- 29.05.1998, 15:29:54
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SciClones ZADAXIN (R) Thymosin Alpha 1 ist wirksam und sicher bei der Behandlung von chronischer Hepatitis B, berichtet ein Artikel in=
Hepatology"
San Mateo/Kalifornien (ots) - Vermehrte körperliche Reaktionen auf
ZADAXIN nach Ende der Therapie.
SciClone Pharamaceuticals (NASDAQ: SCLN) gab heute bekannt, daß
die Ergebnisse aus der Testreihe 3 in Taiwan - wie in der
Fachzeitschrift "Hepatology", Ausgabe Mai 1998 berichtet - zeigen,
daß
Zadaxin (R) Thymosin Alpha 1 wirkungsvoll und
sicher bei der Bekämpfung von Hepatitis B ist.
Von Bedeutung ist hierbei die Tatsache, daß Messungen der gesamten
virologischen Reaktion auf Zadaxin (die Verwandlung sowohl des
Hepatitis B-positiv Virus in negativ sowie des Hepatitis B-e postiv
Antigen in negativ) in der Testreihe sogar ein Jahr nach Ende der
Therapie eine Steigerung aufweisen.
Die Veröffentlichung der Daten vom Schwerpunkt der Testreihe,
verfaßt von Professor Dr. Yun-Fang Liaw und seinen Kollegen am
Chang Gung Memorial Hospital in Taiwan schließt 98 Patienten mit
chronischer Hepatitis B ein. Zu Beginn der Testreihe wurden die
Patienten stichprobenartig eingeteilt, über einen Zeitraum von 26
Wochen, 52 Wochen oder gar
nicht zweimal pro Woche 1,6mg Zadaxin zu erhalten. Die Reaktionen der
Patienten wurden insgesamt über einen Zeitraum von 18 Monaten erfaßt.
Die Veröffentlichung unterstreicht, daß die Patienten, die Zadaxin
erhielten, folgende Reaktionen zeigten:
Eine statistisch wichtige Steigerung bei der Umwandlung
sowohl des Hepatitis B positiv Virus in negativ als auch des
Hepatitis B-e
positiv Antigen in negativ.
Am Ende der Studie war das Testergebnis für 40,6% der Patienten,
die 1,6mg Zadaxin zweimal pro Woche für 26 Wochen erhielten, negativ
für sowohl das Hepatitis B Virus als auch für das Hepatitis B-e
Antigen (eine
Immunreaktion auf den Hepatitis B Virus, welche eine langanhaltende
Remission der Krankheit indizieren kann), verglichen mit 9,4% der
Patienten in der Kontrollgruppe, was als ein statistisch wesentliches
Ergebnis (p=0,004) gelten kann.
Eine statistisch wichtige histologische Verbesserung.
Patienten, die auf Zadaxin reagierten, zeigten eine statistisch
wichtige Verbesserung bei der Leberhistologie (Entzündung der
Leber) (p=<0,05) übereinstimmend mit dem Endziel bei der Heilung von
Hepatitis B: die Weiterentwicklung zu ernsthaften Lebererkrankungen
wie Leberkrebs und -zirrhose zu verhindern.
Keine wesentlichen Nebenwirkungen.
In ihrem Kommentar zu dem Beitrag in Hepatology sagten Professor
Liaw und seine Mitarbeiter: "Thymosin Alpha 1 ist sicher und wirksam
bei der Behandlung von chronischer Hepatitis B. Die Thymosin Alpha 1
Reaktionsrate ist im Vergleich zur Kontrollgruppe statistisch wichtig
in der Gruppe mit sechsmonatiger Behandlung. Dies verringert auch die
Leberentzündung. Die Behandlung mit Thymosin Alpha 1 bietet neue
Hoffnung im Kampf gegen die chronische Hepatitis B."
Hepatitis B ist eine potentiell tödliche Erkrankung der Leber und
eine der vorherrschenden Todesursachen weltweit. Nach Angaben der
World Health Organisation sind rund 350 Millionen Menschen, sprich 5%
der Weltbevölkerung, chronische Träger des Hepatitis B Virus in ihrem
Blutkreislauf. Diese Hepatitis B-Träger haben ein 200fach höheres
Risiko, an schweren Leberkrankheiten, einschließlich
Leberkrebs, die am meisten verbreitete Form von Krebs, oder
Leberzirrhose zu erkranken. Zur Zeit sind Zadaxin und Interferon (ein
Medikament, welches nur bei einem Drittel asiatischer Patienten eine
Wirkung erzeugt und schwer entkräftende Nebenwirkungen hervorruft)
die einzigen etablierten Therapien zur Bekämpfung von Hepatitis B auf
einigen asiatischen Märkten, einschließlich der Volksrepublik China.
SciClone verkauft zur Bekämpfung von Hepatitis B Zadaxin auf den
Philippinen, in Singapur und der Volksrepublik China. Das Medikament
wurde auch in Peru und Kuwait zur Bekämpfung von Hepatitis B und in
Argentinien und Italien als Zusatz zur Grippeimpfung zugelassen.
SciClones Exklusivpartner in Japan, Schering-Plough K.K., leitete
kürzlich eine Testreihe der Phase 3 gegen Hepatitis B in Japan ein.
SciClone hat 18 Zadaxin Hepatitis B Zulassungsanträge in Asien,
Lateinamerika und dem Mittleren Osten gestellt. SciClone
beabsichtigt, im
zweiten Quartal diese Jahres einen Zulassungsantrag für Zadaxin
Hepatitis B in Taiwan einzureichen.
SciClone Pharmaceuticals, Inc. ist ein internationales Unternehmen
im Bereich Bio-Pharmazie, das Spezialmedikamente zur Behandlung von
chronischen und lebensbedrohlichen Krankheiten, darunter Hepatitis B,
Hepatitis C, Mukoviszidose, Krebs und Störungen im Immunsystem
erwirbt, entwickelt und auf dem Markt bringt. Pressemeldungen und
Unternehmensinformationen können über das Internet unter
www.sciclone.com abgefragt werden
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