Henlius

2021 CSCO | Henlius wird vier mündliche Präsentationen von zwei bevorstehenden kommerziellen Produkten vorstellen: Neuartiges Anti-PD-1-mAb Serplulimab und Bevacizumab-Biosimilar

Die 24. Jahrestagung der Chinesischen Gesellschaft für klinische Onkologie (CSCO) findet vom 25. bis 29. September 2021 online und vor Ort statt.

OTS0001
20.09.2021 05:39
 

NDA für Henlius? neue Anti-PD-1-mAb Serplulimab zur Erstbehandlung von sqNSCLC von der chinesischen NMPA akzeptiert, MRCT der Phase III erreichte den primären Endpunkt

Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass der Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für Serplulimab Injection (HLX10), einen neuartigen monoklonalen Anti-PD-1-Antikörper (mAb), der …

OTS0002
18.09.2021 01:04
 

Die NDA des neuartigen Anti-PD-1 mAb Serplulimab von Henlius wurde von der NMPA angenommen und zur vorrangigen Prüfung vorgeschlagen

Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) mit Sitz in Shanghai gab bekannt, dass der Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für Serplulimab-Injektion (HLX10), einem neuartigen monoklonalen …

OTS0058
24.04.2021 21:40
 

Henlius Adalimumab-Biosimilar von der NMPA zugelassen

Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass das Adalimumab-Biosimilar HLX03, das von dem Unternehmen unabhängig entwickelt und hergestellt wird, von der National Medical Products …

OTS0081
08.12.2020 23:58
 

Chinas erstes Trastuzumab-Biosimilar wird von der NMPA zugelassen

Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab am 14. August bekannt, dass das von Henlius unabhängig entwickelte und hergestellte Trastuzumab-Biosimilar HLX02 durch die National Medical Products …

OTS0100
17.08.2020 14:45
 

Henlius und Accord Healthcare erhalten EMA-Zulassung für Zercepac®, Trastuzumab-Biosimilar

Die Europäische Kommission (EK) hat Zercepac®, ein Biosimilar-Trastuzumab von Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Accord Healthcare Limited (Accord), für die Behandlung bestimmter Patienten mit …

OTS0002
30.07.2020 03:28
 

Henlius und Accord erhalten postive Stellungnahme des CHMP für onkologisches Biosimilar HLX02 (Trastuzumab)

Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Accord Healthcare Limited (Accord) meldeten, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der europäischen …

OTS0046
02.06.2020 10:00
 

Henlius erhält EU GMP-Zertifizierung für HLX02 (Trastuzumab zur Injektion)

Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) gab bekannt, dass die Fertigungslinien des Unternehmens für die Arzneimittelsubstanz (DS) und das Arzneimittelprodukt (DP) des Trastuzumab-Biosimilars HLX02 die …

OTS0001
24.04.2020 00:31
 

Henlius HLX01 (Rituximab Injection) gewinnt "Biosimilar Initiative of the Year" bei den Global Generics & Biosimilars Awards 2019

Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK), ein führendes Biotech-Unternehmen in China mit den Schwerpunkten Onkologie und Autoimmunerkrankungen, gewann die Auszeichnung der "Biosimilar Initiative of the …

OTS0222
06.11.2019 23:06
 

Europäische Arzneimittelagentur nimmt ersten Antrag zur Marktzulassung für "in China entwickeltes" Biosimilar an - Henlius HLX02

Henlius, ein führendes Biotech-Unternehmen in China, das sowohl Biosimilars als auch innovative Biopharmazeutika entwickelt, gab heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) sein …

OTS0211
24.06.2019 17:42