EANS-News: Agennix AG berichtet über den Geschäftsverlauf im Ersten Quartal 2011

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Utl.: Highlights des Quartals: Abschluss der Patientenaufnahme in Phase
III-Studie FORTIS-M und Erhalt eines wichtigen US-Patents für Talactoferrin

Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX (euro adhoc)
- Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime Standard, AGX) berichtete
heute über den Geschäftsverlauf im ersten Quartal 2011. Agennix ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit
erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine
wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer erkrankten
Patienten zu erzielen.

Dr. Torsten Hombeck, Finanzvorstand, kommentierte: "Das erste Quartal 2011 war
durch folgende Höhepunkte gekennzeichnet: den Abschluss der Patientenaufnahme in
die Phase III-Studie FORTIS-M mit Talactoferrin sowie den Erhalt eines
US-Patents, das die Anwendung von Talactoferrin in unserer führenden Indikation
nicht-kleinzelliger Lungenkrebs abdeckt. Angesichts des geplanten Beginns des
Phase II-Teils einer Phase II/III-Studie bei schwerer Sepsis und der
Präsentation von Daten zu Talactoferrin auf mehreren anstehenden großen
Medizin-Kongressen, erwarten wir, auch in den kommenden Monaten gute
Fortschritte erzielen zu können. Außerdem stellen wir gegenwärtig einige
ausgewählte hochqualifizierte Mitarbeiter ein, um das intern vorhandene Know-how
in Kern-Bereichen zu erweitern. Dies ist insbesondere in Vorbereitung auf die
ersten Daten aus der FORTIS-M-Studie, die wir in der ersten Jahreshälfte 2012
erwarten, von großer Bedeutung."

Erstes Quartal 2011 im Vergleich zum ersten Quartal 2010
Die Gesellschaft wies in den ersten drei Monaten 2011 ebenso, wie in den ersten
drei Monaten 2010 keinen Umsatz aus.

Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand (F&E) belief sich in den ersten drei
Monaten des Jahres 2011 auf 8,2 Millionen Euro verglichen mit 5,0 Millionen Euro
in der gleichen Periode des Vorjahres. Der Anstieg des F&E-Aufwands ist
hauptsächlich auf die beschleunigte Patientenaufnahme in die Phase III-Studie
FORTIS-M sowie vorbereitende Maßnahmen für die geplante Phase II/III-Studie mit
Talactoferrin bei schwerer Sepsis zurückzuführen. In den ersten drei Monaten des
Jahres 2011 lag der Verwaltungsaufwand bei 2,3 Millionen Euro im Vergleich zu
2,1 Millionen Euro in der entsprechenden Vorjahresperiode. Grund für die leicht
gestiegenen Verwaltungsaufwendungen sind in erster Linie Ausgaben der
Gesellschaft für Aktivitäten im Zusammenhang mit der Vorbereitung auf eine
potenzielle zukünftige Zulassung von Talactoferrin.

Der Periodenfehlbetrag vor Ertragsteuern betrug in den ersten drei Monaten 2011
11,5 Millionen Euro verglichen mit 6,0 Millionen Euro in der gleichen Periode
des Vorjahres. Die Steuergutschrift (ausgewiesene Ertragsteuern) für die ersten
drei Monate 2011 belief sich auf 2,9 Millionen Euro (1,7 Millionen Euro im
gleichen Zeitraum 2010) und resultiert aus dem latenten Steueranspruch aus den
vom Tochterunternehmen der Gesellschaft, Agennix Incorporated, in der Periode
erwirtschafteten Nettobetriebsverlusten. Der Periodenfehlbetrag belief sich in
den ersten drei Monaten 2011 auf 8,6 Millionen Euro verglichen mit 4,3 Millionen
Euro in der gleichen Periode des Vorjahres. Der Verlust je Aktie (unverwässert
und verwässert) belief sich in den ersten drei Monaten 2011 auf -0,21 Euro im
Vergleich zu -0,23 Euro im selben Zeitraum 2010.

Finanzlage
Zum 31. März 2011 beliefen sich die Zahlungsmittel und kurzfristige Einlagen,
sonstige kurzfristige finanzielle Vermögenswerte und als Sicherheit hinterlegte
liquide Mittel auf 66,2 Millionen Euro (31. Dezember 2010: 79,3 Millionen Euro).
Der Netto-Finanzmittelabfluss für die ersten drei Monate 2011 betrug 11,5
Millionen Euro. Der Netto-Finanzmittelabfluss wird durch die Addition des
Mittelabflusses aus operativer Geschäftstätigkeit, der Investitionen in das
Sachanlagevermögen und der immateriellen Vermögenswerte berechnet. Diese Zahlen
zur Berechnung des Quartals-Netto-Finanzmittelabflusses werden in der
Konzern-Kapitalflussrechnung der betreffenden Periode ausgewiesen.

Erstes Quartal 2011 im Vergleich zum vierten Quartal 2010
Im ersten Quartal des Jahres 2011 und im vierten Quartal 2010 verzeichnete das
Unternehmen keinen Umsatz. Der Forschungs- und Ent¬wicklungs¬aufwand belief sich
im ersten Quartal 2011 auf 8,2 Millionen Euro im Vergleich zu 9,5 Millionen Euro
im vierten Quartal 2010. Der Verwaltungsaufwand betrug im ersten Quartal 2011
2,3 Millionen Euro im Vergleich zu 3,6 Millionen Euro im vorangegangenen
Quartal. Der Periodenfehlbetrag belief sich auf 8,6 Millionen Euro im Vergleich
zu 7,6 Millionen Euro im vierten Quartal 2010. Der Periodenfehlbetrag vor
Ertragsteuern betrug im ersten Quartal 2011 11,5 Millionen Euro im Vergleich zu
10,2 Millionen Euro im vorangegangenen Quartal. Der Verlust je Aktie
(unverwässert und verwässert) belief sich im ersten Quartal 2011 auf -0,21 Euro
im Vergleich zu -0,19 Euro im vorangegangenen Quartal.

Finanzausblick
Die Gesellschaft hat den nachfolgenden Finanzausblick vorgelegt. Dieser
entspricht der im März zum Zeitpunkt des Berichts zum Geschäftsjahr 2010
vorgelegten Finanzprognose:

Finanzlage: Der Vorstand geht davon aus, dass die Gesellschaft bis weit in die
zweite Jahreshälfte 2012 über ausreichende Mittel zur Finanzierung ihrer
Geschäftstätigkeit verfügen wird. Dies sollte der Gesellschaft ermöglichen, die
ersten Daten aus der FORTIS-M-Studie zu erhalten und den Phase II-Teil der
geplanten Phase II/III-Studie mit Talactoferrin bei schwerer Blutvergiftung
abzuschließen, vorausgesetzt, die aktuelle Zeitplanung wird sich nicht
signifikant ändern. Diese Annahme erfolgt unter der Voraussetzung, dass das
Darlehen in Höhe von 15 Millionen Euro, das der Gesellschaft von dievini Hopp
BioTech holding GmbH & Co. KG gewährt wurde, nicht vor der Bekanntgabe der
ersten Daten aus der FORTIS-M-Studie sowie dem Phase II-Teil der Phase
II/III-Studie bei schwerer Blutvergiftung zurückbezahlt werden muss. Nach diesem
Zeitpunkt wird die Gesellschaft zusätzliche Mittel zur Finanzierung ihrer
Geschäftstätigkeit über Kooperations- und Lizenzvereinbarungen und/oder durch
strategische und/oder öffentliche Angebote von Aktien oder
Fremdkapitalinstrumenten beschaffen müssen.

Umsatzerlöse: Der Vorstand erwartet für das noch verbleibende Jahr 2011 keine
wesentlichen Umsätze. Dieser Finanzausblick berücksichtigt keine Mittelzuflüsse
aus möglichen Kooperationen bzgl. der Produktkandidaten der Gesellschaft
aufgrund der zeitlichen Unsicherheit solcher Ereignisse.

F&E-Aufwand: Für 2011 erwartet die Gesellschaft aufgrund einer voraussichtlichen
Erhöhung der Kosten in Verbindung mit den klinischen Studien mit Talactoferrin
eine Erhöhung des F&E-Aufwands gegenüber 2010. Die Patientenaufnahme in die
Phase III-Zulassungsstudie FORTIS-M, die Talactoferrin für die Behandlung von
Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt, konnte im März 2011
abgeschlossen werden. Agennix plant eine Phase II/III-Studie mit Talactoferrin
bei schwerer Blutvergiftung im zweiten Quartal dieses Jahres zu beginnen.

Verwaltungsaufwand: Die Gesellschaft erwartet für 2011 eine Erhöhung des
Verwaltungsaufwands gegenüber 2010, aufgrund von Ausgaben der Gesellschaft für
Aktivitäten im Zusammenhang mit der Vorbereitung auf eine potenzielle zukünftige
Zulassung von Talactoferrin.

Telefonkonferenz
Wie bereits angekündigt, findet heute eine Telefonkonferenz statt. Agennix
bietet die Möglichkeit, die Konferenz per telefonischer Einwahl oder
Live-Übertragung auf der Webseite des Unternehmens www.agennix.com zu verfolgen.
Nach der Live-Veranstaltung ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar. Die
Telefonkonferenz findet heute, am 4. Mai 2011 um 15:00 Uhr, statt (in englischer
Sprache).

Einwahlnummern:
Teilnehmer aus Europa:
0049 (0)69 71044 5598
0044 (0)20 3003 2666

Teilnehmer aus den USA:
1-646 843 4608

Bitte wählen Sie sich bereits 10 Minuten vor dem Beginn der Telefonkonferenz
ein.

Über Agennix
Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue
Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt,
die das Potenzial haben, eine wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und
-qualität von schwer erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten
entwickelte Programm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral
verabreichbare Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase II-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung (Severe
Sepsis) gezeigt hat. Talactoferrin befindet sich derzeit in der klinischen Phase
III-Entwicklung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und die Gesellschaft
beabsichtigt, das Programm für die Behandlung von schwerer Blutvergiftung
weiterzuentwickeln. Weitere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens
sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von
Proteinkinasen richtet (in Phase I-Entwicklung), sowie eine topische
Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen
Fußgeschwüren. Agennix´ eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen
hat drei operative Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und
Houston, Texas. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von
Agennix unter www.agennix.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die
gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements von Agennix AG
insbesondere im Zusammenhang mit der zukünftigen Cash-Position der Gesellschaft
darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und
Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb der Kontrolle der Gesellschaft
liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse
signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten
Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Die Gesellschaft kann
weder dafür garantieren, dass sie die Ergebnisse der FORTIS-M-Studie sowie
weiterer laufender Studien innerhalb des angenommenen Zeitrahmens erhalten wird,
noch dass diese Studien positive Ergebnisse generieren werden bzw. letztendlich
ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung erhalten zu können. Des Weiteren
kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass Talactoferrin die
Marktzulassung in einem spezifischen Land oder überhaupt erhalten wird und dass
der Barmittelbestand ausreichend sein wird, um die Geschäftstätigkeit der
Gesellschaft bis weit in die zweite Jahreshälfte 2012 zu sichern. Tatsächliche
Ergebnisse können erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig
sein kann und der Vorstand der Gesellschaft warnt Investoren davor, sich zu sehr
auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung zu verlassen. Die
zukunftsgerichteten Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum der heutigen
Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die
Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue
Informationen verfügbar werden sollten.

Agennix™ ist eine Marke der Agennix-Gruppe.

Den vollständigen Konzernabschluss für das zum 31.03.2011 endende Quartal finden
Sie in der Rubrik Investor Relations auf der Webseite von Agennix AG unter:
http://www.agennix.com/index.php?option=com_content&view=article&id=161&Itemid=88&lang=de

Rückfragehinweis:
Agennix AG
Barbara Müller
Manager, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
[email protected]

In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: 609-524-5884
[email protected]

Zusätzlicher Medienkontakt für Europa:
MC Services AG
Raimund Gabriel
Tel.: +49 89 210 228 0
[email protected]

Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa:
Trout International LLC
Lauren Williams, Vice President
Tel.: +44 207 936 9325
[email protected]
Ende der Mitteilung euro adhoc
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