EANS-Adhoc: Intercell AG veröffentlicht die Ergebnisse des 2. Quartals und des 1. Halbjahrs 2009 und informiert über die aktuelle Geschäftsentwicklung

» Realisierung des kommerziellen Potenzials von IXIARO® durch globale
Marketingaktivitäten und Marktexpansion

» Start der Phase II-Studie für immunstimulierendes Impfpflaster (VEP)
gegen pandemische Grippe

» Start der Phase III-Studie für Impfpflaster gegen Reisedurchfall für
Beginn des 4. Quartals erwartet

» Solides Umsatzwachstum und Profitabilität für Gesamtjahr 2009 erwartet


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  europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
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17.08.2009

Wien (Österreich), 17. August 2009 - Die Intercell AG (VSE:ICLL) gab heute die
Finanzergebnisse für das 2. Quartal und das 1. Halbjahr 2009 bekannt.


Weitere globale Zulassungen von IXIARO erhöhen kommerzielles Potenzial

IXIARO wurde auf den Märkten in Europa, den USA und Australien eingeführt. Der
Impfstoff von Intercell schützt Erwachsene, die in endemische Gebiete reisen
bzw. dort leben, vor Japanischer Enzphalitis. Das "Advisory Committee on
Immunization Practices" (ACIP) der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde passte
Ende Juni die bestehende Impfempfehlung zum Schutz vor Japanischer Enzphalitis
an. Die Impfung wird sowohl US-Bürgern, die in endemischen Gebieten Asiens
leben, als auch Reisenden empfohlen. 
Intercell und das US-Verteidigungsministerium haben einen mehrjährigen
Exklusiv-Vertrag über den Ankauf von IXIARO abgeschlossen. Erste
Produktlieferungen an die militärische Versorgungseinheit verlaufen nach Plan. 
Zulassungen in weiteren Märkten (z.B. Kanada, Schweiz) sowie der Start von Phase
IV / Post-Marketing Studien werden in Kürze erwartet.
Der Beginn der klinischen Phase III-Studien für den Kinderimpfstoff wird in den
USA, Europa und Asien für das 2. Halbjahr 2009 erwartet. Die erste Lizenz für
den pädiatrischen Impfstoff wird Ende 2010 in Indien erwartet; eine Erweiterung
von  IXIARO für Reisende, die älter als sechs Monate sind, ist für 2012 geplant.


Die Rekrutierung der Phase II-Studie für das immunstimulierende Impfpflaster
(Vaccine Enhancement Patch, VEP) ist abgeschlossen - Gemeinsam mit der
US-Gesundheitsbehörde (HHS) soll eine Einmal-Impfung gegen pandemische Grippe
entwickelt werden

Bei der an 500 Probanden durchgeführten randomisierten Phase II-Blindstudie soll
die Wirksamkeit für den kombinierten Einsatz von injiziertem
H5N1-Grippeimpfstoff und dem Impfpflaster von Intercell testen. Die Studie wird
an sechs Studienorten in den USA durchgeführt, die Rekrutierung ist
abgeschlossen.
Die gesamte Studie wird von HHS (US-Department of Health and Human Services)
finanziert. Diese Studie ist die zweite, die im Rahmen des 5-jährigen
Förderabkommens zwischen Intercell und dem HHS (Finanzierungspotenzial USD 128
Mio.) durchgeführt wird.
Das VEP-System von Intercell soll mit einer Einmal-Impfung die Impfstoffdosis im
Vergleich zu bisher verwendeten Impfstoffen reduzieren. Das Impfpflaster wird in
Kombination mit einem einmal injizierten H5N1-Grippeimpfstoff verabreicht und
soll den Schutz vor pandemischer Grippe verbessern. Impfstoff-Engpässe im Rahmen
einer Pandemie könnten so verhindert werden. 


Der Start der Phase III-Studie für das Impfpflaster gegen Reisedurchfall ist für
das 4. Quartal 2009 geplant - Die Situation hinsichtlich der H1N1-Grippe wird
weiterhin beobachtet, es wird jedoch in Kürze mit dem Start der Studie in Mexiko
und Guatemala gerechnet

Der Start der pivotalen Phase III-Wirksamkeitsstudie für das Impfpflaster gegen
Reisedurchfall ist für Anfang des 4. Quartals 2009 geplant. 
Aufgrund des Ausbruchs der H1N1-Grippe-Pandemie hat Intercell die geplante Phase
III-Studie in Mexiko und Guatemala verschoben. In enger Abstimmung mit den
zuständigen Aufsichtsbehörden und unter genauer Beobachtung der aktuellen
Entwicklungen der H1N1-Grippesituation wurde nun die Vorbereitung für den Start
der Studie wieder aufgenommen.
An der geplanten randomisierten, placebokontrollierten Phase
III-Wirksamkeitsstudie werden rund 1.800 Personen teilnehmen. Die Probanden
reisen von Europa nach Mexiko oder Guatemala. Untersucht wird die Möglichkeit
der Prävention von Reisediarrhoe mittels Impfpflaster. 
Parallel dazu werden zusätzliche Phase II-Studien mit Probanden aus den USA und
Europa in den USA und Asien durchgeführt. Ziel ist es, die Entwicklung des
Impfpflasters hin zu einer weltweiten Zulassung für einen möglichst breiten
Anwendungsbereich zu forcieren.
Ergebnisse der klinischen Phase II-Studie zeigten bereits, dass Reisende, denen
das Impfpflaster verabreicht wurde, signifikant seltener an Reisedurchfall
erkranken. 


Update: Impfstoffkandidat V710 gegen S. aureus-Infektionen 

Merck & Co., Inc. hat Kooperationspartner Intercell informiert, dass die
Rekrutierung für die Phase II/III-Studie ("Proof of Concept") des 
Impfstoffkandiaten gegen S. aureus voranschreitet. Erste entscheidende und
aussagekräftige Interimsanalysen werden, anders als bisher angenommen, erst nach
2009 erwartet, da die Aufnahme von Probanden und das Auftreten von S.
aureus-Infektionen langsamer als erwartet verläuft.
Die klinische Phase II/III bei Kardiothorax-Patienten soll Sicherheit und
Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten untersuchen.
Diese randomisierte, plazebokontrollierte Doppelblind-Studie ist adaptiv
angelegt (sequentielles Design). Das Studiendesign ermöglicht mehrere
Interimsanalysen, um die erhaltenen Daten auszuwerten. Dies ermöglicht eine
objektive Beurteilung des Studienfortschritts.
Die Studie umfasst mehr als 90 Studienorte in 18 Ländern, unter anderem in den
USA, Europa, Südamerika und Japan. 


Update: Impfstoffkandidat gegen Pseudomonas aeruginosa-Infektionen 

Die Ende 2008 gestartete Phase II-Studie verläuft nach Plan. Der
Impfstoffkandidat soll eine Infektion mit dem Bakterium Pseudomonas aeruginosa
verhindern. Die Studie wird an 48 Studienorten in 9 Ländern (Europa und
Südamerika) durchgeführt.
Vorrangiges Ziel ist die aktive Immunisierung von Intensivpatienten. Die
Patienten sollen vor Lungenentzündungen und Bactäremie, die durch künstliche
Beatmung verursacht werden, geschützt werden. 
Erste Ergebnisse werden für Ende 2009 erwartet.  


Produktpipline - Entwicklungen verlaufen nach Plan

Streptokokkus Pneumoniae Impfstoff - Im April gab Intercell den Start der
klinischen Phase I-Studie mit dem proteinbasierten Impfstoffkandidaten bekannt.
Erste Ergebnisse werden Ende 2009 erwartet. Die Entwicklung dieses Impfstoffs
wird von PATH unterstützt.

Therapeutischer Hepatitis C Impfstoff - Der Plan einer strategischen
Partnerschaft wird weiter verfolgt.

Tuberkulose Impfstoff - Die klinische Phase I/II verläuft planmäßig (Das Projekt
basiert auf einer Partnerschaft zwischen Intercell, Statens Serum Institut,
Sanofi Pasteur und der AERAS Global Tuberculosis Foundation).


Weitere Informationen/Vorstand

Intercell wurde im Juni von Piper Jaffray und der britischen Bio Industry
Association (London) mit dem renommierten European Mediscience Award als
"Company of the Year" ausgezeichnet.
Im Juli wurde Alexander von Gabain, Chief Scientific Officer von Intercell, von
der Stadt Wien für seine wissenschaftliche Arbeit  ausgezeichnet. Alexander von
Gabain erhält den Preis der Stadt Wien für Natur- und Technische Wissenschaften.
Im August 2009 begann in den USA der Handel von Intercell ADRs am OTCQX
International Market unter dem Symbol "INRLY". Investoren finden auf
www.otcqx.com und www.pinksheets.com die aktuellen Bekanntmachungen und Level 2
Notierungen in Echtzeit.


Konzernabschluss 

Erste Produktumsätze im ersten Halbjahr 2009 in der Höhe von insgesamt EUR 2,9
Mio. in Europa und den USA. 
Intercells kumulierte Umsätze stiegen zur Vergleichsperiode 2008 um 15,2% auf
EUR 20,3 Mio. 
Starke Cash-Position von EUR 154,4 Mio.


Finanzkennzahlen

in tausend EUR Geschäfts-
2. Quartal 1. Halbjahr jahr
2009 2008 2009 2008 2008

Umsätze 14.897 9.018 20.321 17.642 55.763

Periodenergebnis          (3.078)  (4.032) (11.254)  (8.650)  17.175

Nettomittelabfluss aus
der laufenden
Geschäftstätigkeit (14.364) (12.578) (28.570) (25.386) (10.186)

Barbestand, kurz-
fristige Guthaben und
handelbare Wertpapiere
am Ende der Periode 154.390 258.287 154.390 258.287 190.865

Emittent: Intercell AG
Campus Vienna Biocenter 3
A-1030 Wien
Telefon: +43 1 20620-0
FAX: +43 1 20620-800
Email: [email protected]
WWW: www.intercell.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
Indizes: ATX Prime, ATX
Börsen: Amtlicher Handel: Wien
Sprache: Deutsch

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