Neues Medikament gegen Prostatakrebs kommt

Mailand (OTS) - Äußerst positive Ergebnisse einer Phase-III-Studie
von Ferring Arzneimittel zum GnRH-Blocker Degarelix wurden heute
anlässlich des 23. Jahreskongresses der European Association of
Urology vorgestellt. Die Studiendaten zeigen eine signifikante
Senkung der Testosteronwerte [1,2] durch Degarelix. Innerhalb von nur
drei Tagen konnte bei mehr als 96% der Patienten mit Prostatakrebs
[2] die Ausschüttung des männlichen Sexualhormons Testosteron, das
die Produktion von bösartigen Tumorzellen anregt, unterbunden und
somit der Krankheitsverlauf günstig beeinflusst werden.

Prostatakrebs ist die häufigste bösartige Tumorerkrankung bei
Männern, der bei rund einem Drittel der Erkrankten tödlich endet.
Erkennt man den Krebs rechtzeitig, sind die Heilungschancen sehr gut.
Ob und wie schnell die entarteten Tumorzellen wachsen, hängt vom
männlichen Sexualhormon Testosteron ab. Die Produktion von
Testosteron wird durch Hormone angeregt, deren Freisetzung vom
Gonadotropin Releasing-Hormon (Abk. GnRH) gesteuert werden. Gelingt
es, das Hormon GnRH zu blockieren, sinkt der Testosteronspiegel und
es kommt zu einem Rückgang bzw. Stillstand der Erkrankung. Die neuen
Daten der Phase-III-Studie zeigen, dass der Wirkstoff Degarelix einen
äußerst raschen Effekt auf die Senkung der Testosteronwerte hat -
vergleichbar mit der Sofortwirkung der chirurgischen Entfernung der
Hoden (Orchiektomie), die in jedem Fall allerdings eine irreversible
Impotenz zur Folge hat [2,3].

Degarelix wirkt rasch und nachhaltig

Im Rahmen der Studie wurde die monatliche Verabreichung von
Degarelix mit der ebenfalls monatlichen Gabe von 7,5mg des
LHRH-Agonisten Leuprorelin in einer 12-monatigen randomisierten
offenen Studie mit parallelen Gruppen an Patienten mit
Prostatakarzinom (PCa) verglichen. Im Vergleich zu Leuprorelin
bewirkte Degarelix eine deutlich raschere Unterdrückung des
Serum-Testosterons und des prostataspezifischem Antigens (PSA).
Darüber hinaus konnten diese niedrigen Werte mit Degarelix während
der gesamten 12-monatigen Studie gehalten werden [2].

Innerhalb von nur drei Tagen waren der Testosteronspiegel bei
96,1% der Degarelix-Patienten auf den erforderlichen Wert von ≤
0,5 ng/ml gesunken. Kein einziger Patient der Leuprorelin erhielt
erreichte diesen Hormonstatus. Bis zum Tag 14 sank der
Testosteronspiegel bei 100% der Degarelix-Patienten auf diesen Wert.
In der Vergleichsgruppe erreichten das nur 18,2% der Patienten [2].

"Unser Ziel ist die beständige, rasche und dauerhafte Senkung der
Testosteronwerte", so John Anderson, Facharzt für Urologie und
spezielle urologische Chirurgie am The Royal Hallamshire Hospital in
Sheffield (Großbritannien). "Diese neuen Daten belegen, dass
Degarelix eine äußerst rasche Wirkung zeigt, die der Unmittelbarkeit
eines chirurgischen Eingriffs gleichkommt."

PSA-Wert deutlich gesunken

Das Prostata-spezifische Antigen (PSA) ist ein wichtiger Indikator
für das Ausmaß der Krebserkrankung und wird für die Verlaufskontrolle
des Prostatakarzinoms herangezogen. Nach einer Behandlungsdauer von
zwei Wochen waren die PSA-Werte bei den mit Degarelix behandelten
Patienten um 64% (Medianwert) gesunken, bei den mit Leuprorelin
behandelten Patienten dagegen um 18%. Beide Therapien wurden gut
vertragen und zeigten ähnliche Nebenwirkungsprofile. "Die Patienten
wollen eine medizinische Behandlung, die ebenso wirksam ist wie die
Orchiektomie, jedoch ohne die damit verbundenen unangenehmen
physischen und psychischen Folgen", kommentiert Dr. Erik Bries vom
belgischen Patientenverband Europa Uomo. "Eine medikamentöse
Behandlung mit äußerst rascher Testosteron-Unterdrückung wäre eine
höchst willkommene Alternative für Männer mit Prostatakarzinom."

Über Degarelix

Degarelix ist eines der ersten Medikamente einer völlig neuen
Klasse von GnRH-Blockern, das zurzeit für die Behandlung von
Prostatakarzinom entwickelt wird. Degarelix wurde einem umfangreichen
klinischen Programm mit mehr als 20 Studien unterzogen. Alle Studien
zeigten die Sicherheit und die gute Verträglichkeit von Degarelix,
wobei keine systemischen allergischen Reaktionen auftraten [2,4,5].

Ferring hat im Februar 2008 einen Antrag auf Neuzulassung eines
Medikaments (New Drug Application, NDA) bei der
Arzneimittelzulassungsbehörde der USA (Food & Drug Administration,
FDA) und bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) gestellt.
Die Zulassung in Österreich wird mit Anfang nächsten Jahres erwartet.

Ferring auf Wachstumskurs

Ferring ist eine forschungsorientierte Biotechnologie-Firmengruppe
mit internationaler Marktaktivität, das seinen Hauptsitz in der
Schweiz hat. Das Unternehmen identifiziert, entwickelt und vermarktet
innovative Produkte in den Bereichen Urologie, Endokrinologie,
Gastroenterologie, Gynäkologie und Fertilität. In den vergangenen
Jahren hat Ferring von seinem traditionellen Hauptstandort in Europa
aus stark expandiert. Durch die intensive und erfolgreiche
Forschungstätigkeit konnten auch in Österreich in den letzten Jahren
insbesondere die Geschäftsbereiche Urologie, Endokrinologie und
Gastroenterologie ausgebaut werden. Aufgrund der Produkteinführung
des zurzeit in der Phase-III der klinischen Prüfung befindlichen
Krebspräparates Degarelix wird es im nächsten Jahr zu einer
entscheidenden Ausweitung um das neue Therapiegebiet Onkologie
kommen. Mit der Etablierung dieses Geschäftsbereiches in das
Unternehmen kann Ferring Österreich mit Sitz im Vienna Twin Tower
sein Produktportfolio durch ein wichtiges Indikationsgebiet erweitern
und seine Position am heimischen Pharmamarkt weiter festigen.

Durch die Ausdehnung der Kernkompetenzen durch den wichtigen
therapeutischen Bereich Onkologie innerhalb der Business Unit von Dr.
Bernhard Bachna und der kontinuierlich wachsenden Palette an
innovativen Produkten kann Ferring seinen Mitarbeitern immer wieder
neue Aufgaben und Entwicklungspotenzial im attraktiven Arbeitsumfeld
einer flexiblen Unternehmensstruktur bieten.

Weitere Informationen zu Ferring und dessen Produkten stehen im
Internet unter www.ferring.com bereit.

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1 Van Poppel H, De La Rosette JJ, Persson B.E, Oleson TK, Degarelix
Study Group; Long-term evaluation of degarelix, a gonadotrophin-
releasing hormone (GnRH) receptor blocker, investigated in a
multicentre randomised study in prostate cancer (CAP) patients.
Abstract (23.) Euro Urol Suppl 2007;6(2):28

2 Boccon-Gibod L, Klotz L, Schröder FH, Andreou C, Persson BE,
Cantor P, Jensen JK, Olesen TK; Degarelix compared to leuprolide
depot 7.5 mg in a 12-month randomized, open-label, parallel-group
phase III study in prostate cancer patients. Abstract 537
vorgestellt beim 23. Jahreskongress der EAU in Mailand (Italien)
2008

3 Nielsen S, Connolly M, Persson B, Variation between countries in
the perceived use of antiandrogens to prevent flare symptoms:
results of a comprehensive survey. Abstract 539 vorgestellt auf
dem 23. Jahreskongress der EAU in Milan, Italien, 2008

4 Gittelman M, Pommerville P, Persson B, Olesen T, One-year North
American multicentre, randomized dose-finding study of degarelix,
a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) receptor blocker, in
prostate cancer patients. Poster vorgestellt bei der 1. EMUC in
Barcelona vom 2. bis 4. Nov. 2007

5 Tammela T, Iversen P, Johansson J, Persson B, Jensen J, Olesen T.
Degarelix-a phase II multicentre, randomised dose escalating
study testing a novel GnRH receptor blocker in prostate cancer
patients (Abstract No. 904) European Urology Supplements 4 (2005)
Nr.3, S. 228 f

Rückfragehinweis:

Dr. Bernhard Bachna
   Business Unit Leiter Urologie/Gastroenterologie
   Ferring Arzneimittel GmbH
   Tel: 01/60 808-26
   mailto:bernhard.bachna@ferring.com
   
   Elisabeth Leeb
   ikp - Kommunikationsplanung und Öffentlichkeitsarbeit GmbH
   Tel: 01/524 77 90-14
   mailto:elisabeth.leeb@ikp.at

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