AngioScore, Inc., gibt Beginn einer klinischen Studie zu AngioSculpts Scoring-Katheter in den USA bekannt

Alameda, Kalifornien (ots/PRNewswire) - AngioScore(TM), Inc., ein
Entwickler neuartiger Instrumente für die interventionelle
Kardiologie, gab heute die Genehmigung der US-amerikanischen FDA für
den Beginn einer klinischen Studie zum Flaggschiff-Produkt des
Unternehmens, dem AngioSculpt(TM)-Scoring-Katheter, in den USA sowie
die Aufnahme der Gewinnung von Patienten für die Studie bekannt. Der
klinischen Studie steht der leitende Forscher Dr. Martin Leon von der
Columbia University vor.

(Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040823/SFM011 /

Die US-amerikanische klinische Studie ist eine prospektive
klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des
AngioSculpt-Scoring-Katheters an 200 Patienten, die aufgrund von
Erkrankungen der Herzkranzgefässe angioplastisch behandelt werden.
Die Studie untersucht akute Resultate bei der Verwendung des
AngioSculpt-Scoring-Katheters in der Behandlung hämodynamisch
signifikanter Stenosen der Herzkranzgefässe, auch bei
In-Stent-Restenosen, für die Zwecke einer verbesserten Durchblutung
des Herzmuskels.

Die Gewinnung von Patienten für die Studie wurde am Minneapolis
Heart Institute unter Leitung des Institutsdirektors für
interventionelle Kardiologie Dr. Michael Mooney aufgenommen. "Es
besteht klinischer Bedarf für ein sichereres, leichter einzusetzendes
Gerät, mit dem komplexe Läsionen behandelt werden können", so Dr.
Mooney. "Die Behandlung solcher Läsionen kann nicht nur durch
komplexe anatomische Gegebenheiten kompliziert werden, welche die
Einbringung eines Katheters schwierig gestalten, sondern auch durch
Verrutschen des Ballons, was zu geografischer Fehlpositionierung'
führt, durch elastisches Rückschnellen und die Notwendigkeit, zur
Öffnung von Läsionen hohen Druck anwenden zu müssen. Der
AngioSculpt-Scoring-Katheter ist ein vielversprechendes neues Gerät,
das interventionelle Kardiologen bei der Behandlung einer Vielzahl an
Läsionen unterstützen kann."

Die Studie wird an mehreren Zentren durchgeführt. Zu diesen zählen
neben dem Minneapolis Heart Institute das Brigham and Women's
Hospital, die Columbia University, die Scripps Clinic, das Stanford
University Medical Center, das Swedish Medical Center und das
Washington Hospital Center. Dr. Gary Gershony, FACC, Chief Medical
Officer bei AngioScore, meinte: "Die Teilnahme dieser renommierten
Institute an der klinischen Studie in den USA belegt die Neuartigkeit
des AngioSculpt-Scoring-Katheters und die erwarteten klinischen
Vorteile. Der AngioSculpt-Scoring-Katheter hat das Potenzial, die
Resultate bei über 50 % der 1,2 Millionen Angioplastien, die jedes
Jahr in den Vereinigten Staaten durchgeführt werden, zu verbessern."

Der AngioSculpt-Scoring-Katheter besteht aus einem von einem
einzigartigen System an Nitrinolstreben umgebenen Angioplastieballon.
Die Streben tragen arterielle Läsionen ab, während der Ballon zur
Öffnung der Zielarterie im Rahmen einer Angioplastie aufgeblasen
wird. Er ist von seiner Konzeption her auf den routinemässigen
Einsatz in den meisten Prädilatationsfällen ausgelegt. Mit dem
AngioSculpt-Scoring-Katheter wird die Ablation von Ablagerungen ohne
scharfe Klingen, wie sie in Schneidevorrichtungen in
Konkurrenzprodukten eingesetzt werden, erzielt. Der
AngioSculpt-Scoring-Katheter kann die Resultate bei mehr als der
Hälfte der 2,2 Millionen Angioplastien, die weltweit jedes Jahr
vorgenommen werden, verbessern.

Näheres über AngioScore

AngioScore, Inc., (www.angioscore.com) ist ein interventionelles
Kardiologieunternehmen mit Sitz im kalifornischen Alameda. Das erste
Produkt des Unternehmens ist der AngioSculpt-Scoring-Katheter.
AngioSculpt ist ein Investigational-Gerät. AngioScore kann unter
+1-510-263-0480 bzw. [email protected] kontaktiert werden.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen, die
sich auf die aktuellen Erwartungen der Unternehmensleitung stützen
und ihrer Natur gemäss unsicher sind. Zukunftsorientierte Aussagen
stützen sich auf Informationen, die dem Unternehmen zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieser Pressemitteilung zur Verfügung standen, und
wir übernehmen keinerlei Verpflichtung zur Prüfung oder
Aktualisierung jeglicher solcher zukunftsgerichteter Aussagen, um
jegliche, nach dem Datum dieser Pressemitteilung eintretenden
Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln. Tatsächliche Ergebnisse und
das Timing von Ereignissen könnten wesentlich von aktuellen
Erwartungen und von jeglichen zukunftsorientierten Aussagen des
Unternehmens abweichen.

Website: http://www.angioscore.com

OTS0159    2004-08-25/15:09

OTS-ORIGINALTEXT UNTER AUSSCHLIESSLICHER INHALTLICHER VERANTWORTUNG DES AUSSENDERS | PRN

print