EANS-News: Präsentation neuer Daten aus Phase-II-Studie mit Talactoferrin bei schwerer Sepsis auf der American Thoracic Society International Conference

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Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX (euro adhoc)
- 19. Mai 2011 - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime Standard,
AGX) gab bekannt, dass neue Daten aus einer Phase-II-Studie zur Erprobung von
Talactoferrin bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Sepsis auf der
American Thoracic Society International Conference in Denver, Colorado,
präsentiert wurden. Die doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte Studie
untersuchte Talactoferrin im Vergleich zur Kontrollgruppe (Placebo) bei 190
erwachsenen Patienten an 24 renommierten Studienzentren in den USA. Wie früher
bereits berichtet, erreichte die Phase-II-Studie ihren primären Endpunkt mit
einer Reduzierung der 28-Tages-Gesamt-Mortalitätsrate (Reduzierung um 46,5% bzw.
12,5%-Punkte). Die auf der Konferenz präsentierte Analyse untersuchte
Unterschiede in Zytokin- und Chemokinspiegeln (Proteine, die an der Regulierung
des Immunsystems beteiligt sind) zwischen der Talactoferrin- und der
Placebogruppe. Die untersuchten Proteine spielen eine wichtige Rolle im
Krankheitsverlauf der schweren Sepsis. Die Daten wurden im Rahmen des Vortrags
"Reduction in Cytokines/Chemokines in Severe Sepsis: Results from a Phase II
Randomized Placebo-Controlled Double Blind Trial of Talactoferrin Alfa in Severe
Sepsis" erörtert. Den Vortrag hielt Dr. Kalpalatha Guntupalli, Professor and
Chief, Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine, Baylor College of Medicine
sowie leitende Prüfärztin der Phase-II-Studie mit Talactoferrin.

Dr. Guntupalli kommentierte: "Die durchgeführten Untersuchungen legen nahe, dass
Talactoferrin einen Einfluss auf die Reduzierung des Pegels bestimmter Zytokine
und Chemokine haben könnte, die bedeutend für die Auslösung und Ausbreitung der
Entzündungsreaktion bei schwerer Sepsis sind. Die präsentierten Daten deuten auf
mögliche immunmodulatorische Effekte von Talactoferrin in dieser Indikation
hin".

Talactoferrin
Talactoferrin ist eine oral verabreichbare, biopharmazeutische Therapieform mit
immunmodulatorischen und antibakteriellen Eigenschaften, die zur Behandlung von
Krebs und schwerer Blutvergiftung (Severe Sepsis) entwickelt wird. Talactoferrin
zeigte vielversprechende Wirksamkeitsdaten in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung. Gegenwärtig
werden zwei Phase-III-Studien mit Talactoferrin bei nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs durchgeführt. Die Patientenaufnahme in die FORTIS-M-Studie, eine der
beiden Phase-III-Studien, wurde im März 2011 abgeschlossen. Darüber hinaus wird
die Gesellschaft Talactoferrin für die Behandlung von schwerer Blutvergiftung
weiterentwickeln und plant, eine Phase-II/III-Studie in dieser Indikation zu
initiieren. Talactoferrin hat sich bei allen Patientengruppen als sehr gut
verträglich erwiesen.

Über Agennix
Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue
Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt,
die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und
-qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten
entwickelte Medikamentenprogramm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral
verabreichbare Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase-II-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung (Severe
Sepsis) gezeigt hat. Talactoferrin befindet sich derzeit in der klinischen
Phase-III-Entwicklung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Darüber hinaus wird
die Gesellschaft dieses Programm für die Behandlung von schwerer Blutvergiftung
weiterentwickeln. Weitere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind:
RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen
richtet (in Phase-I-Entwicklung), sowie eine topische Verabreichungsform (als
Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix
eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative
Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix unter
www.agennix.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die
gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von Agennix AG
darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und
Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und
die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten
sind oder von ihnen impliziert werden. Tatsächliche Ergebnisse können erheblich
abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann und wir warnen
Investoren davor, sich zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser
Pressemitteilung zu verlassen. Die Gesellschaft kann nicht garantieren, dass die
Weiterentwicklung von Talactoferrin für die Behandlung von schwerer
Blutvergiftung (Severe Sepsis) tatsächlich und innerhalb angemessener Zeit
erfolgen wird. Selbst wenn die Ergebnisse von unseren fortgeschrittenen
klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der FORTIS-M Studie bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden, könnten diese
Ergebnisse dennoch nicht ausreichen, um eine Marktzulassung in den Vereinigten
Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten
weitere Informationen, Daten und/ oder weitere vorklinische und klinische
Studien verlangen, um eine Marktzulassung zu erteilen. Für diesen Fall kann
weder eine Garantie abgegeben werden, dass die Gesellschaft über ausreichende
finanzielle Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle Mittel erhält, um solche
zusätzlichen Studien durchzuführen, noch dass solche weiteren Studien zu
Ergebnissen führen, die für eine Marktzulassung ausreichend sind. In die Zukunft
gerichtete Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum ihrer Veröffentlichung.
Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten
Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden sollten.

Agennix™ ist eine Marke der Agennix-Gruppe.?

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Manager, Investor Relations & Corporate Communications
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