Studie belegt Wirksamkeit und gute Verträglichkeit von Zomig bei Langzeitbehandlung adoleszenter Migräne

Alderly Park, England (ots-PRNewswire) - Neue klinische Daten aus
internationaler Studie in "International Journal of Clinical
Practice" veröffentlicht

Eine Studie, die in der Septemberausgabe des "International
Journal of Clinical Practice" veröffentlicht wurde, belegt, dass
Zomig(r)-Tabletten (Zolmitriptan) bei der akuten Langzeitbehandlung
von Migräne bei Jugendlichen wirksam und gut verträglich waren (1).

Wie Forscher meinen, sind die Ergebnisse der Studie eine gute
Nachricht für diese Patientengruppe, denn bisher konnte nur in sehr
wenigen Studien von der Wirksamkeit von Medikamenten der
Triptan-Klasse zur akuten Behandlung von Migräne bei Jugendlichen
berichtet werden.

"Es gibt noch immer nur wenige Behandlungsmöglichkeiten für
Kinder, die unter dieser Art von Schmerzen leiden müssen. Bis vor
kurzem waren bei adoleszenter Migräne die Möglichkeiten auf
rezeptfreie Medikamente beschränkt", erklärte Stephen Linder, MD,
Dallas Paediatric Neurology Associates, Dallas, USA. "Diese
Ergebnisse sind gute Neuigkeiten für Familien, die von Migräne
betroffen sind."

In den USA leiden mehr als 8 Millionen Kinder und Jugendliche
unter Migräne, wodurch in einem Jahr insgesamt mehr als eine Million
Schultage verpasst werden (2); in Großbritannien ist schätzungsweise
eines von neun Kindern im Alter zwischen 5 und 15 Jahren betroffen
(3). Glücklicherweise sind Migräneanfälle im Kindesalter zumeist
kürzer als die Erwachsener, aber sie werden häufig von Übelkeit,
Schwitzen, Schwellungen und Durchfall begleitet (4). Es wird
geschätzt, dass 20 Prozent der Erwachsenen, die unter Migräne leiden,
die ersten Erfahrungen mit der Krankheit im Alter unter 10 Jahren und
45 Prozent unter 20 Jahren machten (4).Die Häufigkeit der Migräne
nimmt nicht nur vom Kindesalter zum Jugendalter hin zu, Studien
deuten darauf hin, dass auch die anderen Merkmale der Krankheit, z.B.
Häufigkeit und Dauer der Kopfschmerzen, altersabhängigen
Veränderungen unterliegen (1).

Dr. Lindner fügte hinzu: "Nur wenige Studien haben sich mit der
Wirksamkeit von Triptanen bei Jugendlichen und Kindern beschäftigt.
Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass Zomig(r) eine wirkungsvolle
Behandlungsalternative für die Behandlung von Migräne bei
Jugendlichen bieten kann."

Bei der einjährigen internationalen (Australien, Estland,
Finnland, Holland, Großbritannien und USA) und offenen Analyse wurden
die Wirksamkeit und die Verträglichkeit der Zomig(r)-Tabletten als
Behandlungsmöglichkeit für Migräne an 2499 Patienten untersucht (1).
Die Auswertung zeigte, dass bei den 38 beteiligten Kindern im Alter
zwischen 12 und 17 Jahren 84 Prozent der Anfälle 24 Stunden oder
weniger dauerten, wobei die Patienten berichteten, dass sie bei 66%
der Anfälle zwei Stunden nach der Einnahme von Zomig(r)-Tabletten
wieder schmerzfrei waren (1).

Aufbau der Studie und Ergebnisse

In die Studie, deren Durchführung Dr. Linder und Dr. Andrew Dowson
vom King's Headache Services des King's College Hospital in London
leiteten, wurden Kinder und Erwachsene einbezogen, die seit
wenigstens einem Jahr an Migräne litten. Insgesamt waren 2499
Patienten aus 144 Behandlungszentren nach Zufallsprinzip für die
Behandlung ausgewählt worden (1). In Frage kamen Patienten, die im
Durchschnitt ein bis sechs Migräneanfälle pro Monat hatten (1). Die
Patienten hielten Einzelheiten über ihre Migräneanfälle auf
Tagebuchkarten fest; die Einschätzung der Wirkung wurde jeweils zwei
Stunden nach der ersten Einnahme des Medikamentes protokolliert(1).

In der Untergruppe der 38 Patienten im Alter zwischen 12 und 17
Jahren stellten 97 Prozent mäßige oder starke Schmerzen fest (1). Die
meisten Anfälle (181 von 274) waren zwei Stunden nach der Einnahme
einer Dosis von 2,5 mg oder 5 mg Zomig(r)-Tabletten vollständig
behoben (d.h. Schmerzfreiheit erlangt)(1). Bei insgesamt 48 Anfällen
war bis zur Linderung des hartnäckigen Kopfschmerzes noch eine zweite
Dosis erforderlich (1).

Die häufigsten Nebenwirkungen, von denen berichtet wurde,
bestanden in Halsentzündungen und Durchfall, wobei deren Intensität
zumeist nur gering bis mäßig blieb (1).

Veränderungen der Lebensweise, prophylaktische Behandlungen und
abortive Medikationen sind ebenfalls probate Mittel, um das Leid der
Betroffenen zu verringern. Sumatriptan war das erste Mitglied einer
ganzen Klasse von abortiven Medikamenten, den sogenannten Triptanen,
zur Behandlung von Migräne. Zomig(r) ist das erste Triptan der neuen
Generation, und Forschern zufolge wurde das Medikament entwickelt, um
Patienten eine Antimigränetherapie mit einem im Vergleich zu früher
verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten verbesserten klinischen Profil
anbieten zu können (5).

Zomig(r) ist ein selektiver, oraler 5-Hat(1B/1D)-Rezeptoragonist,
der theoretisch die Auflösung von Substanzen kontrolliert, welche die
Entzündung der um die zelebralen Blutgefäße herum liegenden
Nervenenden hervorrufen. Außerdem bewirkt Zomig(r), dass sich
erweiterte zelebrale Blutgefäße, die für die Ursache des Schmerzes
bei Migräne gehalten werden, zusammenziehen (6).

Zomig(r) wird Jugendlichen zur Behandlung ihrer Migräne erst
verordnet werden können, wenn diese Studie weltweit bei den
Gesundheitsbehörden eingereicht und von diesen genehmigt wird. Zur
Zeit ist Zomig(r) nicht für die Behandlung von adoleszenter Migräne
vorgesehen.

Über AstraZeneca

AstraZeneca ist ein weltweit führendes Pharmazieunternehmen, das
sich mit der Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von
ethischen (verschreibungspflichtigen) Pharmazeutika und mit
Gesundheitsdienstleistungen beschäftigt. Es ist eines der fünf
pharmazeutischen Spitzenunternehmen, das beim Absatz von
gastrointestinalen, onkologischen, anästhetischen - einschließlich
der Schmerzbehandlung -, kardiovaskularen, das Zentralnervensystem
(CNS) und die Luft- und Atemwege behandelnden Produkten eine führende
Stellung einnimmt. Bei CNS-Produkten widmet sich AstraZeneca
innovativen Medikamenten zur Behandlung von Krankheiten, für die ein
hoher medizinischer Bedarf besteht. Das Unternehmen verkauft bereits
Medikamente zur Behandlung von Migräne (Zomig(r)) und Schizophrenie
(Seroquel(r)) und ist branchenführend bei der Erforschung und
Entwicklung von verschiedenen pharmakologischen Ansätzen zur
Behandlung von akuten Schlaganfällen, Depressionen und Angstzuständen
sowie von anderen wichtigen Krankheitserscheinungen.

Zomig(r) and Seroquel(r) sind registrierte Handelsmarken von
AstraZeneca Pharmaceuticals.

Referenzen

1. Linder, S.; Dowson, A.: Zolmitriptan, Provides Effective
Migraine Relief in Adolescents, in: International Journal of Clinical
Practice 2000; 54 (7)

2. Jama Migraine: Education and Support Centre. Children and
Migraines 1998.

3. Personal Communication UK Migraine Trust, London/UK, 2000.

4. Evans, R.; Mathew, N.: Handbook of Headache.
Lippincott-Williams & Wilkins, 2000; 139-149.

5. Gallagher, M. A.: Comparative Trial of Zolmitriptan and
Sumatriptan for the Acute Oral Treatment of Migraine, in: Cephalalgia
1999; 19 (4): 358

6. Beschreibendes Informationsblatt

ots Originaltext: AstraZeneca
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