Chiron stellt klinisches Entwicklungsprogramm für rhIGF-I bei Osteoarthritis ein

Emeryville, Kalifornien (ots) - Die Chiron Corporation (NASDAQ:
CHIR) gab bekannt, dass sie die klinische Entwicklung von rhIGF-I für
den Einsatz bei Osteoarthritis nicht fortführen wird. Diese
Entscheidung wurde aufgrund der Ergebnisse aus zwei klinischen
Studien der Phase IIa ("Proof-of-Concept-Studien") getroffen.

"Die Erkenntnisse der explorierenden Studien von Chiron sind
derzeit noch nicht ausreichend, um weitere klinische Studien zu
rhIGF-I für Osteoarthritis einzuleiten", erläuterte Lewis (Rusty) T.
Williams, M.D./Ph.D., Chief Scientific Officer von Chiron. Chiron
untersuchte rhIGF-I in zwei explorierenden Studien der Phase IIa bei
Patienten mit Osteoarthritis des Kniegelenks. An einer Studie nahmen
Patienten teil, die einer Arthroskopie unterzogen wurden, an der
anderen Patienten, bei denen eine Operation zum Einsatz eines
künstlichen Kniegelenks durchgeführt wurde.

Nach zufriedenstellendem Verlauf der Phase I-Studien wurde in
einer 13-wöchigen Studie der Phase IIa der Einsatz von rhIGF-I bei
Patienten mit leichter bis mäßiger Osteoarthritis untersucht, bei
denen Arthroskopien des Kniegelenks (ein chirurgisches Verfahren zur
Darstellung, Diagnose und Behandlung von Gelenkproblemen) vorgenommen
wurden. In dieser Studie wurde den Patienten randomisiert entweder
Placebo oder rhIGF-I durch intraartikuläre Injektion (direkt in die
Knorpelmasse des Knies) verabreicht. In der Studie wurde der
histologische Befund der Knorpelbiopsien vor und nach der Behandlung
verglichen. Zwischen den beiden mit Placebo bzw. rhIGF-I behandelten
Patientengruppen wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede
festgestellt.

In einer zweiten 13-wöchigen Pilotstudie der Phase IIa wurde die
Wirkung von intraartikulärem rhIGF-I bei Patienten mit schwerer
Osteoarthritis des Kniegelenks untersucht, bei denen eine Operation
zum Einsatz eines künstlichen Kniegelenks geplant war. Den Patienten
wurde Placebo bzw. rhIGF-I verabreicht. Anschließend wurde eine
Operation zum vollständigen Ersatz des Kniegelenks durchgeführt. Die
Knorpelhistologie des operierten Knies wurde mit den Ausgangswerten
verglichen. Die Ergebnisse der Studie waren nicht überzeugend genug,
um die klinische Entwicklung von rhIGF-I fortführen zu können.

Osteoarthritis ist eine Erkrankung, bei der die Gelenkknorpel
immer dünner werden. Dies führt zu Schmerzen, Versteifung und
schließlich zu Behinderungen. Die Studien von Chiron wurden zur
Messung histologischer Veränderungen des Kniegelenkknorpels nach
Injektion von rhIGF-I konzipiert. Zur Feststellung von Veränderungen
in der Knorpelstruktur wurden histologische Untersuchungen
(mikroskopische Untersuchungen des Körpergewebes) durchgeführt. In
präklinischen Modellen war eine positive Wirkung von rhIGF-I, einem
wachstumsfördernden Protein, auf die Knorpelhistologie beobachtet
worden.

Über Chiron

Chiron Corporation mit Sitz in Emeryville, Kalifornien, ist ein
führendes Biotechnologie-Unternehmen, das in drei globalen Märkten
des Gesundheitswesens tätig ist: Biopharmazeutika, Impfstoffe und
Blutteste. Das Unternehmen verfolgt einen breiten und integrierten
wissenschaftlichen Ansatz bei der Entwicklung innovativer Produkte
zur Prävention und Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten und
Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Unterstützt wird dieser Ansatz von
Forschungskompetenzen auf den Gebieten rekombinante Proteine,
Genomforschung, kleine Moleküle, Gentherapie und Impfstoffe.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen,
die Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Die tatsächlichen
Ergebnisse des Unternehmens könnten infolge verschiedener Faktoren
erheblich von den Erwartungen abweichen. Diese und andere Faktoren,
die Investoren berücksichtigen sollten, sind ausführlicher in den
Unterlagen dargestellt, die das Unternehmen bei der Securities and
Exchange Commission, unter anderem auf den Formularen 10-K und 10-C,
hinterlegt hat.

ots Originaltext: Chiron
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Vice President Associate Manager
Corporate Development Corporate Communications
and Investor Relations 510.923.6905
510.923.3030

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Leitung Öffentlichkeitsarbeit
Chiron Behring GmbH & Co
Marburg
Tel. 06421 39 3265
Fax : 06421/ 39 2336
E-mail: wolter@chiron-behring.com
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