EANS-News: DEWB Beteiligung NOXXON kündigt den Beginn der ersten klinischen Studie mit dem Blutstammzell-mobilisierenden Spiegelmer® NOX-A12 an

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Berlin, 2. November 2009 (euro adhoc) - Die NOXXON Pharma AG, das
biopharmazeutische Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von neuen
Arzneimitteln auf Basis seiner Spiegelmer®-Technologie spezialisiert hat, gab
heute die erste Dosierung gesunder freiwilliger Probanden in einer klinischen
Phase-I-Studie mit dem Spiegelmer® NOX A12 bekannt. NOX A12 ist innerhalb von
nur fünf Monaten der zweite Wirkstoff von NOXXON, welcher die Phase der
klinischen Arzneimittelentwicklung erreicht.

Nach Prüfung und Genehmigung des Antrags zur Durchführung der Phase I-Studie
durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wird die
Studie derzeit in Deutschland durchgeführt. Die monozentrische Studie untersucht
Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des
Blutstammzell-mobilisierenden Spiegelmers® NOX A12 in bis zu 42 Probanden nach
intravenöser Gabe. Weitere Informationen zu dieser Studie sind im Internet unter
www.clinicaltrials.gov (ID: NCT00976378) zu finden.

Dr. Frank Morich, Vorstandsvorsitzender von NOXXON, kommentierte: "Wir sind fest
davon überzeugt, dass NOX-A12 über das Potenzial verfügt, sich zu einer deutlich
verbesserten Alternative bei der Mobilisierung von hämatopoetischen Stammzellen
zu entwickeln. Die außerordentlich positiven präklinischen Daten untermauern
unsere Einschätzung. Es ist unser Ziel, die Zulassung für NOX-A12 im Jahr 2014
zu erreichen. In der laufenden klinischen Studie erwarten wir, ein sehr gutes
Sicherheitsprofil zu sehen und erste Wirksamkeitshinweise zu erhalten. Damit
wird sich der wertvolle Beitrag der Spiegelmer®-Technologie für die
Arzneimittelentwicklung in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf weiter
bestätigen."

NOX-A12 bindet und neutralisiert das Chemokin Stromal Cell-Derived Factor-1
(SDF-1, auch als CXCL12 beschrieben), dem eine Schlüsselrolle bei der
Mobilisierung und zielgerichteten Wanderung von hämatopoetischen Stammzellen ins
Knochenmark zukommt. Aus dem Knochenmark freigesetzte Stammzellen können mit
Hilfe der Leukapherese, einem Verfahren zur Separation der im Blut enthaltenen
weißen Blutkörperchen, gesammelt werden. Die Kombination aus
Stammzellmobilisierung und Leukapherese stellt mittlerweile die bevorzugte
Methode dar, da sie weniger invasiv als eine Knochenmarkentnahme ist. NOXXON´s
präklinische Untersuchungen zeigen, dass die pharmakodynamischen und
pharmakokinetischen Eigenschaften von NOX-A12 den zurzeit verfügbaren
Stammzell-mobilisierenden Arzneimitteln überlegen sind.

Die Ergebnisse der nun begonnenen klinischen Studie bilden die Grundlage für das
klinische Phase-II-Programm, das Mitte 2010 beginnen soll. NOX-A12 wird dann für
die Stammzellmobilisierung bei Patienten mit Multiplem Myelom oder
Non-Hodgkin-Lymphom eingesetzt.

Über NOX-A12
NOX-A12 mobilisiert hämatopoetische Stammzellen aus dem Knochenmark, indem es
das Chemokin SDF-1, welches diese Zellen normalerweise im Knochenmark hält,
bindet und blockiert. In kürzlich beendeten Studien in Tiermodellen konnte
gezeigt werden, dass eine einmalige Gabe des Spiegelmers® NOX-A12 zu einer
dosisabhängigen Mobilisierung der hämatopoetischen Vorläuferzellen führt. Für
die Durchführung des präklinischen Programms und der ersten klinischen Studie
(First-in-human) mit NOX-A12 erhält NOXXON Fördermittel des Bundesministeriums
für Bildung und Forschung (BMBF).

Über Hämatopoetische Stammzelltransplantation
Die hämatopoetische Stamzelltransplantation wird als bevorzugte Behandlungsform
für viele Patienten betrachtet, die an schweren Formen von bösartigen oder
nicht-bösartigen Störungen des hämatopoetischen Systems, seien sie erworben oder
angeboren, leiden. Sie wird auch für Patienten mit chemosensitiven,
radiosensitiven und immunosensitiven Tumoren eingesetzt. Eine bessere Betreuung
der Patienten, verbesserte Pflegeunterstützung, vergrößerte Spender-Datenbanken
sowie neuartige Ansätze zur Vorbehandlung der Patienten haben die Anwendung auf
neue Patientengruppen und Erkrankungen erweitert.

Über Spiegelmere®
Spiegelmere® (L-Aptamere) sind chemische Substanzen, die auf synthetischen,
spiegelbildlichen Oligonukleotiden basieren, welche sehr selektiv für ihre
pharmakologischen Zielmoleküle sind und sehr wirksame Inhibitoren dieser
Zielmoleküle darstellen. Sie vereinen die Vorzüge von niedermolekularen
Substanzen und Biopharmazeutika. Aufgrund ihrer einzigartigen spiegelbildlichen
Struktur werden Spiegelmere® in Stoffwechselprozessen nicht abgebaut und binden
nicht an die natürlich vorkommenden Nukleinsäuren. Im Gegensatz zu einer Reihe
von konventionellen Oligonukleotiden lösen Spiegelmere® nicht die angeborene
Immunantwort über Toll-like Rezeptoren (TLR) aus. Darüber hinaus zeigten sie in
präklinischen Versuchsreihen ein überaus vorteilhaftes Immunogenitätsprofil.

NOXXON im Kurzprofil
Die in Berlin ansässige NOXXON Pharma AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das
sich auf die Entwicklung von Spiegelmeren® zur Behandlung von
Entzündungskrankheiten und hämatologischen Erkrankungen spezialisiert hat.
Sowohl die Spiegelmerprodukte, als auch die Spiegelmer®-Technologieplattform
sind über ein breites Patentportfolio abgesichert. NOXXON hat Zugang zu einer
skalierbaren GMP Produktion. Über die eigenen Entwicklungsprogramme hinaus
identifiziert und entwickelt NOXXON Spiegelmere® in Zusammenarbeit mit Partnern
aus der Pharmaindustrie wie Eli Lilly, Hoffmann La-Roche und Pfizer. Die
Geschäftsstrategie von NOXXON ist darauf ausgerichtet, diese Bandbreite an
Kooperationen durch Entwicklungs- und Lizenzabkommen für eigene klinische und
präklinische Produkte sowie durch technologiebasierte Partnerschaften zu
erweitern. Aktuell hat das Unternehmen zwei Wirkstoffe in der klinischen
Entwicklung. Erklärtes Ziel von NOXXON ist es, die auf Oligonukleotiden
basierende Spiegelmer®-Plattform als die führende "Scaffold"-Technologie zu
etablieren, welche neuartige chemische Substanzen mit überlegenen Fähigkeiten
liefert.
Die Investoren von NOXXON sind TVM Capital, Sofinnova Partners, Edmond de
Rothschild Investment Partners, Deutsche Effecten- und
Wechsel-Beteiligungsgesellschaft (DEWB), Seventure Partners, Dow Venture
Capital, Dieckell Group, FCP OP Medical BioHealth-Trends, IBG
Risikokapitalfonds, VC Fonds Berlin und andere. Website: http://www.noxxon.com

Kontakt:
Emmanuelle Delabre
NOXXON Pharma AG
Max-Dohrn-Strasse 8-10
10589 Berlin, Germany
Phone: + 49-30-726247-100
FAX: + 49-30-726247-225
Email: [email protected]

Rückfragehinweis:
Marco Scheidler
Tel.: +49 (0) 3641 573-3600
E-Mail: [email protected]
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