Boehringer Ingelheim und Lilly: Strategische Allianz, um Patienten weltweit neue Diabetes-Therapien zur Verfügung zu stellen

Ingelheim/Deutschland und Indianapolis/USA (OTS) -
- Die Zusammenarbeit in der Diabetesversorgung konzentriert sich auf
vier Wirkstoffe in der Entwicklungs-Pipeline, die verschiedenen
vielversprechenden Substanzklassen angehören.

- Die Unternehmen werden gemeinsam eine Gruppe von oralen
Antidiabetika und Basal-Insulinanaloga entwickeln und vermarkten. Die
Allianz schließt zusätzlich die Option für die gemeinsame Entwicklung
und Vermarktung eines monoklonalen TGF-beta-Antikörpers ein.

- Die innovative Phase-III Diabetes-Pipeline von Boehringer
Ingelheim wird dabei um zwei Basal-Insulinanaloga, die derzeit von
Lilly entwickelt werden, ergänzt.

- Die Vereinbarung fördert das erklärte Ziel von Lilly, eines der
breitesten Produkt-Portfolios in der Diabetesversorgung zu bieten und
gemeinsam mit Boehringer Ingelheim Diabetespatienten, ihren Ärzten
und den Kostenträgern mehr therapeutische Optionen zur Verfügung zu
stellen.

- Heute wird Boehringer Ingelheim eine Pressekonferenz und Lilly
eine Investoren-Telefonkonferenz veranstalten, um die Details der
Allianz-Vereinbarung zu erläutern.

Boehringer Ingelheim und Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) haben
heute eine weltweite Vereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung und
Vermarktung von Diabeteswirkstoffen, die sich zurzeit in den
mittleren und späten Stadien der klinischen Entwicklung befinden,
bekannt gegeben. Die Vereinbarung umfasst die beiden oralen
Antidiabetika von Boehringer Ingelheim - Linagliptin und BI10773 -,
die beiden Basal-Insulinanaloga von Lilly - LY2605541 und LY2963016 -
sowie die Option zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von
Lillys monoklonalem TGF-beta-Antikörper.

Linagliptin ist ein Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor
(DPP-4-Inhibitor) aus der eigenen Forschung von Boehringer Ingelheim
und wird als eine einmal täglich einzunehmende Tablette zur
Behandlung des Typ 2 Diabetes entwickelt. Es wird zurzeit von den
Behörden in den USA, in Europa und Japan für die Marktzulassung
geprüft. Für den Wirkstoff BI10773 von Boehringer Ingelheim begann im
letzten Jahr die Aufnahme der Patienten in klinische
Phase-III-Studien. Dieser Wirkstoff hemmt den natriumabhängigen
Glukosetransporter-2 (sodium-dependent glucose co-transporter-2,
SGLT-2) und gehört zu einer neuartigen Klasse von Wirkstoffen, die
die Glukoserückresorption in der Niere hemmen. Zurzeit sind keine
SGLT-2-Inhibitoren für die Therapie zugelassen.

Die beiden experimentellen Basal-Insulinanaloga von Lilly sollen
2011 in die Phase III der klinischen Entwicklung eintreten. Diese
beiden Kandidaten sind LY2605541, ein strukturell neuartiges
Basal-Insulinanalogon, und LY2963016, ein Insulin glargin Produkt.
Die Vereinbarung enthält auch eine Option für Boehringer Ingelheim,
gemeinsam mit Lilly ein weiteres Diabetes-Molekül von Lilly zu
entwickeln und zu vermarkten. Hierbei handelt es sich um einen
monoklonalen TGF-beta-Antikörper, der sich zurzeit in der Phase II
der klinischen Entwicklung für Patienten mit Diabetes und chronischen
Nierenleiden befindet.

Durch diese Allianz lassen sich die wissenschaftliche Expertise
und gemeinsamen Unternehmensressourcen von zwei führenden forschenden
pharmazeutischen Unternehmen gezielt einsetzen, um die Bedürfnisse
der Patienten zu adressieren, die sich aus der zunehmenden
Ausbreitung des Diabetes Typ 2 weltweit ergeben.

"Wir sind über diese erneute und umfassende Allianz mit Boehringer
Ingelheim hoch erfreut, da wir bereits in der Vergangenheit sehr
erfolgreich kooperiert haben", sagte Dr. John C. Lechleiter, Chief
Executive Officer von Lilly. "Durch unsere Allianz entsteht eine der
vielversprechendsten Diabetes-Pipelines in der pharmazeutischen
Industrie. Diese Zusammenarbeit erweitert unsere Angebotspalette für
Menschen mit Diabetes, stärkt und vergrößert unsere Ressourcen in der
Diabetesversorgung und bietet die Aussicht auf neue Umsätze, womit
Patentverluste bei mehreren unserer Produkte aufgefangen werden
können."

"Boehringer Ingelheim und Lilly haben sich für diese strategische
Allianz im Diabetessektor zu einem Zeitpunkt entschieden, an dem wir
bei Boehringer Ingelheim mit innovativen Wirkstoffen aus unserer
eigenen Forschung und Entwicklung in ein weiteres neues
Therapiegebiet vordringen. Diese Kooperation kombiniert Vorteile aus
Lillys Expertise auf dem Diabetesmarkt und zwei experimentellen
Basal-Insulinanaloga mit Boehringer Ingelheims umfangreicher und
innovativer Pipeline mit Wirkstoffen in späten Entwicklungsstadien",
sagte Prof. Dr. Dr. Andreas Barner, Sprecher der Unternehmensleitung
von Boehringer Ingelheim.

Die Vertragsbedingungen sehen vor, dass Lilly eine erste
Einmalzahlung in Höhe von 300 Mio. Euro an Boehringer Ingelheim
leistet. Boehringer Ingelheim hat zusätzlich Anspruch auf Zahlungen
in Höhe von insgesamt 625 Mio. Euro, wenn bestimmte
zulassungsrelevante Meilensteine für Linagliptin und BI10773 erreicht
werden. Lilly hat Anspruch auf Zahlungen in Höhe von insgesamt 650
Mio. US$, wenn bestimmte zulassungsrelevante Meilensteine für seine
beiden Basalinsulin-Analoga erreicht werden.

Sollte Boehringer Ingelheim entscheiden, sich an der
Phase-III-Entwicklung und potenziellen Vermarktung des monoklonalen
TGF-beta-Antikörpers zu beteiligen, hätte Lilly Anspruch auf Options-
und Erfolgszahlungen in Höhe von bis zu 525 Mio. US$ beim Erreichen
bestimmter zulassungsrelevanter Meilensteine. Die Unternehmen werden
zu gleichen Teilen für laufende Entwicklungskosten aufkommen. Nach
der erfolgreichen behördlichen Zulassung der Produkte aus dieser
Allianz werden sich die Unternehmen auch die
Produktvermarktungskosten und Bruttomargen paritätisch teilen. Jedes
Unternehmen hat darüber hinaus Anspruch auf Anteile aus dem möglichen
Ertrag mit den Molekülen, die sie zu der Zusammenarbeit beitragen.

Als ein Ergebnis dieser Transaktion erwartet Lilly 2011 eine
Verringerung des Ertrags je Aktie (EPS-Dilution) im Bereich von
0,45-0,50 US$, einschließlich einer Gebühr von circa 0,27 US$ je
Aktie in Bezug auf die Einmalzahlung. Gesetzt den Fall, dass
Linagliptin erfolgreich auf dem Markt eingeführt wird, erwartet Lilly
eine zunehmend deutlich niedrigere EPS-Dilution in den Jahren 2012
und 2013, keine Verringerung bis hin zu einem leichten Wertzuwachs
für 2014 und einen signifikanteren Wertzuwachs (EPS-Accretion) ab
2015. Die finanziellen Auswirkungen dieser Transaktion im Jahr 2011
werden sich in Lillys Finanzprognose für das Jahr 2011 spiegeln, die
im Rahmen der Bekanntgabe der Finanzergebnisse für das vierte Quartal
und das Gesamtjahr 2010 am 27. Januar 2011 veröffentlicht wird.

Telefonkonferenz und Webcast von Lilly

Lilly wird heute um 16:00 h MEZ eine Telefonkonferenz mit
Investoren und Medien veranstalten, um die Details der Vereinbarung
zu erläutern. Investoren, Medien und die Öffentlichkeit können über
den Link "Webcasts & Presentations" auf der Website von Lilly
(www.lilly.com) auf einen Live-Webcast der Telefonkonferenz
zugreifen. Dieser Webcast der Telekonferenz steht bis zum 11. Februar
2011 zur Verfügung.

Pressekonferenz und Webcast von Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim wird heute um 13:30 h MEZ eine im Internet
übertragene Pressekonferenz im Steigenberger Airport Hotel Frankfurt
veranstalten, um die Details der Vereinbarung zu erläutern. Auf einen
Live-Webcast der Pressekonferenz kann über folgenden Link zugegriffen
werden: http://bit.ly/av-events. Der Webcast der Pressekonferenz
steht bis zum 18. Januar 2011 zur Verfügung.

Diabetes

Circa 285 Millionen Erwachsene weltweit und über 24 Millionen
Menschen in den USA leiden heute unter Diabetes,(1,2) davon 90 bis 95
Prozent an Typ 2 Diabetes. In den USA belaufen sich die direkten und
indirekten Gesundheitskosten für Diabetes auf circa 174 Mrd. US$
jährlich.(3) Nach der National Health and Nutrition Examination
Survey (NHANES) der Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
erreichen circa 60 Prozent der Menschen mit Diabetes unter ihrem
derzeitigen Behandlungsschema nicht ihren Ziel-Blutzuckerspiegel.(4)

Über Boehringer Ingelheim

Der Unternehmensverband Boehringer Ingelheim zählt weltweit zu den
20 führenden Pharmakonzernen. Mit Hauptsitz in Ingelheim,
Deutschland, ist Boehringer Ingelheim weltweit mit 142 verbundenen
Unternehmen in 50 Ländern tätig und beschäftigt insgesamt mehr als
41.500 Mitarbeiter. Die Schwerpunkte des 1885 gegründeten
Unternehmens in Familienbesitz liegen in der Forschung, Entwicklung,
Produktion sowie im Marketing neuer Produkte mit hohem
therapeutischem Nutzen für die Human- und Tiermedizin. Weitere
Informationen zu Boehringer Ingelheim erhalten Sie unter:
www.boehringer-ingelheim.com.

Über Lilly

Eli Lilly and Company ist eines der weltweit führenden
pharmazeutischen Unternehmen und setzt auf Forschung und Innovation.
Die Kernbereiche des Unternehmens sind Endokrinologie, Onkologie,
Psychiatrie/Neurologie, Urologie, Kardiologie und Intensivmedizin.
Seit mehr als 85 Jahren trägt Lilly zu entscheidenden Fortschritten
im Bereich Diabetes bei. So konnte Lilly 1923 das erste kommerzielle
Insulinpräparat auf den Markt bringen. Dabei konzentriert sich das
Unternehmen auf die Förderung und Verbreitung wissenschaftlicher und
medizinischer Erkenntnisse, die praktische Unterstützung während der
Behandlung und die ständige Weiterentwicklung seiner breit
gefächerten Produktpalette.

Dank intensiver wissenschaftlicher Forschung gehören die meisten
Lilly-Medikamente zu den führenden ihrer Klasse. Das Unternehmen mit
Hauptsitz in Indianapolis, USA, beschäftigt rund 40.000 Mitarbeiter
in 143 Ländern weltweit. Weitere Informationen erhalten Sie unter:
www.lillydiabetes.com

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen, die
auf den derzeitigen Erwartungen von Lilly und Boehringer Ingelheim
beruhen. Tatsächliche Ergebnisse können aufgrund zahlreicher Faktoren
stark von solchen zukunftsorientierten Aussagen abweichen, die in
dieser Pressemitteilung diskutiert werden. In der pharmazeutischen
Forschung und Entwicklung bestehen erhebliche Risiken und
Unwägbarkeiten. Es kann keine Garantie übernommen werden, dass eines
der Pipeline-Produkte (einschließlich aller in dieser
Pressemitteilung genannten Wirkstoffe) die erforderliche behördliche
Genehmigungen erhalten wird oder dass die Produkte im Falle einer
Zulassung kommerziell erfolgreich sein werden. Desweiteren kann nicht
garantiert werden, dass die Unternehmen die aus dieser Zusammenarbeit
erwarteten finanziellen und kommerziellen Ergebnisse verwirklichen
können. Andere Risikofaktoren, die Einfluss auf die Ergebnisse von
Lilly haben könnten, werden ausführlicher in den jüngsten Dokumenten
(10-K-Formular, 10-Q-Formular) beschrieben, die Lilly bei der U.S.
Securities and Exchange Commission eingereicht hat.

Referenzen:

(1) The International Diabetes Federation Diabetes Atlas.
Available at: http://www.ots.at/redirect/diabetesatlas. Accessed
September 10, 2010.

(2) Diabetes Statistics. American Diabetes Association. Available
at: http://www.diabetes.org/diabetes-basics/diabetes-statistics/.
Accessed September 10, 2010.

(3) Direct and Indirect Costs of Diabetes in the United States.
American Diabetes Association. Available at:
http://www.ots.at/redirect/cost-of-diabetes. Accessed September 10,
2010.

(4) Saydah SH, Fradkin J and Cowie CC. Poor control of risk
factors for vascular disease among adults with previously diagnosed
diabetes. JAMA. 2004;291:335-42.

Rückfragehinweis:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
   Dr. Boehringer-Gasse 5 - 11
   A-1121 Wien
   
   Pressestelle
   Mag. Monika Primenz
   Tel. +43-1-80105-2742
   mailto:[email protected]
   
   Mag. Inge Homolka
   Tel. +43-1-80105-2230
   mailto:[email protected]

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