euro adhoc: Intercell AG / Sonstiges / Intercell reicht Antrag auf Marktzulassung für Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis bei Gesundheitsbehörde in Kanada ein (D)

--------------------------------------------------------------------------------
Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
--------------------------------------------------------------------------------

19.06.2008

» Intercell hat Marktzulassung für den Impfstoff gegen Japanische
Enzephalitis in Kanada beantragt

» Produktionsprozess läuft planmäßig - Marktzulassungen in Europa,
USA und Australien werden entsprechend der geplanten Zeitschiene erfolgen

Wien (Österreich), 19. Juni 2008 - Die Intercell AG (VSE: ICLL) gab heute die
Einreichung des Antrags auf Marktzulassung für den Impfstoff gegen Japanische
Enzephalitis in Kanada bekannt. Der Einreichungsprozess bei der kanadischen
Gesundheitsbehörde (Division of Biologics and Genetic Therapies Directorate of
Health Canada) basiert auf den im Dezember 2007 erfolgreich abgeschlossenen
Anträgen auf Marktzulassung in Europa und den USA.

Die Intercell AG bestätigt darüber hinaus, dass die Zulassungsprozesse in den
USA, Europa und Australien sowie die kommerzielle Herstellung des Impfstoffs in
Livingston, Schottland, planmäßig und entsprechend der geplanten Zeitschiene
verlaufen.

Der Impfstoff für den kanadischen Markt wird in der GMP-Produktionsanlage (GMP,
Good Manufacturing Practice) von Intercell in Livingston, Schottland,
hergestellt.

"Es freut uns, dass wir die für 2008 geplanten Schritte sowohl in Hinblick auf
die Produktion als auch auf die Zulassung in den USA, Europa und Australien
termingerecht realisieren können", erklärte Thomas Lingelbach, Chief Operating
Officer von Intercell.

Japanische Enzephalitis ist ein durch Stechmücken übertragbares Flavivirus, das
in Asien die Hauptursache für Gehirnhautentzündung bei Kindern und Erwachsenen
darstellt. Mehr als 3 Milliarden Menschen leben in Gebieten, wo das Virus
endemisch ist. Das Japanische Enzephalitis Virus hat sich inzwischen auch auf
Länder ausgebreitet, die lange Zeit nicht betroffen waren. Darüber hinaus stellt
das Virus eine dauerhafte Bedrohung für Millionen von Reisenden in den Fernen
Osten (inkl. China und Indien) dar.

Wie bereits bekannt gegeben, hat der Impfstoffkandidat gegen Japanische
Enzephalitis von Intercell auch ein hervorragendes Sicherheits- und
Wirksamkeitsprofil in Phase II-Studien bei Kindern gezeigt. Diese Ergebnisse
unterstützen den Entwicklungsplan von Intercell für endemische Gebiete und
bereiten den Weg für die weitere Entwicklung und Zulassung des Impfstoffs.

Intercells neuartiger Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis

Intercells neuartiger prophylaktischer Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis
(IC51) ist eine gereinigte, inaktivierte Vakzine zur aktiven Immunisierung gegen
das Japanische Enzephalitis-Virus (JEV). Dieses ist ein durch Moskitos
übertragenes Flavivirus, das für die meisten Enzephalitiserkrankungen bei
Kindern sowie für die viralen Enzephalitiserkrankungen in Asien verantwortlich
ist. In den endemischen Gebieten leben über 3 Milliarden Menschen. Das JEV
bleibt dort virulent und hat sich inzwischen auch auf Länder ausgebreitet, die
vorher nicht betroffen waren.
In den erfolgreich abgeschlossenen, entscheidenden Phase III-Studien hat der
IC51-Impfstoff von Intercell ein günstiges Sicherheits- und Immunogenitätsprofil
gezeigt:

» Die Immunogenität von IC51 war vergleichbar mit jener des in den USA
zugelassenen Produktes JE-VAX®
» IC51 zeigte insgesamt ein dem Placebo vergleichbares klinisches
Sicherheitsprofil
» Weiterhin zeigte IC51 ein hervorragendes lokales Verträglichkeitsprofil in
dieser Kopf-an-Kopf-Studie mit JE-VAX®

Intercells neuartiger JE-Impfstoff, der in der unternehmenseigenen
GMP-Produktionsanlage (GMP, Good Manufacturing Practice) in Schottland
hergestellt wird, basiert nicht auf lebenden Organismen, sondern auf
Gewebekulturen und enthält in seiner Formulierung keine Stabilisatoren wie
Gelatine oder Konservierungsstoffe.

Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Communications
Tel. +43 1 20620-303
lmalfent@intercell.com

Ende der Mitteilung euro adhoc
--------------------------------------------------------------------------------

Emittent: Intercell AG
          Campus Vienna Biocenter  6
          A-1030 Wien 
Telefon:  +43 1 20620-0
FAX:      +43 1 20620-800
Email:    investors@intercell.com 
WWW:      www.intercell.com
Branche:  Biotechnologie
ISIN:     AT0000612601
Indizes:  ATX Prime, ATX
Börsen:   Amtlicher Handel: Wiener Börse AG 
Sprache:  Deutsch

OTS-ORIGINALTEXT PRESSEAUSSENDUNG UNTER AUSSCHLIESSLICHER INHALTLICHER VERANTWORTUNG DES AUSSENDERS - WWW.OTS.AT | OTB

print