Biopharmazeutika in Fertigspritzen ergänzen den Service von Boehringer Ingelheim als Auftragshersteller

Wien (OTS) - Boehringer Ingelheim hat nach der bereits im Juli
2007 erteilten Zulassung der europäischen Behörde EMEA Ende Oktober
2007 auch die Zulassung der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA für
die Herstellung eines Präparates mit biopharmazeutischem Wirkstoff in
Fertigspritzen erhalten. Das Medikament wird in Auftragsproduktion
für den weltweiten Markt in lyophilisierter, also gefriergetrockneter
Form bereits seit 1998 produziert. Jetzt wird es auch in
Fertigspritzen aus Glas abgefüllt.

Das Produkt ist das erste biopharmazeutisch hergestellte Präparat,
das Boehringer Ingelheim in der Formulierung als vorgefüllte Spritze
anbietet. Die Zulassung für die Abfüllung in gebrauchsfertige
Spritzen bedeutet gleichzeitig eine Anpassung an die steigende
Tendenz zu flüssigen und anwenderfreundlichen Biopharmazeutika und
eine Erweiterung des Produktionsportfolios von Boehringer Ingelheim
als Auftragshersteller. Künftig sollen weitere eigene sowie für
Industriekunden produzierte Arzneimittel in Fertigspritzen abgefüllt
werden. Die neue Abfüll- und Verpackungslinie hat eine Kapazität von
25 Millionen Fertigspritzen im Jahr.

Boehringer Ingelheim ist einer der weltweit führenden Hersteller
von Biopharmazeutika. Sein Wissen stellt das Unternehmen auch
kommerziellen Partnern zur Verfügung, für die in Auftragsfertigung
produziert wird. Das Angebot beinhaltet die gesamte biotechnische
Prozesskette von der Entwicklung der Zelllinien über die Herstellung
mit Fermentation und Aufarbeitung bis zur Formulierung und Abfüllung
als fertiges biotechnisches Medikament mit seiner internationalen
Registrierung und Vermarktung. Die neue Abfüll- und Verpackungslinie
für Fertigspritzen stellt eine bedeutende Erweiterung dieses so
genannten "One-Stop-Shop"-Konzeptes dar.

Fertigspritzen zeichnen sich gegenüber der Verabreichung als
Glasfläschchen mit Aufziehspritze vor allem durch ihre
Anwenderfreundlichkeit aus. Zudem verringert sich die Gefahr von
Dosierungsfehlern oder Verwechslungen bei der Anwendung.

Rückfragehinweis:

Boehringer Ingelheim Austria GmbH
   Kommunikation
   Dr. Boehringer Gasse 5 - 11, A-1121 Wien
   
   Pressestelle:
   Mag. Inge Homolka
   Tel.: +43-1-80105-2230
   mailto:[email protected]
   
   Mag. Monika Primenz
   Tel.: +43-1-80105-2742
   mailto:[email protected]

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