- 08.09.2005, 16:41:08
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Boston Scientific erhält Europäische Zulassung für Weltweit erstes Medikamentenabgebendes Stentsystem der nächsten Generation
Natick, Massachusetts (ots/PRNewswire) -
- TAXUS(TM) Liberté(TM) Stent erhält das CE-Zeichen
Die Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) gab heute den Erhalt
des CE-Zeichens für das Paclitaxel-abgebende TAXUS(TM) Liberté(TM)
Stentsystem bekannt - das weltweit erste medikamentenabgebende
Stentsystem der nächsten Generation. Das Unternehmen plant die
Einführung des Produkts auf europäischen und anderen wichtigen
internationalen Märkten, die das CE-Zeichen erfordern. Das TAXUS
Liberté Stentsystem wurde in diesem Jahr bereits auf ausgewählten
internationalen Märkten eingeführt, und die Produkteinführung in den
USA ist für 2006 zu erwarten.
"Wir sind hocherfreut darüber, die europäische Zulassung für unser
medikamentenabgebendes Stentsystem der nächsten Generation zu
erhalten", erklärte Paul LaViolette, Chief Operating Officer bei
Boston Scientific. "Das TAXUS Liberté Stentsystem wurde für
verbesserte Platzierbarkeit und Anpassungsfähigkeit entwickelt und
bietet Ärzten hochmoderne Stenteigenschaften in Verbindung mit
unserer bewährten Paclitaxel-abgebenden Technologie. Es ist gut zu
wissen, dass Ärzte und Patienten in Europa nun die Vorteile dieser
hoch entwickelten Technologie bei der Behandlung von koronarer
Herzkrankheit nutzen können."
"Das TAXUS Liberté Stentsystem verbindet die neue Liberté
Stentplattform mit der unübertroffenen Leistungsfähigkeit des
klinischen TAXUS-Programms", so John Ormiston M.D., interventioneller
Kardiologe im Mercy Hospital und in der kardiovaskulären Abteilung
Green Lane des Auckland City Hospital in Auckland, Neuseeland. "Das
TAXUS Liberté System ermöglicht die verbesserte Freisetzung über
komplexen Läsionen, was besonders bei Patienten mit komplexer
Gefässanatomie und gewundenen Läsionen von Vorteil ist, und
gewährleistet eine gleichmässige Medikamentenabgabe."
"Wir begrüssen die Möglichkeit, das TAXUS Liberté Stentsystem zur
Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit in Österreich
einsetzen zu können", so Univ.Prof.Dr.Ronald Karnik, Krankenanstalt
der Stadt Wien Rudolfstiftung. "Ich freue mich darauf, diese neue und
innovative Technologie anzuwenden."
TAXUS Liberté ist das erste medikamentenabgebende
Koronarstentsystem, das eine Stentplattform der nächsten Generation
beinhaltet. Das Veriflex-Stentdesign des Liberté(TM) Stents zeichnet
sich durch eine äusserst flexible Zellengeometrie mit dünnen Struts
und gleichmässiger Strutverteilung aus. Diese neue Plattform wurde
für verbesserte Platzierbarkeit und Anpassungsfähigkeit in
schwierigen Gefässanatomien entwickelt. Der TAXUS Liberté Stent
verfügt zudem über eine verbesserte TrakTip(TM) Katheterspitze, die
am Maverick2(TM) Applikationskatheter angebracht ist, und die Passage
durch Läsionen erleichtert. Das niedrige Profil der TrakTip
Katheterspitze für den Läsionszugang trägt weiterhin zu einer
verbesserten Passierbarkeit bei.
Boston Scientific erhielt das CE-Zeichen für das Liberté
Metallstentsystem im Dezember 2003, und die Zulassung der
US-Bundesverwaltung für Lebensmittel und Medikamente (Food and Drug
Administration, FDA) für die Metallversion des Liberté Stents wurde
im Januar dieses Jahres erteilt. Im Mai gab das Unternehmen die
Sicherheitsdaten nach 30 Tagen seiner zentralen ATLAS-Schlüsselstudie
bekannt, um die US-Zulassung durch die FDA für das TAXUS Liberté
Stentsystem zu unterstützten.
Das Paclitaxel-abgebende TAXUS(TM) Express2TM Koronarstentsystem
ist das medikamentenabgebende Stentsystem der ersten Generation von
Boston Scientific und der globale Marktführer unter den
Koronarstents. Das TAXUS Express2 System wird durch eine sehr
umfassendes randomisiertes, kontrolliertes klinisches Programm für
medikamentenabgebende Stentsysteme unterstützt.
Boston Scientific entwickelt, produziert und vertreibt weltweit
medizinische Geräte, die für ein breites Spektrum an Spezialgebieten
der interventionellen Medizin verwendet werden. Weitere Informationen
finden Sie unter: www.bostonscientific.com.
Diese Presseveröffentlichung beinhaltet vorausblickende Aussagen.
Boston Scientific möchte den Leser darauf hinweisen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von denen in diesen vorausblickenden
Aussagen abweichen können und u. a. nachteilig durch Risiken, die mit
der Entwicklung und Kommerzialisierung neuer Produkte, klinischen
Studien, geistigem Eigentum, Genehmigungen durch die
Aufsichtsbehörden, Produktangeboten des Wettbewerbs des Unternehmens
und der allgemeinen Unternehmensstrategie von Boston Scientific in
Verbindung stehen, sowie auch von anderen Faktoren beeinflusst werden
können, die in den von Boston Scientific bei der Securities and
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