe, die sich
nach einem Verdacht auf Lungenkrebs einer diagnostischen Abklärung unterzieht
und in der typischerweise ca. 40% der Patienten tatsächlich an Lungekrebs
erkrankt sind, könnte der mSHOX2-Test die Erkrankung mit einer
Wahrscheinlichkeit von 92% (Positiver Prediktiver Wert) vorhersagen.

"Als Unterstützung der Diagnose könnte ein solcher Test die diagnostische
Abklärung bei Patienten mit einem Verdacht auf Lungenkrebs beschleunigen und
letztendlich auch Kosten sparen helfen. Ein positives mSHOX2-Testergebnis könnte
dem Arzt in seiner Entscheidung unterstützen, agressivere und invasivere
Verfahren auszuwählen und somit Verzögerungen in der Erstellung einer finalen
Diagnose und der Einleitung einer Behandlung zu vermeiden", so Dr. Bernd
Schmidt, Epigenomics' Kooperationspartner an der Charité, Universitätsmedizin
Berlin.

Frühere Studien hatten bereits gezeigt, dass mSHOX2 ein sehr spezifischer
Biomarker für Lungenkrebs ist, wenn er in Bronchiallavage-Proben nachgewiesen
wird, die routinemäßig durch die Ausspülung der Lunge bei einer Bronchoskopie
gewonnen werden. Basierend auf diesen Ergebnissen hat sich Epigenomics
entschieden, einen in-vitro-diagnostischen Test für Bronchiallavage zu
entwickeln. Es wird erwartet, dass der mSHOX2-Test, als CE-markiertes IVD-
Produkt, in der ersten Hälfte des Jahres 2010 in den europäischen Markt
eingeführt werden wird.

"In unserer Studie haben wir in einer beträchtlichen, klinisch relevanten
Patienten-Population gezeigt, dass unser mSHOX2-Test Lungenkrebs auch in
Blutplasma nachweisen kann. Dieses Ergebnis zeigt weitere mögliche Anwendungen
dieses Tumormarkers auf, die über die Gruppe der Patienten, die sich einer
Bronchoskopie unterziehen, hinaus gehen", erklärt Dr. Volker Liebenberg, Vice
President Product Development bei Epigenomics.

"Basierend auf dieser erfolgreichen klinischen Machbarkeitsstudie werden wir
weitere Möglichkeiten für Produktentwicklungen unter der Verwendung von mSHOX2
in Blut evaluieren," ergänzt Dr. Uwe Staub, Senior Vice President Product
Development bei Epigenomics. "Unser Hauptaugenmerk in der Lungenkrebs-
Produktentwicklung wird jedoch weiterhin auf der Beendigung der klinischen
Entwicklung und CE-Markierung unseres auf mSHOX2 basierenden Bronchiallavage-
Tests liegen, der in der ersten Hälfte 2010 in den Markt eingeführt werden
soll."

In der nunmehr bekannt gegebenen Studie wurde das Nachweiseverfahren für mSHOX2,
das ursprünglich für Bronchiallavage-Proben entwickelt wurde, mit dem
Plasma-DNA-Präparations-Verfahren kombiniert, das für Epigenomics' Darmkrebs-
Bluttest entwickelt wurde. Dies unterstreicht die Vielseitigkeit und
Skalierbarkeit von Epigenomics' Produktplattform.

Über Lungenkrebs

Mit rund 386.300 neuen Fällen im Jahr 2006 in Europa und ungefähr 215.000 neuen
Fällen im Jahr 2008 in den USA ist Lungenkrebs eine der häufigsten
Krebserkrankungen bei Männern und Frauen und ist für 20 Prozent aller Krebstoten
verantwortlich, mehr als jede andere Krebsart.

Aktuelle Richtlinien empfehlen keine Vorsorgeuntersuchung für Lungekrebs. Die
Mehrheit der Patienten werden daher erst in fortgeschrittenen Stadien, in denen
bereits Symptome auftreten, diagnostiziert. Das übergreifende Ziel der
diagnostischen Abklärung bei Verdacht auf Lungenkrebs ist es, die Diagnose mit
den am wenigsten invasiven Methoden zu ermitteln und somit das Risiko für den
Patienten zu minimieren. Personen, bei denen der Verdacht auf ein Lungen-
Karzinom besteht, unterziehen sich üblicherweise einer Röntgenuntersuchung des
Thorax oder einer Computer-Tomographie, gefolgt von invasiveren Verfahren wie
einer Bronchoskopie, also einer visuellen Untersuchung der Bronchien mit einem
Endoskop, sowie einer Biopsie mit Hilfe einer Nadel oder durch eine Operation.
Bis heute spielen Tumormarker nur eine sehr geringe Rolle in der Diagnose
dieser Krankheit.

Epigenomics' Lungenkrebs-Programm zielt darauf ab, Tests zu entwickeln, die
zusätzliche Informationen in der diagnostischen Abklärung bei Patienten mit
Verdacht auf Lungenkrebs liefern und die damit die Diagnose vereinfachen und
das Risiko von Verzögerungen in der endgültigen Erstellung der Diagnose und der
Einleitung der Behandlung minimieren.

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die Krebsdiagnostik.
Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern zielen die Tests von Epigenomics
darauf ab, Krebs bereits im Frühstadium zu erkennen oder besser zu
diagnostizieren und könnten dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit
verursachte Sterblichkeit verringern.

Die Produktpipeline von Epigenomics umfasst einen klinisch validierten
Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in Blutplasma und weitere
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in verschiedenen Entwicklungsstadien
für die Früherkennung von Prostata- und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blut- und
Bronchiallavage-Proben. Epigenomics SEPT9-DNA-Methylierungs-Biomarker (mSEPT9)
für die Früherkennung von Darmkrebs in einer gewöhnlichen Blutprobe wiederholte
seine hervorragenden Testeigenschaften im Rahmen mehrerer klinischer Studien
mit insgesamt mehr als 3.000 Probanden. Derzeit wird mSEPT9 in einer großen
prospektiven klinischen Studie - PRESEPT - in einer Krebsvorsorgepopulation
evaluiert (www.presept.net).

Für die Entwicklung und Vermarktung von in-vitro-diagnostischen Testkits
verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie, die sich an Partner
in der Diagnostikindustrie richtet. Zu den strategischen Partnern für
diagnostische Tests gehören Abbott Molecular Inc., Philips, Sysmex Corporation
und Quest Diagnostics Inc., für Produkte für den Forschungsmarkt und zur
Probenvorbereitung, Qiagen NV.

Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der biomedizinischen
Forschung Zugang zu seinem durch mehr als 150 Patentfamilien geschützten
Portfolio aus DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form von
Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen, IVD-Entwicklungskooperationen
und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und ist mit
einer 100%igen Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.

Epigenomics' rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich
oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und
deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die
Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum
Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der
heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:
Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Tel: +49 30 24345 368
[email protected]

Ende der Mitteilung euro adhoc
--------------------------------------------------------------------------------

Emittent: Epigenomics AG
          Kleine Präsidentenstraße 1
          D-10178 Berlin
Telefon:  +49 30 24345-0
FAX:      +49 30 24345-555
Email:    [email protected]
WWW:      www.epigenomics.com
Branche:  Biotechnologie
ISIN:     DE000A0BVT96, DE000A0XFWF2
Indizes:  Prime All Share, Technologie All Share
Börsen:   Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin,
          Hamburg, Stuttgart, Düsseldorf, München 
Sprache:  Deutsch

OTS-ORIGINALTEXT PRESSEAUSSENDUNG UNTER AUSSCHLIESSLICHER INHALTLICHER VERANTWORTUNG DES AUSSENDERS - WWW.OTS.AT | CND

print