CpG ImmunoPharmaceuticals leiten Phase I der klinischen Tests mit CpG DNA(TM) zur Behandlung von Hepatitis B ein

Wellesley/Massachusetts und Hilden/Deutschland (ots-PRNewswire) -
Erste klinische Studie des Unternehmens für die Bestimmung der
Sicherheit und Dosisveträglichkeit. CpG ImmunoPharmaceuticals hat die
erste Phase der klinischen Tests mit CpG 7909, dem Spitzenprodukt des
Unternehmens, für den Einsatz als Immunstimulanz-Impfstoff
eingeleitet. CpG 7909 wird in Kombination mit Engerix-B(R)
ausgewertet, einem zur Zeit auf dem Markt befindlichen Impfstoff zur
Vermeidung von Infektionen mit dem Hepatitis B Virus (HBV). Die
Studie wird im University Health Network, Toronto Western Hospital in
Toronto, Kanada, im Rahmen eines vom Unternehmen gesponsorten
Investigational New Drug (IND) Einsatzes durchgeführt. Jenny
Heathcote, M.D., Professor of Medicine, University of Toronto und
Staff Physician, Gastroenterologie, Toronto Western Hospital, wird
die erste Versuchsreihe mit CpG DNA(TM) am Menschen leiten.

"Der Beginn unserer ersten klinischen Studie von CpG
DNA(TM)-gestützen Produkten an Patienten stellt einen bedeutenden
Meilenstein für das Unternehmen und einen Beweis für den raschen
Fortschritt dar, den wir in der Weiterentwicklung unserer
patentierten Technologie zur Stimulierung des Immunsystems vom Labor
zum Einsatz im Krankenhaus in weniger als zwei Jahren gemacht haben",
sagte Robert L. Bratzler, PhD., President und Chief Executive Officer
von CpG ImmunoPharmaceuticals. "Wir planen die Durchführung weiterer
klinischer Studien mit Krebserkrankungen, Allergien, Asthma und
anderen Infektionserkrankungen, um die Sicherheit und das breite
Nutzungspotential von CpG 7909 als Immuntherapeutikum zu
verifizieren."

"Eine Immunisierung mit CpG 7909 und einem
Hepatitis-B-Oberflächen-Antigen, einem Schlüsselbestandteil des HBV,
erhöht in dramatischer Weise die Reaktionsrate und die Stärke der
Immunreaktion gegen das Hepatits B Virus bei Mäusen und Primaten",
sagte Heather L. Davis, Ph.D., Professor, University of Ottawa,
Versuchsleiterin, Loeb Health Research Institute, Ottawa und Director
of Vaccine Research and Development bei CpG Immuno-Pharmaceuticals.
"Auf der Grundlage unserer ermutigenden vorklinischen Ergebnisse,
könnte CpG 7909 einen überlegenen Immunschutz bei Menschen bieten,
wenn es zusammen mit Engerix-B(R) verabreicht wird."

Dr. Davis fuhr fort: "In dieser Versuchsreihe der Phase I wollen
wir die Sicherheit und Dosisverträglichkeit von CpG 7909 als ersten
Schritt in der klinischen Entwicklung aufzeigen, um die breite
Anwendung als Impfstoffadjuvans und als Immuntherapeutikum zu
unterstützten. Es ist möglich, daß wir aus dieser ersten Studie über
den Einsatz von CpG DNA(TM) an Menschen auch vorläufige
Immunogenitätsdaten ermitteln können."

Bei der Versuchsreihe der Phase I wird es sich um eine in einem
einzelnen Gesundheitszentrum durchgeführte, auf Stichproben
basierende kontrollierte Doppelblind-Studie handeln. Die Sicherheit
und Dosisverträglichkeit von CpG ImmunoPharmaceuticals
Spitzen-Immunstimulanz, CpG 7909, wird in Verbindung mit Engerix-B(R)
ausgewertet, einem zur Zeit auf dem Markt erhältlichen, vorbeugenden
Impfstoff, der das Hepatitis B Oberflächen-Antigen (HBsAg) und ein
Aluminium-Hydroxid (alum) als anerkanntes Adjuvans enthält. Etwa 48
gesunden freiwilligen Probanden werden mehrfache, aufeinanderfolgende
feste Dosierungen von Engerix-B(R) in Verbindung mit CpG 7909
verabreicht.

CpG ImmunoPharmaceuticals haben zwei führenden Immunstimulanzien
entwickelt, CpG 7909 und CpG 8916, und planen, das Konzept für diese
Produkte innerhalb der nächsten zwei Jahre in klinischen Tests mit
Patienten für Krebs, Infektionskrankheiten, Allergien und Asthma zu
etablieren. Durch das Testen ihrer führenden Verbindungen an kleinen
Patientengruppen und für mehrere Krankheitsindikationen, erwartet das
Unternehmen eine Optimierung ihrer Chancen, Produkte mit einem
starken Potential für die kommerzielle Entwicklung aufzuzeigen.

CpG DNA(TM) ist eine breit einsetzbare Technologie zur
Stimulierung des Immunsystems und wurde 1994 an der Universität von
Iowa von Dr. Arthur Krieg, Mitbegründer und Chief Scientific Officer
von CpG ImmunoPharmaceuticals, entdeckt. Die CpG DNA(TM) Technologie
besteht aus patentierten DNA Reihen, die rasch die Produktion von
Antikörpern und die Immunreaktion der Zellen aktiviert. Subtile
Variationen in den CpG DNA(TM) Reihen können die Immunreaktionen
verändern und so das Potential für die Schaffung hochspezifischer
Therapien liefern.

CpG ImmunoPharmaceuticals ist ein privates Unternehmen der
Biotechnologie und entwickelt innovative Produkte zur Behandlung und
Vorbeugung, die das Immunsystem anregen und sich für die Behandlung
von Krebserkrankungen, Infektionskrankheiten, Allergien und Asthma
eignen. CpG DNA(TM), die für das Unternehmen patentierte
Immunstimulanz-Technologie, kann möglicherweise auch die Erholung der
Immunsystemsfunktion nach Chemotherapien zur Behandlung von
Krebserkrankungen oder anderen immunschwächenden Behandlungen
beschleunigen. Zu den gegenwärtigen Investoren gehören TechnoVenture
Management, Alafi Capital und Qiagen N.V.. CpG ImmunoPharmaceuticals
wurde 1997 gegründet und ist in Wellesley, Massachusetts, ansässig.
Seine europäischen Aktivitäten und Labors befinden sich in Hilden,
Deutschland. Hintergrundinformationen mit zusätzlichen Angaben über
das Unternehmen stehen auf Anfrage zur Verfügung.

Engerix-B(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von SmithKline
Beecham.

ots Originaltext: CpG ImmunoPharmaceuticals Im Internet
recherchierbar: http://www.newsaktuell.de

Rückfragen bitte an: Robert Bratzler, Ph.D., President und Chief
Executive Officer, CpG ImmunoPharmaceuticals Tel. (USA) 781-431-6400,
[email protected], www.cpgdna.com oder Robert Gottlieb oder Sharon
Karlsberg von Feinstein Kean Partners Inc. Tel. (USA) 617-577-8110,
[email protected], www.fkpi.com

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