• 11.05.2009, 07:28:38
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EANS-Adhoc: Intercell veröffentlicht die Ergebnisse des 1. Quartals 2009 und informiert über die Geschäftsentwicklung

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Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
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11.05.2009

» Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis - erste Verkaufserlöse
in Australien

» Für das Gesamtjahr 2009 wird ein solider Anstieg der Umsatzerlöse
und Profitabilität erwartet

» Sehr gute Fortschritte in der Impfstoffentwicklung: Start einer
Phase II-Studie mit dem "Vaccine Enhancement Patch" gegen pandemische
Grippe in Kürze erwartet

Wien (Österreich), 11. Mai 2009 - Die Intercell AG (VSE: ICLL) gab heute die
Finanzergebnisse für das erste Quartal 2009 bekannt und berichtete über den
aktuellen Stand der Entwicklungsprogramme.

Aufgrund der erfolgreichen Marktzulassung des Impfstoffs gegen japanische
Enzephalitis konnte Intercell im ersten Quartal 2009 seine ersten Produktumsätze
in Höhe von EUR 0,4 Mio. verbuchen. Die kumulierten Umsatzerlöse verringerten
sich von EUR 8,6 Mio. im ersten Quartal 2008 auf EUR 5,4 Mio. im ersten Quartal
2009. Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen stiegen von EUR 10,4 Mio. im
ersten Quartal 2008 auf EUR 15,1 Mio. im ersten Quartal 2009. Intercells
Periodenverlust stieg von EUR 4,6 Mio. im ersten Quartal 2008 auf EUR 8,2 Mio.
im ersten Quartal 2009. Dieser Anstieg des Verlusts ist im Wesentlichen auf
gesunkene Umsatzerlöse und gestiegene Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen
zurückzuführen. Für das Gesamtjahr 2009 erwartet das Management ein solides
Umsatzwachstum und Profitabilität aufgrund von Produktverkäufen und Umsätzen aus
Partnerschaften. Mit liquiden Mitteln von EUR 172,2 Mio. zum 31. März 2009
verfügte Intercell über eine starke finanzielle und strategische Basis.

Zulassung des Impfstoffs von Intercell zur Vorbeugung von Japanischer
Enzephalitis (JE) in den USA, Europa und Australien

Europa

Die Europäische Kommission hat den neuen Impfstoff IXIARO® von Intercell zum
Schutz vor JE zugelassen. Novartis plant die Produkteinführung in Europa im Mai
2009.

USA

Am 31. März 2009 gab Intercell bekannt, dass die FDA (Food and Drug
Administration) IXIARO für den Markt zugelassen hat. Vergangene Woche wurde ein
exklusiver, mehrjähriger Vertrag über den Ankauf von IXIARO zwischen Intercell
und dem US-Verteidigungsministerium (U.S. Department of Defense) abgeschlossen.
Erste Verkäufe sowohl an das US-Militär wie auch am US-amerikanischen Reisemarkt
werden bereits in Kürze erwartet.

Australien

In Australien wurde der Impfstoff von Intercell bereits im Jänner 2009
zugelassen. Die Belieferung von Reisekliniken hat inzwischen begonnen und erste
Produktumsätze werden verzeichnet.

Nächste Schritte und Entwicklungen
Zulassung des Impfstoffs auf anderen Märkten (z.B. Kanada, Schweiz) sowie der
Start pädiatrischer Phase III-Studien.

Start einer klinischen Phase II-Studie im Rahmen der Entwicklung des Vaccine
Enhancement Patch zur Vorbeugung von pandemischer Grippe in Kürze erwartet
Die Vorbereitungen für den Start einer klinischen Phase II-Studie verlaufen
planmäßig. In dieser Studie soll die Wirksamkeit des neuartigen Impfpflasters
(Vaccine Enhancement Patch, VEP) in Kombination mit einem injizierten Impfstoff
gegen pandemische Grippe getestet werden. Ziel dieser kombinierten Anwendung
ist, zukünftig einen verbesserten Schutz vor pandemischer Grippe bieten zu
können.

Das Vaccine Enhancement Patch zur verbesserten Vorbeugung von pandemischer
Grippe wird in Zusammenarbeit mit dem US-amerikanischen Gesundheitsministerium
(U.S. Department of Health and Human Services, HHS) entwickelt. Der Vertrag
zwischen Intercell und dem HHS umfasst ein Förderpotenzial von USD 128 Mio. zur
klinischen Entwicklung des Vaccine Enhancement Patch.

Erste Ergebnisse dieser Studie werden für Ende 2009 erwartet.

Start der klinischen Phase III-Studie für das Impfpflaster gegen Reisedurchfall
im 2. Quartal 2009 - vorausgesetzt die Problematik rund um den
H1N1-Grippeausbruch in Mexiko und den umliegenden Regionen ist gelöst.

Im Rahmen der Phase III-Studie (TREK Study) werden Reisende aus den USA und
Europa beobachtet (Destinationen: Mexiko und Guatemala). Die Studie soll die
Vorbeugung von Reisedurchfall evaluieren.
Die randomisierte, plazebo-kontrollierte Studie soll insgesamt 1.800 Teilnehmer
aus den USA und Europa umfassen. Die Studie soll im 2. Quartal 2009 starten.

Impfstoffe in der Pipeline - Entwicklung verläuft planmäßig

S. aureus Impfstoff
Klinische Phase II/III-Studie - Studienfortschritt verläuft nach Plan (Merck &
Co., Inc.) - Interimsdaten der Phase II im Laufe des Jahres erwartet.

Pseudomonas aeruginosa Impfstoff
Phase II-Studie (Start Ende 2008) verläuft gut - Erste Ergebnisse 2009 erwartet.
Streptococcus pneumoniae Impfstoff
Am 7. April 2009 gab Intercell den Beginn einer klinischen Phase I-Studie
bekannt -Erste Testergebnisse des Impfstoffkandidaten werden Ende 2009 erwartet.

Therapeutischer Hepatitis C Impfstoff
Strategischer Prozess hinsichtlich Partnerschaft für Hepatitis C läuft.

Tuberkulose Impfstoff
Klinische Entwicklung von Phase I/II verläuft nach Plan (Kooperation zwischen
Intercell, Statens Serum Institut, Sanofi Pasteur und AERAS Global Tuberculosis
Foundation).

Weitere Informationen

Im März 2009 wurde Reinhard Kandera zum neuen Chief Financial Officer (CFO)
ernannt. In seiner neuen Rolle ist er weltweit für den Finanzbereich und für
Investor Relations der Intercell AG zuständig.

Um US-Investoren ein Investment in Intercell zu vereinfachen, gab das
Unternehmen im Mai 2009 bekannt, dass ein Level 1 Hinterlegungsschein-Programm
(American Depositary Receipt, ADR) in den USA gestartet wurde.

Finanzkennzahlen

Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
[email protected]

Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent: Intercell AG
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          A-1030 Wien 
Telefon:  +43 1 20620-0
FAX:      +43 1 20620-800
Email:    [email protected] 
WWW:      www.intercell.com
Branche:  Biotechnologie
ISIN:     AT0000612601
Indizes:  ATX Prime, ATX
Börsen:   Amtlicher Handel: Wien 
Sprache:  Deutsch

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