Neue Zulassung in Europa: Fluticason furoat bei allergischer Rhinitis

Wien (OTS) - GlaxoSmithKline gab letzte Woche bekannt, dass das
einmal täglich anzuwendende Nasenspray mit Fluticason furoat die
Marketing-Zulassung durch die europäische Kommission erhalten hat.
Fluticason furoat ist in Österreich zugelassen unter dem Handelsnamen
Avamys(TM)(rezeptpflichtiges Medikament). Die Zulassung für die
Behandlung von Symptomen der allergischen Rhinitis bei Erwachsenen,
Jugendlichen (12 Jahre und älter) und Kindern (6-11 Jahre) gilt in
allen 27 europäischen Mitgliedsländern.

"Avamys ist eine effektive neue Behandlung für die 60 Millionen
Europäer, deren Arbeits- und Privatleben durch die Symptome der
allergischen Rhinitis massiv beeinträchtigt wird", kommentiert
Professor Wytske Fokkens, Vorsitzender der Hals-Nasen-Ohren
Abteilung, AMC, Amsterdam, und Hauptprüfarzt der europäischen Phase
III Studie von Avamys. "In klinischen Studien zeigte Avamys eine
konsistente und anhaltende Erleichterung bei sowohl nasalen als auch
okkularen Symptomen, die durch eine saisonale Rhinitis auftraten.
Diese Symptome betreffen bis zu 70% der Personen, die unter einer
allergischen Rhinitis leiden. Für eine Erkrankung, bei der die
Patienten mit den derzeitigen Therapieoptionen unzufrieden sind, und
meist öfter Therapie wechseln, könnte sich Avamys als eine
willkommene Option erweisen."

Diese Zulassung folgt der positiven Meinung der EMEA,
ausgesprochen im Oktober 2007. Phase III Studien belegen, dass
Avamys, ein neues Steroid mit stärkerer Rezeptorbindung, überlegene
Wirksamkeit gegenüber Placebo bei der Behandlung von diversen nasalen
allergischen Symptomen, sowohl bei saisonalen als auch ganzjährigen
Allergien aufweist. Weiters ist Avamys das erste intranasale
Kortison-Spray, das eine konsistente und signifikante Wirkung bei der
Behandlung von okkularen Symptomen zeigen konnte. Somit kann man mit
Avamys erstmals sowohl nasale als auch okkulare Symptome, die durch
eine Allergie verursacht werden, behandeln.

Avamys: Ein neues anwenderfreundliches Spray

Avamys wurde im Hinblick auf die Bedürfnisse des Patienten
entwickelt, mit dem Hintergrund, dass die derzeit zur Verfügung
stehenden Sprays nicht den Bedürfnissen der Patienten und Ärzte
entsprechen. Avamys hat einen neuartigen Pumpmechanismus, der auf der
Seite des Gerätes angebracht wurde. Diese seitliche Anbringung
erlaubt dem Patienten, insbesondere Kindern, den Pumpmechanismus
einfach (mit einem Finger) und sicher auszulösen. Da das
Gesamtvolumen pro Sprühstoß um einiges geringer ist als bei den
bisher verfügbaren Sprays, sind die Patienten nicht mehr mit einem
unangenehmen Rinnen der Substanz (sowohl aus der Nase, als auch in
den Hals) konfrontiert. Avamys hat ein kleines Nasenstück, das für
eine einfachere und angenehmere Anwendung in der Nase sorgt. Durch
ein Sichtfenster kann der Patient einfach sehen, wie viel Inhalt im
Spray noch vorhanden ist.

In den USA wurde Avamys(TM) durch die FDA bereits im April 2007
unter dem Handelsnamen Veramyst(TM) zugelassen.

GlaxoSmithKline - eines der weltweit führenden
forschungsintensiven Pharma- und Gesundheitsunternehmen - engagiert
sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Menschen, indem sie
ihnen ein aktiveres, gesünderes und längeres Leben ermöglicht.
Weitere Informationen zu GlaxoSmithKline unter www.gsk.com

Rückfragehinweis:
Mag. Martha Bousek
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: 01/970 75-0
mailto:[email protected]

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