London, Großbritannien (ots-PRNewswire) - Antisoma plc
("Antisoma") gab die Pläne der Firma bekannt, die Auswahl neuer
Patienten für die entscheidende Studie der Phase III wieder
aufzunehmen (klinische Studie SMART).
Am 22. Mai 2000 gab Antisoma die temporäre Aussetzung der Aufnahme
neuer Patienten für die klinische Studie der Phase III nach der
Durchsicht der Daten bekannt, die in der Zusammenfassung £1514 der
American Society of Clinical Oncology (ASCO) enthalten sind. Antisoma
traf diese Entscheidung als vorsorgliche Maßnahme, um unabhängige
Einschätzungen der Daten in der Zusammenfassung zu ermöglichen.
Die Entscheidung, die Auswahl neuer Patienten wieder aufzunehmen,
folgt auf die unabhängigen Einschätzungen der in der Zusammenfassung
£1514 enthaltenen Daten. Die Einschätzungen wurden unter der Obhut
des Imperial Cancer Research Fund (ICRF) vorgenommen.
Das Independent Safety Committee (ISC) für die klinische Studie
SMART hat die unabhängigen Einschätzungen und die für die klinische
Studie SMART verfügbaren Sicherheitsdaten geprüft und seine von
Antisoma am 26. Mai 2000 bekanntgegebene Aussage wiederholt, die die
Fortsetzung der Patientenauswahl für die klinische Studie SMART
entschieden empfiehlt.
Die Pläne, die Patientenauswahl wieder aufzunehmen, werden derzeit
mit den Regulierungsstellen koordiniert. Die Zentren, in denen die
Studie durchgeführt wird, werden neue Patienten auf der Grundlage
ihrer spezifischen Situation aufnehmen.
Glyn Edwards, CEO von Antisoma, sagte: "Wir sind sehr erfreut,
dass die Einschätzungen die erforderlichen Informationen beinhalten,
die uns in die Lage versetzen, die Auswahl neuer Patienten wieder
aufzunehmen. Es ist wichtig, die klinische Studie SMART so schnell
wie möglich abzuschließen, damit wir feststellen können, ob diese
Therapie eine sichere und wirksame Behandlungsmethode für Frauen mit
Eierstockkrebs sein kann."
ots Originaltext: Antisoma
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Rückfragen bitte an:
Antisoma plc, Glyn Edwards, Chief Executive Officer,
Tel.: +44 (0)20 8799 8200, oder
Val Tate, Investor Relations, Financial Dynamics,
David Yates/Sophie Pender Cudlip, Tel.: +44 (0)20 7269 7156
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