- 07.06.2011, 06:31:42
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EANS-Adhoc: Oxygen Biotherapeutics Inc. / Ausdehnung der Phase IIb für STOP TBI nach Indien bewilligt.
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07.06.2011
MORRISVILLE, North Carolina, USA — Oxygen Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ & SIX
Swiss Exchange: OXBT) gibt bekannt, dass das Unternehmen von der indischen
Heilmittelbehörde (Drugs Controller General of India) die Bewilligung erhalten
hat, die klinischen Versuche der Phase IIb für traumatische Hirnverletzungen
(STOP TBI) auf Versuchszentren in Indien auszudehnen. Der Beizug von indischen
Kliniken zu den bereits bestehenden klinischen Versuchszentren in der Schweiz
und in Israel wird es ermöglichen, die Studien schneller und ökonomischer
abzuschliessen. Die nächste Kohorte wird voraussichtlich im Frühling 2012
starten.
"Wir freuen uns über den Erhalt der Genehmigung und über die zukünftige
Zusammenarbeit mit den neuen klinischen Versuchszentren in Indien", sagt Dr.
Chris Stern, Chairman und CEO von Oxygen Biotherapeutics. "Wir sind daran, das
Versuchsprotokoll so abzuändern, dass auch Patienten mit milden und
mittelschweren Formen von traumatischen Hirnverletzungen (TBI) einbezogen werden
können. Ferner entwickeln wir zurzeit den Prozess für die Herstellung von cGMP
Oxycyte PFC für diese Studie. Ausserdem suchen wir einen Partner, um die
verbleibenden Schritte bis zur Zulassung gemeinsam zu bewältigen, da wir
glauben, dass dies sowohl strategisch am effizientesten als auch im besten
Interesse unserer Investoren ist."
Die STOP-TBI-Studie ist eine doppelblinde, placebokontrollierte
Dosiseskalierungsstudie. Sie untersucht Sicherheit, Wirksamkeit und
Dosierungsparameter von Oxycyte PFC, einer neuen PFC-Emulsion, die bei
traumatischen Hirnverletzungen intravenös verabreicht wird. Die erste Kohorte
der Studie konnte bereits erfolgreich abgeschlossen werden; die entsprechende
Datenbasis wurde gesichert.
Ende der Ad-hoc-Mitteilung
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Über das Unternehmen
Das Biotech Unternehmen Oxygen Biotherapeutics Inc. ist auf medizinische und
kosmetische Produkte spezialisiert, die Sauerstoff effizient in Körpergewebe
trans-portieren. Der patentierte Perfluorcarbon-Wirkstoff Oxycyte™ ist ein
therapeutischer Sauerstoffträger und ein Flüssigbeatmungsmittel, das sowohl für
intravenöse als auch für äussere Anwendungen entwickelt wird. Im vergangenen
Jahr hat das Unternehmen mit Dermacyte™ Oxygen Concentrate ein erstes
Kosmetikprodukt lanciert. Weiter konzentriert sich das Unternehmen auf
Perfluorcarbon basierte Sauerstoffträger für den Einsatz bei Schädel-Hirn-Trauma
und Taucherkrankheit sowie für Körperpflege und äusserliche Wundheilung.
Kotierung / Stammdaten
NASDAQ: OXBT
ISIN: US69207P2092
SIX: OXBT
Valorennummer: 10728277
Links
Homepage: www.oxybiomed.com
Produkte/Indikationen: www.oxybiomed.com/p_prodind_main.htm
Chairman’s Desk: www.oxybiomed.com/investors
Dermacyte: http://www.buydermacyte.com
Haftungsausschluss
Diese Notizen dienen lediglich einer kurzen Information ohne letztliche
Verbindlichkeit. Sie stellen keine Aufforderung zum Kauf der Aktie dar.
Rückfragehinweis:
Für weitere Auskünfte wenden Sie sich an:
Ellen Corliss
Vice President, Corporate Communications & Investor Relations Oxygen Biotherapeutics, Inc One Copley Pkwy, Suite 490 Morrisville, NC 27560 Direct Tel.: +1 919 855 2112 Direct Fax: +1 919 806 4417 Email: [email protected] Dr. Chris Stern Chairman of the Board & CEO Oxygen Biotherapeutics, Inc One Copley Pkwy, Suite 490 Morrisville, NC 27560 Direct Tel.: +1 919 855 2151 Direct Fax: +1 419 710 8764 Email: [email protected] Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent: Oxygen Biotherapeutics Inc.
2530 Meridian Pkwy
US-27713 Durham, NC
Telefon: +1(919)7607606
FAX: +1(419)7108764
Email: [email protected]
WWW: www.oxybiomed.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: US69207P2092
Indizes: SSIRT
Börsen: Nasdaq: New York, Main Standard: SIX Swiss Exchange
Sprache: DeutschOTS-ORIGINALTEXT PRESSEAUSSENDUNG UNTER AUSSCHLIESSLICHER INHALTLICHER VERANTWORTUNG DES AUSSENDERS - WWW.OTS.AT | OTB






