EANS-News: Intercell informiert über aktuellen Stand der geplanten Phase III-Studie für Impfpflaster gegen Reisedurchfall

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Wien (Österreich) und Gaithersburg (USA), 29. April 2009 (euro adhoc) - Die
Intercell AG (VSE: ICLL) hat heute Regulierungsbehörden, Partner und andere
Beteiligte im Zusammenhang mit der geplanten Phase III-Wirksamkeitsstudie für
den Impfstoffkandidaten gegen Reisedurchfall darüber informiert, dass die
klinische Studie erst beginnen wird, wenn die Schweinegrippe-Epidemie in Mexiko
vorüber ist.

"Für das Unternehmen hat es höchste Priorität, die Sicherheit aller Personen zu
gewährleisten, die im Rahmen der Studie nach Mexiko oder Guatemala reisen
würden. Da diese Reisenden aktuell einem hohen Risiko ausgesetzt wären, sich mit
dem Erreger der Schweinegrippe zu infizieren, ist klar, dass Intercell zum
gegenwärtigen Zeitpunkt keine Phase III-Studie starten wird", erklärte Gerd
Zettlmeissl, CEO von Intercell.

An der geplanten pivotalen Phase III Wirksamkeitsstudie, die auch als "Trek
Study" bezeichnet wird, sollen 1.800 Personen aus Europa und den Vereinigten
Staaten teilnehmen. Die Studienteilnehmer sollten zunächst geimpft und
anschließend während ihrer Reise nach Mexiko oder Guatemala bezüglich des
Auftretens von Reisedurchfall beobachtet werden.

Intercell wird die Lage weiterhin sorgfältig beobachten und eng mit lokalen,
nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden zusammenarbeiten, um den
geeigneten Zeitpunkt für den Beginn dieser Studie zu bestimmen. Das Unternehmen
wird die Vorbereitungsprozesse für die Studie fortsetzen, sodass der aktuelle
Entwicklungsplan sowie der Zeitplan für das Projekt aufrecht bleiben sollten.

Reisedurchfall

Reisedurchfall wird meist durch enterotoxigenische Escherichia coli (ETEC)
verursacht. Jährlich erkranken etwa 10 Millionen Reisende an Durchfall, wobei
das höchste Risiko in Entwicklungsländern in Lateinamerika, Afrika, Asien und
dem Mittleren Ost besteht. Die Erkrankung geht üblicherweise mit erhöhtem
Stuhldrang und der Ausscheidung erhöhter Stuhlmengen einher. Reisedurchfall
äußert sich als weicher bis flüssiger, oft wässriger Stuhl, der vier bis fünf
Mal innerhalb eines Tages ausgeschieden wird, begleitet von Symptomen wie
Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfen, Blähungen und allgemeinem Unwohlsein. Die
Erkrankung dauert im Durchschnitt drei bis fünf Tage. Während dieser Zeit sind
die erkrankten Personen stark geschwächt und häufig bettlägerig, so dass sie
nicht in der Lage sind, ihre Reiseaktivitäten wie geplant durchzuführen.

Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
[email protected]

Ende der Mitteilung euro adhoc
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