EANS-News: Intercell startet in Asien weitere Wirksamkeitsstudie mit dem Pflaster-Impfstoff gegen Reisedurchfall

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Wien (euro adhoc) - .
» Phase II-Pilotstudie zur Wirksamkeit -Plazebo-kontrollierte Feldstudie
zur Evaluierung der Wirksamkeit und des Auftretens von ETEC (enterotoxische
E. coli) bei geimpften Indien-Reisenden aus Europa
» Studiendesign ergänzt aktuell laufende Phase III-Studie an Europäern, die
nach Lateinamerika reisen - Daten sollen Lizenzierung des Impfstoffs zum
Schutz vor Erkrankungen durch ETEC (enterotoxische E. coli) für Reisende in
verschiedene Risikogebiete weiter stützen
» Ergebnisse werden für Ende 2010 erwartet

Wien (Österreich) / Gaithersburg (USA), 4. Jänner 2010 - Die Intercell AG (VSE:
ICLL) gab heute den Start einer Phase II-Studie in Indien bekannt. Die Studie
ist Teil des klinischen Entwicklungsprogramms für das Reisedurchfall-Impfsystem
von Intercell. Die plazebo-kontrollierte Studie, an der Erwachsene teilnehmen,
die von Europa nach Indien reisen, soll die Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten
gegen Reisedurchfall prüfen. Das primäre Ziel der klinischen Studie ist der
Schutz vor mittleren bis schwerwiegenden Durchfallerkrankungen, bei denen LT-,
LT/ST- oder ST-Toxine (ETEC) auftreten. Teilnehmen sollen etwa 800 Reisende aus
Großbritannien und Deutschland.

"Der Start dieser weiteren wichtigen Studie im Bereich von Reisedurchfall betont
unseren engagierten Plan zur Zulassung und ehestmöglichen Vermarktung durch
unseren Partner GSK. Positive Ergebnisse aus dieser Studie würden das
potenzielle Produktprofil bedeutend unterstützen," erklärte Thomas Lingelbach,
COO der Intercell AG und CEO der Intercell USA.

Das Reisedurchfall-Impfsystem

Das Reisedurchfall-Impfsystem besteht aus einem selbstklebenden Pflaster, auf
dem sich das Impfstoff-Antigen befindet (das thermolabile Toxin LT von E. coli),
sowie dem so genannten Skin Preparation System (SPS). Das SPS raut die Hornhaut
(Stratum corneum) leicht auf und bereitet die Haut für die Aufnahme des Antigens
vor. Das trockene Pflaster enthält das Antigen in einer stabilisierenden
Arzneiträgerform und gibt es an die Haut ab. Aktivierte Langerhans-Zellen nehmen
das Antigen auf und transportieren es zu den Lymphknoten, wo eine Immunantwort
ausgelöst wird. Der Produktkandidat wird derzeit auch in einer Phase III-Studie
an etwa 1.800 Europäern, die nach Lateinamerika reisen, getestet. Ergebnisse
werden für Ende 2010 / Anfang 2011 erwartet.

Reisedurchfall

Reisedurchfall, verursacht durch enterotoxische E. coli (ETEC)-Bakterien, kann
für Reisende vor allem in Gebieten, wo fäkale Verschmutzung von Nahrung und
Wasser an der Tagesordnung stehen, in vielen Fällen tödlich sein. In der Regel
äußert sich der 4- bis 5-tägige Reisedurchfall durch vermehrten wässrigen Stuhl
und geht mit Übelkeit, Erbrechen, Magenkrämpfen, Entkräftung und Dehydration
einher. Als spätere Folge der Infektion mit ETEC-Bakterien kann auch das
Irritable Bowel Syndrom (IBS) auftreten, an dem 10 bis 20 % der Infizierten
erkranken.

Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
[email protected]
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent: Intercell AG
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WWW:      www.intercell.com
Branche:  Biotechnologie
ISIN:     AT0000612601
Indizes:  ATX Prime, ATX
Börsen:   Amtlicher Handel: Wien 
Sprache:  Deutsch

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