Das Tufts-New England Medical Center setzt Medidata-Lösungen für die Leitung eines fünf Jahre dauernden klinischen Tests zur Vorbeugung von Herzinfarkt ein

New York und Boston (ots/PRNewswire) - Medidata Solutions, ein
globaler Anbieter von Lösungen zur elektronischen Datenverwaltung
für klinische Tests, teilte heute mit, dass das Forschungsinstitut
"Institute for Clinical Research and Health Policy Studies" (kurz:
ICRHPS) des Tufts-New England Medical Centers (kurz: Tufts-NEMC)
einen über mehrere Jahre laufenden Lizenzvertrag für die
Medidata-Lösung RAVE zur elektronischen Datenverwaltung (eCDM)
abgeschlossen hat. Das Forschungsinstitut ICRHPS wird die
RAVE-Technologie zur Durchführung einer landesweiten klinischen
Versuchsstudie einsetzen, anhand der ermittelt werden soll, ob eine
intravenöse, aus Glukose (Zucker), Insulin und Kalium bestehende
"GIK"-Lösung das Risiko, infolge eines Herzschlags zu sterben,
herabsetzen kann. Das ICRHPS wurde mit $36 Millionen US- Dollar vom
National Heart Lung and Blood Institute des nationalen
Gesundheitsinstituts für diese Untersuchung bezuschusst und wird mit
Medidata arbeiten, um eine kosteneffektive, präzise Erfassung der
klinischen Daten sowie eine rechtzeitige Ergebnisvorlage
sicherzustellen.

Bekannt unter der Bezeichnung IMMEDIATE (Immediate Myocardial
Metabolic Enhancement During Initial Assessment and Treatment in
Emergency care)-Test, soll im Rahmen der Studie untersucht werden, ob
die "GIK"-Lösung bevorstehende oder sich im Verlauf befindliche
Herzinfarkte abwenden und Vorbeugung gegen sie leisten kann, und ob
GIK schwerwiegende Komplikationen und die Zahl der Todfälle mindern
kann. Landesweit sollen mehr als 15.400 Patienten in den über fünf
Jahre andauernden Test einbezogen werden.

"Als wir die Entscheidung getroffen haben, EDC zur
Rationalisierung dieser Studie einzusetzen, haben wir eine Bewertung
aller derzeitigen EDC-Anbieter angestellt", so Harry Selker, MD,
Forschungsleiter des IMMEDIATE-Tests und Geschäftsführer vom ICRHPS
im Tufts-NEMC. "Der von Medidata vorgelegte Ansatz entspricht am
besten den Anforderungen dieser komplexen, landesweiten Studie."

"Auch weiterhin stellen wir fest, dass weltweit angesehene
Institutionen wie das Tufts-NEMC Medidata RAVE einsetzen, um zu
gewährleisten, dass ihre Tests von der umfassendsten, auf dem Markt
erhältlichen Lösung zur elektronischen Datenverwaltung unterstützt
werden", so Tarek Sherif, CEO von Medidata Solutions. "Das Tufts-
NEMC führt eine überaus wichtige Studie mit potentiell weitreichender
Bedeutung durch und Medidata RAVE wurde dafür konzipiert, eine
sofortige und präzise Datenerfassung bei frühzeitigen Ergebnissen und
Ressourcenmanagement zu ermöglichen."

Das Fachwissen der ICRHPS-Fakultät vomTufts-NEMC legt grossen
Wert auf fortgeschrittene Forschungsmethoden und betont die
massgebliche Einflussnahme im Bereich der klinischen Behandlung. Das
ICRHPS setzt die Medidata-Technologien gezielt ein, um diese
Tradition aufrechtzuerhalten. "Unserer Meinung nach haben wir mit
Medidata RAVE eine einfach Lösung zur Hand, mit der wir grosse
Datenvolumen erfassen können. Wir betrachten den Einsatz dieses EDC-
Systems als den Beginn einer langen, erfolgreichen Zusammenarbeit","
so John Griffith, PhD, Forschungsleiter beim Data Coordinating
Center, dem Datenerfassungszentrum des IMMEDIATE-Tests und Leiter
des Biostatistics Research Centers vom Tufts-NEMC.

Über Medidata Solutions

Medidata Solutions unterstützt seine Kunden besser als jedes
andere Unternehmen bei der ECD-Verwaltung. Die flexible Workflow- und
webbasierte Unternehmenstechnologie von Medidata Solutions reduziert
Wartezeiten beim Informationsfluss und optimiert die Datenerfassung,
um fundierte Entscheidungen treffen zu können. Globale Organisationen
im Bereich Biowissenschaften und Forschung können mit dieser
Technologie neue Behandlungsmethoden schneller auf den Markt bringen.
Die einfachen Anwendungen von Medidata Solutions optimieren das
Erfassen, Überprüfen, Konsolidieren und Analysieren klinischer
Forschungsdaten. Medizinische Forscher und Datenverwalter haben auf
diese Weise so schnell wie möglich Einsicht in die Daten. Dies
bedeutet fundiertere Entscheidungen, Kostenersparnisse und optimalere
Antworten. Weitere Informationen zu Medidata Solutions finden Sie auf
der Website http://www.mdsol.com

Über das Tufts-NEMC Forschungsinstitut "Institute for Clinical
Research and Health Policy Studies"

Das "Institute for Clinical Research and Health Policy Studies"
(ICRHPS) von Tufts-NEMC umfasst Programme für Forschungen im
klinischen und gesundheitspolitischen Bereich, Trainingsprogramme in
der klinischen Forschung und allgemeine Ressourcen zur Durchführung
von klinischen Forschungen. Das ICRHPS führt Forschungen im
Tufts-NEMC und anderen, an das Tuft-Center angeschlossenen
Krankenhäusern durch, arbeitet mit Forschungsabteilungen an den
medizinischen Fakultäten für Zahnmedizin, Ernährungswissenschaften
und Veterinärmedizin des Tuft-Centers sowie mit Institutionen,
Organisationen und Behörden in den Vereinigten Staaten und im
Ausland zusammen. Zusätzlich zu seiner Forschungsarbeit betreiben
das ICRHPS und die zugehörige Fakultät rigorose Trainingsprogramme
in der klinischen Forschung und stellen dabei ein breite Auswahl
klinischer Forschungsressourcen zur Verfügung, die jungen und auch
bereits etablierten Forschern beim Karriereaufbau und bei der
Forschung unterstützen sollen. Diese Funktionen werden durch die
drei Abteilungen dargestellt, aus denen das Institut besteht: die
Abteilung für Forschungsprogramme, die Abteilung für
Trainingsprogramme in der klinischen Forschung und die Abteilung für
klinische Forschungsressourcen. Weitere Informationen finden Sie auf
der Website unter http://www.tufts-nemc.org.

OTS0275    2005-03-07/23:00

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