- 18.11.2003, 09:01:51
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Boehringer Ingelheim entwickelt und produziert für Biopharmazie-Unternehmen TeGenero GMP-Material für klinische Prüfungen
Wien (OTS) - Boehringer Ingelheim und das Biopharmazie-Unternehmen
TeGenero AG haben eine Vereinbarung über die Entwicklung eines
Verfahrens zur Produktion von GMP-Material unterzeichnet. Es handelt
sich dabei um einen humanisierten monoklonalen Antikörper (TGN1412)
zur Behandlung von Erkrankungen des Immunsystems.
Gemäß den Vereinbarungen entwickelt Boehringer Ingelheim auf Basis
des patentierten "Boehringer Ingelheim-Hochexpressionssystems" eine
geeignete Zelllinie für die Produktion und führt die
Prozessentwicklung durch. Der Antikörper wird gemäß den Anforderungen
der Zulassungsbehörden in Europa (EMEA) und den USA (FDA) nach
cGMP-Standard ("current Good Manufacturing Practice") für die
klinische Prüfung hergestellt.
Dr. Thomas Hanke, CSO von TeGenero AG, sagte: "Ich freue mich
sehr, dass wir mit Boehringer Ingelheim einen international
anerkannten Partner mit erstklassiger Expertise und Erfahrung im
Bereich der Antikörperproduktion gewinnen konnten. Die Sicherstellung
einer qualitativ hochwertigen GMP-Produktion unter Nutzung eines
anerkannten und effizienten Zellsystems ist für TeGenero ein
bedeutender Schritt auf dem Weg zur Realisierung unserer klinischen
Studien und wird den Wert unseres Antikörper-Programms nachhaltig
steigern."
Boehringer Ingelheim
Der Unternehmensverband Boehringer Ingelheim zählt weltweit zu den
20 führenden Pharmakonzernen. Mit Hauptsitz in Ingelheim,
Deutschland, ist Boehringer Ingelheim weltweit mit 156 verbundenen
Unternehmen in 44 Ländern tätig und beschäftigt insgesamt mehr als
32.000 Mitarbeiter. Die Schwerpunkte des 1885 gegründeten
Unternehmens in Familienbesitz liegen in der Forschung, Produktion
sowie im Marketing neuer Produkte mit hohem therapeutischem Nutzen
für die Humanmedizin sowie die Tiergesundheit.
Im Jahr 2002 erwirtschaftete Boehringer Ingelheim Gesamterlöse von
7,6 Mrd Euro. Nahezu ein Fünftel dieser Einnahmen investierte das
Unternehmen in die Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel.
Weitere Informationen zu Boehringer Ingelheim finden Sie unter
http://www.boehringer-ingelheim.com
TeGenero
TeGenero ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das innovative,
hoch wirksame und vielseitig einsetzbare Immuntherapeutika
identifiziert und entwickelt.
Diese Medikamente sollen Patienten in Zukunft helfen, ein aktives
und ausgeglichenes Immunsystem wiederzuerlangen.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.tegenero.com
OTS0023 2003-11-18/09:01
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