- 09.08.2005, 08:22:33
- /
- OTS0014 OTW0014
euro adhoc: Intercell AG / Sonstiges / Europäische Behörden genehmigen Start der Phase III Studien für Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis - EMEA unterstützt Intercell’s klinischen Entwicklungsplan (D)
--------------------------------------------------------------------------------
Ad hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
Emittent verantwortlich.
--------------------------------------------------------------------------------
09.08.2005
Wien, 9. August 2005 - Die Intercell AG (VSE - "ICLL") gab heute bekannt, dass
der Start der Phase III Studie für den Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis
(IC51) von den relevanten europäischen Behörden genehmigt wurde. Nach der
Zustimmung des deutschen Paul Ehrlich Instituts für den Start der Studien in
Deutschland, wo der größte Teil der Studien außerhalb der USA durchgeführt
werden wird, sind die Studien bereits außerdem in Australien, Österreich,
Deutschland, Bulgarien, Rumänien, Großbritannien und den USA genehmigt.
Darüberhinaus hat Intercell eine wissenschaftliche Beratung ("Scientific
Advice") mit der europäischen Zulassungsbehörde EMEA (European Medicines
Agency) abgehalten. Die EMEA unterstützt die geplante Entwicklung des
Impfstoffes gegen Japanischen Enzephalitis hinsichtlich einer möglichen
Zulassung in Europa. Reisende, die endemische Gebiete besuchen, können derzeit
in Europa zum Schutz gegen Japanische Enzephalitis nur suboptimale, aus Maushirn
hergestellte Impfstoffe erhalten. Keiner dieser Impfstoffe ist in Europa
zugelassen und daher nur auf individueller Basis über spezielle rechtliche und
behördliche Wege verfügbar.
Nachdem alle notwendigen regulatorischen Anforderungen erfüllt sind, plant
Intercell die internationalen, multizentrischen Phase III Studien im September
2005 zu starten.
Intercell AG
Die Intercell AG ist ein Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von
prophylaktischen und therapeutischen Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten mit
hohem medizinischem Bedarf spezialisiert hat. Intercells Antigen Identifikation
Programm ermöglicht die Identifizierung relevanter Impfstoffantigene gegen
nahezu alle bakteriellen Infektionen. Diese Antigene dienen als Basis für
Intercells eigene Entwicklungsprogramme und werden auch in Partnerschaften mit
bedeutenden Impfstoffunternehmen wie sanofi pasteur und Merck&Co., Inc.,
eingesetzt. Intercell hat zusätzlich einen innovativen synthetischen Immunizer
(Adjuvant - IC31TM) entwickelt, der einen wichtigen Bestandteil von Intercells
Impfstofftechnologie bildet. Zu den Hauptprodukten der Intercell AG zählen ein
prophylaktischer Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (JEV), der 2005 in die
klinische Phase III übergehen wird. Weiters befinden sich in der breiten
Produktpipeline ein Impfstoff gegen Hepatitis C (klinische Phase II), sowie
weitere präklinische Produktkandidaten gegen Infektionskrankheiten, darunter ein
therapeutischer Impfstoff gegen Hepatitis B. Intercell notiert an der Wiener
Börse unter dem Symbol "ICLL".
This communication expressly or implicitly contains certain forward-looking
statements concerning Intercell AG and its business. Such statements involve
certain known and unknown risks, uncertainties and other factors which could
cause the actual results, financial condition, performance or achievements of
Intercell AG to be materially different from any future results, performance or
achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Intercell
AG is providing this communication as of this date and does not undertake to
update any forward-looking statements contained herein as a result of new
information, future events or otherwise.
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Mag. Katharina Wieser
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-303
[email protected]
Ende der Mitteilung euro adhoc 09.08.2005 07:48:06
--------------------------------------------------------------------------------
Emittent: Intercell AG
Campus Vienna Biocenter 6
A-1030 Wien
Telefon: +43 1 20620-0
FAX: +43 1 20620-800
Email: [email protected]
WWW: www.intercell.com
ISIN: AT0000612601
Indizes:
Börsen:
Branche: Biotechnologie
Sprache: DeutschOTS-ORIGINALTEXT UNTER AUSSCHLIESSLICHER INHALTLICHER VERANTWORTUNG DES AUSSENDERS | OTB






