EANS-News: Kanadische Gesundheitsbehörde erteilt Marktzulassung für Intercell-Impfstoff zur Vorbeugung von Japanischer Enzephalitis

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Wien, Österreich, 30. Oktober 2009 (euro adhoc) - Die Intercell AG (VSE: ICLL)
gab heute bekannt, dass die kanadische Gesundheitsbehörde (Health Canada) dem
Intercell-Impfstoff IXIARO® zur Vorbeugung von Japanischer Enzephalitis die
Marktzulassung erteilt hat.
Diese positive Entscheidung der kanadischen Behörden ist ein weiterer wichtiger
Meilenstein für die weltweite Vermarktung des Impfstoffs. In den USA, Europa und
Australien ist der Impfstoff bereits zugelassen und erfolgreich am Markt
eingeführt.

"Wir freuen uns natürlich sehr über die Entscheidung IXIARO für den Markt in
Kanada zuzulassen. Diese Zulassung ist ein bedeutender Fortschritt im Vertrieb
unseres Impfstoffs IXIARO, der nun auch für Reisende in Kanada verfügbar sein
wird", sagt Gerd Zettlmeissl, Chief Executive Officer von Intercell.

Der Japanische Enzephalitis-Impfstoff von Intercell wird gegen Jahresende auf
dem kanadischen Markt verfügbar sein. Vermarktung und Vertrieb für
reisemedizinische Zentren übernimmt Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.,
Intercell ist für den Militärmarkt zuständig.

IXIARO ist ein gereinigtes, inaktiviertes Produkt zur aktiven Immunisierung von
Erwachsenen gegen virale Infektionen mit Japanischer Enzephalitis. Der
Impfstoff, der auf Gewebekulturen anstelle von lebenden Organismen basiert, wird
in der Produktionsanlage von Intercell in Schottland hergestellt.

Japanische Enzephalitis

Die Japanische Enzephalitis ist eine tödliche Infektionskrankheit, die
vornehmlich in Asien bzw. bei Asien-Reisenden auftritt. Rund 30.000 bis 50.000
solcher Krankheitsfälle werden jährlich in Asien gemeldet, jedoch wird eine
wesentlich höhere Dunkelziffer vermutet. Japanische Enzephalitis verläuft in
etwa 30 % der Erkrankungen tödlich und bis zu 50 % der Überlebenden leiden an
permanenten neurologischen Folgeschäden. Zum jetzigen Zeitpunkt ist keine
effektive Therapie möglich - nur eine Impfung kann die Krankheit wirksam
verhindern. Daher empfehlen Gesundheitsexperten eine Impfung für Reisende und
Militärangehörige, die in von Japanischer Enzephalitis betroffenen Gebieten
leben oder dorthin reisen.

Der neuartige Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis von Intercell/IXIARO

Der neuartige Japanische Enzephalitis-Impfstoff von Intercell ist eine
gereinigte, inaktivierte Vakzine zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen gegen
das Japanische Enzephalitis-Virus (JEV). Im Rahmen eines Forschungs- und
Entwicklungsabkommens (Collaborative Research and Development Agreement, CRADA)
wurde der Impfstoff von Intercell gemeinsam mit dem amerikanischen Walter Reed
Army Institute of Research (WRAIR) entwickelt.

Die erfolgreich abgeschlossenen, entscheidenden Phase III-Studien von Intercell
für IXIARO haben gezeigt, dass der Impfstoff ein günstiges Sicherheits- und
Immunogenitätsprofil (vergleichbar mit der Placebo-Gruppe) sowie ein
hervorragendes Verträglichkeitsprofil aufweist. Die Studienergebnisse wurden im
Dezember 2007 im medizinischen Fachmagazin "The Lancet" veröffentlicht:

» Die Immunogenität war vergleichbar mit jener des in den USA
zugelassenen Produkts JE-VAX®
» Der Intercell-Impfstoff zeigte insgesamt ein dem Placebo
vergleichbares klinisches Sicherheitsprofil
» Weiterhin zeigte der Japanische Enzephalitis Impfstoff von Intercell
ein hervorragendes lokales Verträglichkeitsprofil in dieser Kopf-an-
Kopf-Studie mit JE-VAX®

Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
[email protected]
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent: Intercell AG
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          A-1030 Wien 
Telefon:  +43 1 20620-0
FAX:      +43 1 20620-800
Email:    [email protected] 
WWW:      www.intercell.com
Branche:  Biotechnologie
ISIN:     AT0000612601
Indizes:  ATX Prime, ATX
Börsen:   Amtlicher Handel: Wien 
Sprache:  Deutsch

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