• 29.06.2009, 09:00:06
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EANS-News: Sygnis Pharma AG / SYGNIS erzielt weitere Fortschritte im Geschäftsjahr 2008/2009

- Abschluss der Vorbereitungen der nunmehr gestarteten Phase-II- Wirksamkeitsstudie von AX200 für Schlaganfallpatienten

- Erweiterung der F&E-Kompetenz um den Bereich Neurogenom-Forschung =

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  Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
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Heidelberg (euro adhoc) - Heidelberg, 29.  Juni  2009  -  Die  SYGNIS  Pharma 
AG  (Frankfurt:  LIO;  ISIN
DE0005043509; Prime Standard) gab heute die Ergebnisse für das am 31. März  2009
beendete Geschäftsjahr  2008/2009  bekannt  und  stellte  die  Meilensteine  der
Berichtsperiode   vor.   SYGNIS   hat   auf   dem   Weg   in   Richtung    eines
produktorientierten pharmazeutischen Unternehmen  mit  der  Spezialisierung  auf
die Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS)  erneut  einen
Schritt nach vorne gemacht. Einen wesentlichen Meilenstein  der  Berichtsperiode
stellt der Abschluss der Vorbereitungen für die multinational  angelegte  Phase-
II-Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung  des  akuten  Schlaganfalls  dar,
welche im Frühjahr in den ersten Kliniken gestartet werden  konnte.  Weiter  hat
die Gesellschaft mit der Akquisition  der  Amnestix  Inc.  im  Juni  2008  einen
zweiten  zentralen  Meilenstein  in  Bezug  auf  die   Forschungskompetenz   und
Wertschöpfung erreicht: Amnestix ergänzt die ZNS-Kompetenz  von  SYGNIS  um  die
Disziplin der Neurogenomforschung und bildet für SYGNIS die Basis, um  sich  als
Partner für Auslizenzierungen von  innovativen  ZNS-Projekten  in  einem  frühen
Entwicklungsstadium zu positionieren.

Finanzkennzahlen des Geschäftsjahres 2008/2009

. Die liquiden Mittel einschließlich börsengängiger Wertpapiere erhöhten
sich aufgrund der im November 2008 durchgeführten Kapitalerhöhung
gegenüber dem Vorjahr um 2,8 Mio. Euro auf 22,3 Mio. Euro. Die
langfristigen Finanzverbindlichkeiten in Höhe von 8,0 Mio. Euro
resultieren aus einem erst im Jahr 2015 fällig werdenden Darlehen.
. Der Nettoverlust für das Geschäftsjahr 2008/2009 beläuft sich auf 10,3
Mio. Euro nach einem Vorjahreswert von -6,3 Mio. Euro.
. Der Umsatz bleibt mit 0,4 Mio. Euro nahezu unverändert (0,5 Mio. Euro im
Geschäftsjahr 2007/2008).
. Die betrieblichen Aufwendungen erhöhten sich auf 11,2 Mio. Euro
(2007/2008: 7,8 Mio. Euro) und spiegeln die deutlich ausgebauten
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten wider.

AX200: Wirksamkeitsstudie gestartet

Der Fokus im  abgelaufenen  Geschäftsjahr  lag  auf  der  Weiterentwicklung  des
Wirkstoffs  AX200  zur  Behandlung  des  akuten  Schlaganfalls.  Im  Rahmen  der
Vorbereitung für die multinational angelegte  Phase-II-Wirksamkeitsstudie  wurde
das zu verwendende Material vorab in einer klinischen Studie  mit  36  Probanden
getestet. Zusätzlich hat SYGNIS das Studienprotokoll  finalisiert,  welches  von
den zuständigen Behörden nach Prüfung genehmigt  wurde.  Nachdem  zum  Ende  des
Geschäftsjahres  alle  wissenschaftlichen  und  regulatorischen  Voraussetzungen
erfüllt  waren,  wurden  in  den  vergangenen  Wochen  die  ersten  Zentren   in
Österreich, Belgien und Deutschland für die Studie  geöffnet.  Insgesamt  sollen
mehr als 60 Kliniken aus sieben europäischen Ländern, darunter auch  Tschechien,
Spanien, Schweden und die Slowakei, mit rund 350  Patienten  einbezogen  werden.

Die Patientenrekrutierung ist auf etwa 18 Monate angelegt, und nach etwa sechs
weiteren Monaten werden erste Ergebnisse erwartet.

Amnestix: Nutzung der Neurogenom- und Demenzforschung für die Entwicklung neuer
Wirkstoffe

Im Juni 2008 erwarb SYGNIS die US-amerikanische Amnestix Inc. und schuf damit
eine breite Forschungsplattform, mit der Wirkstoffe zur Behandlung von

Erkrankungen  des  Zentralen  Nervensystems  beschleunigt  identifiziert  werden
können. Mit der Akquisition hat sich das Unternehmen privilegierten Zugriff  auf
das Know-how sowie ausgewählte ZNS-Patentanmeldungen des Translational  Genomics
Research    Institute    (TGen)    verschafft.    SYGNIS     erwarb     außerdem
erfolgversprechende Forschungsprojekte  im  Bereich  Alzheimer,  wodurch  dieser
Wachstumsmarkt für das Unternehmen erschlossen werden soll.

US-Patentsituation gestärkt

In Bezug auf AX200 erreichte SYGNIS  einen weiteren Meilenstein: Das  US-Patent-

und -Markenamt erteilte für AX200 das Patent zur Behandlung von
Schlaganfallpatienten. Nach Europa hat SYGNIS für AX200 nun auch im Markt mit
dem höchsten Bedarf nach innovativen Behandlungsmethoden für

Schlaganfallpatienten ein Schutzrecht.

Erteilung der Orphan Drug Designation für AX200 in zwei ZNS-Indikationen

Parallel zur Entwicklung  von  AX200  für  Schlaganfallpatienten  führte  SYGNIS

weitere Untersuchungen zur Verwendung dieses Wirkstoffs in anderen ZNS-
Indikationen durch. Im Geschäftsjahr 2008/2009 erhielt das Unternehmen von der
Europäischen Kommission die Orphan Drug Designation für AX200 sowohl für die
Behandlung der neurodegenerativen Erkrankungen Amyotrophe Lateralsklerose als
auch für Rückenmarksverletzungen.

Kapitalerhöhung und Liquiditätszufluss von 18,3 Mio. Euro

Im November 2008 führte SYGNIS erfolgreich eine Kapitalerhöhung durch und

konnte so  den  Zufluss  von  18,3  Mio.  Euro  an  neuen  finanziellen  Mitteln
sicherstellen. Durch Ausgabe  von  12.694.967  Aktien  aus  genehmigtem  Kapital
erhöhte sich das Grundkapital von 28.563.676 auf 41.258.643 Euro.

Dr.  Alfred  Bach,  Vorstandsvorsitzender  der   SYGNIS   Pharma,   sagte:   "Im
abgelaufenen  Geschäftsjahr  haben  wir  die   Basis   für   die   beschleunigte
Erweiterung unserer Produktpipeline und die nachhaltige  Wertsteigerung  unseres
Unternehmens gelegt. Im laufenden Geschäftsjahr liegt unser  Fokus  darauf,  die
begonnene Phase-II-Wirksamkeitsstudie für AX200 voranzutreiben.  Darüber  hinaus
werden wir unsere erweiterte  ZNS-Forschungsplattform  und  die  durch  Amnestix
erworbenen Programme nutzen,  um  unser  Portfolio  um  attraktive  Projekte  zu
erweitern. Dies verschafft uns einen klaren  Wettbewerbsvorteil,  und  wir  sind
davon überzeugt, dass dieser unser  weiteres  Wachstum  nachhaltig  unterstützen
wird."

Ausblick

SYGNIS geht für das laufende Geschäftsjahr 2009/2010 von einem Nettoverlust  von
etwa 14 Mio. Euro und einem Liquiditätsabfluss von etwa 13 Mio. Euro aus.

Nach der Akquisition der Amnestix wird SYGNIS einen  besonderen  Fokus  auf  die
Zusammenarbeit mit TGen legen, um damit diese Kooperation zu  intensivieren  und
die Einlizenzierung weiterer ZNS-Projekte zu ermöglichen.  Darüber  hinaus  wird
SYGNIS weiterhin die Patentposition von AX200 stärken und  ausweiten  sowie  die
präklinischen  Projekte  zu   KIBRA   und   dem   Neuronalen   Stammzellprogramm
vorantreiben.  Das  Ziel  der  Gesellschaft  ist  es  für  diese  Projekte  eine
Kollaboration mit Pharmapartnern in  den  kommenden  Monaten  einzugehen.  Zudem
wird die effektive Durchführung der multinationalen  Phase-II-Wirksamkeitsstudie
im Mittelpunkt stehen.

|Kennzahlen für das Geschäftsjahr 2008/09 zum 31. März 2009 und
|Vergleichsziffern (IFRS)
|Zahlen in Mio. Euro |2008/09 |2007/08
|Umsatz |0,4 |0,5
|Gesamtkosten |11,2 |7,8
|EBIT |-10,8 |-7,2
|Jahresergebnis |-10,3 |-6,3
|Immaterielle Vermögenswerte |22,2 |17,8
|Liquidität zum Jahresende |22,3 |19,5
|Eigenkapital |36,2 |29,5
|(Eigenkapitalquote in %) |(72) |(71)
|Langfristige finanzielle Schulden |8,0 |8,0
|Operativer Cash Flow |-9,3 |-5,3

Den Geschäftsbericht für das Geschäftsjahr, das am 31.  März  2009  endete,  wie
auch die Präsentation zu den Ergebnissen finden Sie auf der Unternehmenswebsite
www.sygnis.de.

Über SYGNIS Pharma
Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in  Heidelberg  ist  ein  im  Prime  Standard  der
Deutschen  Börse  gelistetes  spezialisiertes  Pharmaunternehmen,  das  auf  die
Erforschung,  Entwicklung  und  Vermarktung  von   innovativen   Therapien   zur
Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert  ist.  Hierzu
zählen unter anderem Schlaganfall, Amyotrophe Lateralsklerose  (ALS)  oder  auch
verletzungsbedingte neurologische Erkrankungen, wie z.B.  Traumata  des  Gehirns
und des Rückenmarks. Alle diese Krankheiten sind  dadurch  gekennzeichnet,  dass
in ihrem Verlauf Nervenzellen absterben und dass es hierfür  zwar  einen  großen
medizinischen  Bedarf,  derzeit  jedoch  noch  keine  oder   nur   unzureichende
Therapiemöglichkeiten gibt.

Zentrales Element  der  nachhaltigen  Wertschöpfung  des  Unternehmens  ist  der
kontinuierliche Ausbau der bereits vorhandenen Produktpipeline. Zu diesem  Zweck
werden die eigenen Wirkstoffe wie z.B. AX200 für weitere  Indikationen  getestet
("line  extension").  Durch  spezifische   R&D-Programme   der   SYGNIS   werden
zusätzlich neue präklinische  Wirkstoffkandidaten  identifiziert  und  evaluiert
sowie frühe innovative Projekte aufgelegt, welche zur Einlizenzierung  angeboten
werden.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

SYGNIS Pharma AG
Dr. Franz-Werner Haas
Vice President Operations
+49 (0) 6221 454 812
[email protected]

Financial Dynamics GmbH
Carolin Amann
+49 (0) 69 92037 132
Ivo Lingnau
+49 (0) 69 92037 133

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Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene  Aussagen,  bei  denen  es  sich
weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um  andere  historische  Daten
handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei  insbesondere  um  Prognosen
künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind  nicht  als
absolut gesichert zu betrachten, da sie  naturgemäß  bekannten  und  unbekannten
Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und  durch  andere  Faktoren  beeinflusst
werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse  und  die  Pläne  und

Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder implizierten
prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich nicht, diese
Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte neuer
Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen.
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Rückfragehinweis:
SYGNIS Pharma AG
Dr. Franz-Werner Haas
Vice President Operations
+49 (0) 6221 454 812
[email protected]

Ende der Mitteilung                               euro adhoc 
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Emittent: Sygnis Pharma AG
Im Neuenheimer Feld 515
D-69120 Heidelberg
Telefon: +49 (0)6221 454-6
FAX: +49 (0)6221 454-777
Email: [email protected]
WWW: http://www.sygnis.de
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE0005043509
Indizes: CDAX
Börsen: Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin,
Hamburg, Stuttgart, Düsseldorf, Hannover, München
Sprache: Deutsch

OTS-ORIGINALTEXT PRESSEAUSSENDUNG UNTER AUSSCHLIESSLICHER INHALTLICHER VERANTWORTUNG DES AUSSENDERS - WWW.OTS.AT | CND

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