- 29.06.2009, 09:00:06
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EANS-News: Sygnis Pharma AG / SYGNIS erzielt weitere Fortschritte im Geschäftsjahr 2008/2009
- Abschluss der Vorbereitungen der nunmehr gestarteten Phase-II- Wirksamkeitsstudie von AX200 für Schlaganfallpatienten
- Erweiterung der F&E-Kompetenz um den Bereich Neurogenom-Forschung =
-------------------------------------------------------------------------------- Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der Emittent/Meldungsgeber verantwortlich. -------------------------------------------------------------------------------- Heidelberg (euro adhoc) - Heidelberg, 29. Juni 2009 - Die SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIO; ISIN DE0005043509; Prime Standard) gab heute die Ergebnisse für das am 31. März 2009 beendete Geschäftsjahr 2008/2009 bekannt und stellte die Meilensteine der Berichtsperiode vor. SYGNIS hat auf dem Weg in Richtung eines produktorientierten pharmazeutischen Unternehmen mit der Spezialisierung auf die Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems (ZNS) erneut einen Schritt nach vorne gemacht. Einen wesentlichen Meilenstein der Berichtsperiode stellt der Abschluss der Vorbereitungen für die multinational angelegte Phase- II-Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls dar, welche im Frühjahr in den ersten Kliniken gestartet werden konnte. Weiter hat die Gesellschaft mit der Akquisition der Amnestix Inc. im Juni 2008 einen zweiten zentralen Meilenstein in Bezug auf die Forschungskompetenz und Wertschöpfung erreicht: Amnestix ergänzt die ZNS-Kompetenz von SYGNIS um die Disziplin der Neurogenomforschung und bildet für SYGNIS die Basis, um sich als Partner für Auslizenzierungen von innovativen ZNS-Projekten in einem frühen Entwicklungsstadium zu positionieren. Finanzkennzahlen des Geschäftsjahres 2008/2009
. Die liquiden Mittel einschließlich börsengängiger Wertpapiere erhöhten
sich aufgrund der im November 2008 durchgeführten Kapitalerhöhung
gegenüber dem Vorjahr um 2,8 Mio. Euro auf 22,3 Mio. Euro. Die
langfristigen Finanzverbindlichkeiten in Höhe von 8,0 Mio. Euro
resultieren aus einem erst im Jahr 2015 fällig werdenden Darlehen.
. Der Nettoverlust für das Geschäftsjahr 2008/2009 beläuft sich auf 10,3
Mio. Euro nach einem Vorjahreswert von -6,3 Mio. Euro.
. Der Umsatz bleibt mit 0,4 Mio. Euro nahezu unverändert (0,5 Mio. Euro im
Geschäftsjahr 2007/2008).
. Die betrieblichen Aufwendungen erhöhten sich auf 11,2 Mio. Euro
(2007/2008: 7,8 Mio. Euro) und spiegeln die deutlich ausgebauten
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten wider.
AX200: Wirksamkeitsstudie gestartet Der Fokus im abgelaufenen Geschäftsjahr lag auf der Weiterentwicklung des Wirkstoffs AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls. Im Rahmen der Vorbereitung für die multinational angelegte Phase-II-Wirksamkeitsstudie wurde das zu verwendende Material vorab in einer klinischen Studie mit 36 Probanden getestet. Zusätzlich hat SYGNIS das Studienprotokoll finalisiert, welches von den zuständigen Behörden nach Prüfung genehmigt wurde. Nachdem zum Ende des Geschäftsjahres alle wissenschaftlichen und regulatorischen Voraussetzungen erfüllt waren, wurden in den vergangenen Wochen die ersten Zentren in Österreich, Belgien und Deutschland für die Studie geöffnet. Insgesamt sollen mehr als 60 Kliniken aus sieben europäischen Ländern, darunter auch Tschechien, Spanien, Schweden und die Slowakei, mit rund 350 Patienten einbezogen werden.
Die Patientenrekrutierung ist auf etwa 18 Monate angelegt, und nach etwa sechs
weiteren Monaten werden erste Ergebnisse erwartet.
Amnestix: Nutzung der Neurogenom- und Demenzforschung für die Entwicklung neuer
Wirkstoffe
Im Juni 2008 erwarb SYGNIS die US-amerikanische Amnestix Inc. und schuf damit
eine breite Forschungsplattform, mit der Wirkstoffe zur Behandlung von
Erkrankungen des Zentralen Nervensystems beschleunigt identifiziert werden können. Mit der Akquisition hat sich das Unternehmen privilegierten Zugriff auf das Know-how sowie ausgewählte ZNS-Patentanmeldungen des Translational Genomics Research Institute (TGen) verschafft. SYGNIS erwarb außerdem erfolgversprechende Forschungsprojekte im Bereich Alzheimer, wodurch dieser Wachstumsmarkt für das Unternehmen erschlossen werden soll. US-Patentsituation gestärkt In Bezug auf AX200 erreichte SYGNIS einen weiteren Meilenstein: Das US-Patent-
und -Markenamt erteilte für AX200 das Patent zur Behandlung von
Schlaganfallpatienten. Nach Europa hat SYGNIS für AX200 nun auch im Markt mit
dem höchsten Bedarf nach innovativen Behandlungsmethoden für
Schlaganfallpatienten ein Schutzrecht. Erteilung der Orphan Drug Designation für AX200 in zwei ZNS-Indikationen Parallel zur Entwicklung von AX200 für Schlaganfallpatienten führte SYGNIS
weitere Untersuchungen zur Verwendung dieses Wirkstoffs in anderen ZNS-
Indikationen durch. Im Geschäftsjahr 2008/2009 erhielt das Unternehmen von der
Europäischen Kommission die Orphan Drug Designation für AX200 sowohl für die
Behandlung der neurodegenerativen Erkrankungen Amyotrophe Lateralsklerose als
auch für Rückenmarksverletzungen.
Kapitalerhöhung und Liquiditätszufluss von 18,3 Mio. Euro
Im November 2008 führte SYGNIS erfolgreich eine Kapitalerhöhung durch und
konnte so den Zufluss von 18,3 Mio. Euro an neuen finanziellen Mitteln sicherstellen. Durch Ausgabe von 12.694.967 Aktien aus genehmigtem Kapital erhöhte sich das Grundkapital von 28.563.676 auf 41.258.643 Euro. Dr. Alfred Bach, Vorstandsvorsitzender der SYGNIS Pharma, sagte: "Im abgelaufenen Geschäftsjahr haben wir die Basis für die beschleunigte Erweiterung unserer Produktpipeline und die nachhaltige Wertsteigerung unseres Unternehmens gelegt. Im laufenden Geschäftsjahr liegt unser Fokus darauf, die begonnene Phase-II-Wirksamkeitsstudie für AX200 voranzutreiben. Darüber hinaus werden wir unsere erweiterte ZNS-Forschungsplattform und die durch Amnestix erworbenen Programme nutzen, um unser Portfolio um attraktive Projekte zu erweitern. Dies verschafft uns einen klaren Wettbewerbsvorteil, und wir sind davon überzeugt, dass dieser unser weiteres Wachstum nachhaltig unterstützen wird." Ausblick SYGNIS geht für das laufende Geschäftsjahr 2009/2010 von einem Nettoverlust von etwa 14 Mio. Euro und einem Liquiditätsabfluss von etwa 13 Mio. Euro aus. Nach der Akquisition der Amnestix wird SYGNIS einen besonderen Fokus auf die Zusammenarbeit mit TGen legen, um damit diese Kooperation zu intensivieren und die Einlizenzierung weiterer ZNS-Projekte zu ermöglichen. Darüber hinaus wird SYGNIS weiterhin die Patentposition von AX200 stärken und ausweiten sowie die präklinischen Projekte zu KIBRA und dem Neuronalen Stammzellprogramm vorantreiben. Das Ziel der Gesellschaft ist es für diese Projekte eine Kollaboration mit Pharmapartnern in den kommenden Monaten einzugehen. Zudem wird die effektive Durchführung der multinationalen Phase-II-Wirksamkeitsstudie im Mittelpunkt stehen.
|Kennzahlen für das Geschäftsjahr 2008/09 zum 31. März 2009 und
|Vergleichsziffern (IFRS)
|Zahlen in Mio. Euro |2008/09 |2007/08
|Umsatz |0,4 |0,5
|Gesamtkosten |11,2 |7,8
|EBIT |-10,8 |-7,2
|Jahresergebnis |-10,3 |-6,3
|Immaterielle Vermögenswerte |22,2 |17,8
|Liquidität zum Jahresende |22,3 |19,5
|Eigenkapital |36,2 |29,5
|(Eigenkapitalquote in %) |(72) |(71)
|Langfristige finanzielle Schulden |8,0 |8,0
|Operativer Cash Flow |-9,3 |-5,3
Den Geschäftsbericht für das Geschäftsjahr, das am 31. März 2009 endete, wie
auch die Präsentation zu den Ergebnissen finden Sie auf der Unternehmenswebsite
www.sygnis.de.
Über SYGNIS Pharma
Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist ein im Prime Standard der
Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes Pharmaunternehmen, das auf die
Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von innovativen Therapien zur
Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert ist. Hierzu
zählen unter anderem Schlaganfall, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) oder auch
verletzungsbedingte neurologische Erkrankungen, wie z.B. Traumata des Gehirns
und des Rückenmarks. Alle diese Krankheiten sind dadurch gekennzeichnet, dass
in ihrem Verlauf Nervenzellen absterben und dass es hierfür zwar einen großen
medizinischen Bedarf, derzeit jedoch noch keine oder nur unzureichende
Therapiemöglichkeiten gibt.
Zentrales Element der nachhaltigen Wertschöpfung des Unternehmens ist der
kontinuierliche Ausbau der bereits vorhandenen Produktpipeline. Zu diesem Zweck
werden die eigenen Wirkstoffe wie z.B. AX200 für weitere Indikationen getestet
("line extension"). Durch spezifische R&D-Programme der SYGNIS werden
zusätzlich neue präklinische Wirkstoffkandidaten identifiziert und evaluiert
sowie frühe innovative Projekte aufgelegt, welche zur Einlizenzierung angeboten
werden.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
SYGNIS Pharma AG
Dr. Franz-Werner Haas
Vice President Operations
+49 (0) 6221 454 812
[email protected]
Financial Dynamics GmbH
Carolin Amann
+49 (0) 69 92037 132
Ivo Lingnau
+49 (0) 69 92037 133
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Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei denen es sich
weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um andere historische Daten
handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei insbesondere um Prognosen
künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als
absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten
Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren beeinflusst
werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die Pläne undZiele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder implizierten
prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich nicht, diese
Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte neuer
Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen.
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Rückfragehinweis:
SYGNIS Pharma AG
Dr. Franz-Werner Haas
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WWW: http://www.sygnis.de
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