EANS-News: Epigenomics startet klinische Marktbeobachtungsstudie für blutbasierten Darmkrebstest

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Berlin und Seattle, 23. November 2010 (euro adhoc) - Das
Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG gab heute den Start einer klinischen
Beobachtungsstudie bekannt. Die Studie hat das Ziel, vermarktungsbegleitend
Faktoren zu untersuchen, die der Akzeptanz von Epi proColon durch Patienten
zugrunde liegen.

Epi proColon ist der weltweit erste CE-gekennzeichnete molekulardiagnostische
Test für die Früherkennung von Darmkrebs in Blut. Der Labortest wurde im Oktober
2009 in Europa eingeführt und wird derzeit in Deutschland, Österreich und der
Schweiz an Privatversicherte und Selbstzahler von Epigenomics selbst und in
weitern Märkten durch lokale Distributoren vertrieben.

Nachdem die klinische Leistungsfähigkeit des dem Test zugrunde liegenden
Biomarkers Septin9 in zahlreichen Fall-Kontroll-Studien und einer großen
prospektiven Screeningstudie umfassend nachgewiesen werden konnte, konzentriert
sich die aktuelle Studie nun auf das Verhalten und das demographische Profil der
gegenwärtigen Nutzer des Tests. Die Beobachtungsstudie soll mit rund 300
Hausärzten durchgeführt werden und bis zu 3.000 Patienten, die den Epi
proColon-Tests in Deutschland und der Schweiz nutzen, einschließen. Die Studie
erhielt kürzlich bereits ein positives Votum der Berliner Ethikkommission. Die
Aufnahme der Teilnehmer soll im Laufe des Jahres 2011 abgeschlossen werden.

"Während bei Patienten in der Schweiz eine sehr hohe Bereitschaft besteht, auch
aus eigener Tasche für innovative medizinische Versorgung zu zahlen, neigen die
Deutschen immer noch dazu, sich hauptsächlich auf das öffentliche
Gesundheitssystem zu verlassen", erklärte Dr. Jürgen Beck, Senior Vice President
Medical Affairs bei Epigenomics. "Die einzige nicht-invasive Alternative zur
Koloskopie bei der Darmkrebs-Früherkennung, die von den gesetzlichen
Krankenversicherungen erstattet wird, ist ein chemischer Stuhltest, dessen
Leistungen heute medizinisch nicht mehr überzeugen. Zudem ist er unbequem
durchzuführen und daher nicht patientenfreundlich. Mit dieser neuen Studie
wollen wir mehr über die Personengruppe lernen, die sich für unseren bequem
durchzuführenden Bluttest entschieden hat. Wir erwarten, dass die Ergebnisse
dieser Studie uns einerseits dabei helfen werden, Feinabstimmungen bei der
Positionierung des Tests im Selbstzahler-Marktsegment vorzunehmen und uns
andererseits bei den Verhandlungen zur allgemeinen Kostenerstattung im Rahmen
der gesetzlichen Gesundheitsversorgung unterstützen werden."

Kontakt Epigenomics AG

Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 368
[email protected]
www.epigenomics.com

Hinweise für die Redaktion

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem Schwerpunkt
auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die Krebsdiagnostik. Auf der Basis
von DNA-Methylierungs-Biomarkern zielen Epigenomics' Tests für Darm-, Lungen-
und Prostatakrebs auf dem Markt und in der Entwicklung darauf ab, eine frühere
und genauere Diagnose dieser häufigen Erkrankungen zu unterstützen und damit
möglicherweise die Überlebenschancen der betroffenen Menschen zu verbessern.

Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von in-vitro-diagnostischen
Testkits verfolgt Epigenomics ein duales Geschäftsmodell, in welchem die direkte
Vermarktung von eigenen diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang kombiniert wird.
Zu den strategischen Partnern von Epigenomics in der Diagnostikindustrie zählen
Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation, Quest Diagnostics Incorporated und
ARUP Laboratories, Inc. für diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen
sowie die QIAGEN NV, für Forschungsprodukte und Produkte zur Probenvorbereitung.

Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und eine 100%ige
Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA. Für weitere
Informationen siehe www.epigenomics.com.

Über Epi proColon

Der Epi proColon Test wurde von Epigenomics entwickelt und basiert auf der
Detektion von methylierter DNA des Septin9-Gens in Blutplasma. Zahlreiche
klinische Studien haben gezeigt, dass dieser Septin9-Biomarker eng mit dem
Auftreten von Darmkrebs einhergeht und somit zum Nachweis dieser häufigen
Krebserkrankung dienen kann. Septin9 ist mittlerweile einer der
bestuntersuchtesten und systematisch validiertesten Biomarker für die
Früherkennung von Darmkrebs. Die Detektion von methylierter Septin9-DNA wurde
gerade in der PRESEPT-Studie erfolgreich mit ca. 8.000 Teilnehmern,
stellvertretend für eine typische Vorsorgeuntersuchungspopulation, getestet.

Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich
oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und
deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte
und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht
wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft
gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw.
aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

Rückfragehinweis:
Epigenomics AG
Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Tel: +49 30 24345 368
[email protected]
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Unternehmen: Epigenomics AG
             Kleine Präsidentenstraße 1
             D-10178 Berlin
Telefon:     +49 30 24345-0
FAX:         +49 30 24345-555
Email:       [email protected]
WWW:         www.epigenomics.com
Branche:     Biotechnologie
ISIN:        DE000A0BVT96, DE000A0XFWF2
Indizes:     Prime All Share, Technology All Share
Börsen:      Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin,
             Hamburg, Stuttgart, Düsseldorf, München 
Sprache:     Deutsch

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