European Society of Ophthalmology Symposium hebt positive Daten der Visudyne-Therapie für feuchte altersbedingte Makuladegeneration hervor

Stockholm/Schweden (ots-PRNewswire) - Auf dem Jahrestreffen der
European Society of Ophthalmology (SOE) in Stockholm, Schweden,
wurden positive klinische Daten über die Visudyne(TM)
(Verteporfin)-Therapie bei der feuchten Form der altersbedingten
Makuladegeneration (AMD) vorgestellt.

Die erste 12-monatige Analyse von zwei weitergehenden 24-monatigen
randomisierten Phase III-Studien (die als die TAP - Behandlung von
AMD mit der fotodynamischen Therapie - Untersuchung bekannt ist), die
zuerst im Januar 1999 angekündigt worden ist und die von CIBA Vision,
dem Augenpflege-Geschäftsbereich von Novartis, und QLT
PhotoTherapeutics Inc. (Nasdaq: QLTI, Toronto) mit gesponsert wird,
zeigte, daß die Visudyne-Therapie die Sehkraft bei einer deutlichen
Anzahl von Patienten erhielt, die unter der feuchten Form der AMD,
dem Hauptgrund für Blindheit bei Menschen über 50, litten.

Die Ergebnisse wurden von führenden Augenärzten und
Augenpflege-Spezialisten, die an dem Verteporfin Therapy Symposium
auf dem SOE '99 teilnahmen, präsentiert. Zu den anerkannten Experten
auf dem Gebiet des Sehkrafterhalts, die das Symposium führten,
gehörten: Professor Gabriel Coscas, Creteil, Frankreich, Vorsitz, Dr.
Jennifer Arnold, Aberdeen, Großbritannien, Professor Ursula
Schmidt-Erfurth, Lübeck, Deutschland, Dr. Michel Sickenberg,
Lausanne, Schweiz und Professor Gisele Soubrane, Creteil, Frankreich.
Auf dem Symposium wurde auch eine Demonstration des
Visudyne-Therapieverfahrens gezeigt.

Die Veranstalter des Symposium merkten auch an, daß die
derzeitigen Behandlungen von AMD in ihrer Anwendung und Wirksamkeit
beschränkt sind. Jedoch zeigen vielversprechende erste
Ergebnisse, daß die Visudyne-Therapie den Fortschritt der feuchten
AMD ändern kann, da sie in der Lage ist, Netzhautbeschädigungen
einzudämmen. Obwohl die Therapie vielversprechend ist, kann sie
die Sehkraft bei Augen, die bereits wesentlich
von der AMD geschädigt sind, nicht wiederherstellen.

Eine umfangreiche Analyse der Daten wird voraussichtlich in einer
der nächsten Ausgaben eines der führenden, Peer-überprüften
ophthalmischen Fachzeitschriften veröffentlicht.

Auf dem SOE '99 wurden auch der Studienaufbau und die
Methodologie von zwei weiteren Phase IIIb-Studien präsentiert. Diese
Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit der
Visudyne-Therapie bei Patienten, die unter einem frühen Stadium
feuchter AMD, sowie bei Patienten, die unter einem ähnlichen aber
ausgeprägtem Zustand leiden, der durch schwere Kurzsichtigkeit
verursacht und maligne Myopie genannt wird, zu bewerten.

Die Ergebnisse der Phase III-Untersuchung der Visudyne-Therapie,
die 609 Patienten in 22 Zentren in Nordamerika und Europa umfaßte,
zeigten, daß Patienten, die mit der Visudyne-Therapie behandelt
wurden, in 34% der Fälle in einer 12-monatigen
Nachbetreuungs-Untersuchung eher eine stabile Sehkraft (definiert als
ein Verlust von weniger als 3 optischen Augenachsen auf einer
Standard-Sehprobentafel) oder verbesserte Sehkraft hatten als die mit
einem Placebo behandelten Patienten. Die Sehkraft war bei 61% der
Patienten, die mit der Visudyne-Therapie behandelt wurden, stabil
oder verbessert, verglichen mit 46% bei Patienten, denen ein Placebo
verabreicht wurde. Diese Ergebnisse wurden als statistisch
signifikant bewertet (p>0,001).

Die Ergebnisse zeigten auch, daß die Visudyne-Therapie gut
vertragen wurde, wobei weniger als 2% der Patienten aufgrund von
Nebenwirkungen, die möglicherweise mit der Behandlung zusammenhingen,
von der Studie zurücktraten. Die Mehrzahl der Nebenwirkungen trat in
ähnlichen Anzahlen in der Therapie- und in der Placebo-Gruppe auf.
Diese Nebenwirkungen, die häufiger bei der Visudyne-Therapie
auftraten, waren: Reaktionen an der Injektionsstelle, vorübergehende
Störungen des Sehvermögens sowie sich von selbst gebende
Lichtempfindlichkeitsreaktionen, die meistens innerhalb von 24
Stunden nach der Behandlung auftraten.

QLT und CIBA Vision gehen davon aus, daß der Eintrag der
Genehmigung durch die Aufsichtsbehörden für die Visudyne-Therapie in
den USA Mitte des Jahres nach Einreichungen in Kanada und Europa, die
kurz darauf folgen werden, erfolgen wird.

Über AMD

Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die Hauptursache
für Blindheit bei Menschen über 50 in der westlichen Welt. Weltweit
gibt es jährlich ungefähr 500.000 neue Fälle der feuchten AMD. In
Nordamerika treten jährlich ungefähr 200.000 neue Fälle der feuchten
AMD auf. Derzeit gibt es keine zufriedenstellende Behandlung.

Es gibt zwei Formen der AMD: feucht und trocken. Die trockene Form
ist die am häufigsten vorkommende und ist durch gelbe Ablagerungen
auf der Netzhaut gekennzeichnet, die "Drusen" genannt werden.

Die trockene Form kann sich zu der schweren oder "feuchten" Form
entwickeln, die durch das Wachstum der abnormalen leckenden
Blutgefäße verursacht wird, was dann möglicherweise zu einer
Schädigung der Makula - dem Bereich des Auges, der für das direkte
Sehen verantwortlich ist - führen kann. Die feuchte Form der AMD
nimmt nur 15% aller AMD-Fälle ein, führt jedoch in 90% der Fälle zu
einem schweren Verlust des Sehvermögens, der mit dieser Krankheit
zusammenhängt.

Über Visudyne-Therapie

Die Visudyne-Therapie kann in der Praxis eines Arztes in ungefähr
20 Minuten durchgeführt werden und ist für den Patienten relativ
schmerzlos. Die Visudyne-Therapie besteht aus zwei Stufen:

* Zuerst wird das Medikament - Visudyne - intravenös in den Arm
des Patienten injiziert. Es sammelt sich gezielt in den abnormalen
Blutgefäßen des Auges.

* Das Medikament wird dann aktiviert, indem das Auge des Patienten
mit wärmefreiem Laserlicht bestrahlt wird. Nach der Aktivierung
greift Visudyne gezielt die abnormalen Blutzellen an, was zu einem
Wachstumsstillstand dieser Blutgefäße und zu einem entsprechenden
Stillstand des Sehkraftverlustes führt. Die Visudyne-Therapie scheint
die normalen Netzhautgefäße gemäß einer Fluorescein-Angiographie auch
nach mehreren Behandlungen nicht zu schädigen.

Hintergründe von QLT und CIBA Vision

Die Visudyne-Therapie ist für okuläre Bedingungen zusammen von QLT
PhotoTherapeutics Inc. und CIBA Vision Corporation entwickelt worden.
Bei der Kommerzialisierung wird QLT verantwortlich für die
Herstellung von Visudyne sein und CIBA Vision wird das Produkt
weltweit vertreiben.

Die Visudyne-Therapie ist durch eine Anzahl von US- und im Ausland
ausgestellten Patenten geschützt, die die Zusammensetzung des
Materials, der Formeln und der Herstellung sowie die
Behandlungsmethode für die Behandlung der AMD und andere Zustände
abdecken.

QLT PhotoTherapeutics Inc. ist ein weltweit führendes Unternehmen
auf dem Gebiet der Entwicklung und Kommerzialisierung von
patentrechtlich geschützten Pharmaprodukten für den Gebrauch in der
fotodynamischen Therapie, einem sich neu bildendem Bereich der
Medizin, in dem lichtaktivierte Medikamente für die Behandlung von
Krankheiten eingesetzt werden. QLTs innovative Wissenschaft hat die
fotodynamische Therapie von der Anwendung gegen Krebs hin zu
potentiellen Durchbruch-Behandlungen in der Ophthalmologie und bei
Autoimmunkrankheiten geführt.

Zusätzlich zu der Visudyne-Therapie umfaßt die Produktpalette von
QLT PHOTOFRIN" (Porfimer Natrium), das einzige genehmigte
Fotodynamik-Therapieprodukt der Welt, welches für die Behandlung von
verschiedenen Krebsarten in Nordamerika, Japan und Europa verwendet
wird.

Der weltweite Hauptgeschäftssitz von CIBA Vision liegt in Atlanta,
Georgia, USA. Die Firma ist global führend auf den Gebieten
Forschung, Entwicklung und Herstellung von optischen und
ophthalmischen Produkten und Dienstleistungen, hierzu gehören
Kontaktlinsen, Linsenpflegeprodukte und ophthalmische Pharmazeutika.
Die Produkte von CIBA Vision sind in mehr als 70 Ländern erhältlich.
Mehr Informationen sind auf der Webseite von CIBA Vision auf
www.cibavision.com zu finden.

CIBA Vision ist der Augenpflege-Geschäftszweig der Novartis AG,
einem weltweit führenden Unternehmen auf dem Gebiet Biowissenschaften
mit Hauptgeschäftstätigkeiten in der Gesundheitsfürsorge,
Agribusiness und Consumer Health (Ernährung und Selbst-Medikation).
1998 betrug der Umsatz der Novartis Group CHF 31,7 Milliarden, davon
entfielen CHF 17,5 Milliarden auf die Gesundheitsfürsorge, CHF 8,4
Milliarden auf das Agribusiness und CHF 5,8 Milliarden auf die
Consumer Health. Die Gruppe investiert jährlich mehr als CHF 3,7
Milliarden in Forschung und Entwicklung. Der Hauptgeschäftssitz der
Firma ist Basel, Schweiz; die Firma beschäftigt ungefähr 82.000
Mitarbeiter und ist in mehr als 100 Ländern der Welt tätig.

Visudyne(TM) ist eine Handelsmarke von Novartis AG.

Mehr Informationen sind auf der Webseite von QLT auf
www.qlt-pdt.com zu finden.

Mehr Informationen sind auf der Webseite von CIBA Vision auf
www.cibavision.com oder auf der Visudyne-Therapie Webseite auf
www.visudyne.com zu finden.

QLT PhotoTherapeutics Inc. wird an der Nasdaq unter dem
Handelssymbol "QLTI" und an der Börse von Toronto unter dem
Handelssymbol "QLT" geführt.

In der vorstehenden Information sind vorausblickende
Feststellungen enthalten, die bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten können, die bewirken
könnten, daß die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in
solchen Feststellungen ausgedrückt oder durch diese impliziert
werden. Zu diesen Faktoren gehören: Risiken, die mit der
Kommerzialisierung der Visudyne-Therapie verbunden sind, Abhängigkeit
von Firmen-Geschäftsbeziehungen, Unsicherheiten in der Herstellung,
Unsicherheiten der Preislegung und der Vergütung, Unsicherheiten, die
mit klinischen Versuchen und der Produktentwicklung in Verbindung
stehen, die Firmengeschichte der Betriebsverluste und die Ungewißheit
der zukünftigen Profitabilität, des Wettbewerbs, des schnelles
Wachstums, und Unsicherheiten in Bezug auf Patente und
Eigentumsrechte, auf Produzentenhaftung gegründete
Schadenersatzforderungen und Versicherungen, keine Sicherheit der
Genehmigung durch die Aufsichtsbehörden, Regierungsbestimmungen,
Unsicherheiten im Hinblick auf den Zugriff auf Kapital,
Übernahmeverbots-Bestimmungen und die Unbeständigkeit des
Stammaktienpreises, um einige Punkte zu nennen, die alle in dem
Annual Information Form der Firma auf Formblatt 10-K aufgeführt
werden.

Hinweise für Redakteure: die Behandlung der feuchten AMD mit der
Visudyne-Therapie befindet sich derzeit in der Erforschung. Nur
Patienten, die derzeit an klinischen Versuchen teilnehmen, die von
QLT und CIBA Vision gespondert werden, sind derzeit für die
Behandlung zugelassen. Die Aufnahme von Patienten in die Versuche ist
abgeschlossen.

ots Originaltext: Ciba Vision
Im Internet recherchierbar: http://www.newsaktuell.de

Rückfragen bitte an:
Elayne Wandler, Corporate Communications von QLT PhotoTherapeutics
Inc., Tel. 001-800-663-5486, oder Tel. 001-604-872-7881, oder Fax
001-604-873-0816, oder Karen Handel oder Ann Berry, beide von
Corporate Communications von CIBA
Vision Corporation, Tel. 001-770-418-4208, oder Fax 001-770-418-4256/
Webseite: http://www.qlt-pdt.com /
Webseite: http://www.visudyne.com /
Webseite: http://www.cibavision.com /

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