EANS-Adhoc: Agennix' gibt Ergebnisse der Phase-III-Studie FORTIS-M mit Talactoferrin Alfa bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bekannt

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06.08.2012

  • Primärer Endpunkt der Studie wurde nicht erreicht
  • Telefonkonferenz am Dienstag, 7. August 2012, 14:00 MESZ

Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX, 6. August 2012 - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: AGX) gab heute bekannt, dass der primäre Endpunkt in der Phase-III-Studie FORTIS-M mit Talactoferrin alfa (Talactoferrin) nicht erreicht wurde. Im Rahmen der FORTIS-M-Studie wurden Talactoferrin bzw. Placebo jeweils in Kombination mit unterstützender Therapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt, deren Erkrankung nach zwei oder mehreren Therapielinien fortgeschritten war. Der primäre Endpunkt der Studie war die Verbesserung des Gesamtüberlebens. Das Gesamtüberleben in der Talactoferrin-Gruppe betrug im Median 7,5 Monate, im Vergleich zu 7,7 Monaten in der Placebo-Gruppe (Hazard Ratio 1,04, p-value 0,66).

Die Art und Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen im Talactoferrin-Arm war vergleichbar mit denjenigen im Placebo-Arm und konsistent im Vergleich zu früheren klinischen Studien.

Die Gesellschaft wird sofort Maßnahmen ergreifen, um ihren Barmittelbestand zu schonen, während sie mögliche Optionen für die Zukunft des Unternehmens überprüfen wird. In Kürze werden weitere Details zur Unternehmensplanung bekanntgegeben.

Ende der Ad-Hoc-Mitteilung

Telefonkonferenz
Agennix wird am Dienstag, 7. August 2012 um 14:00 MESZ, eine Telefonkonferenz in englischer Sprache abhalten, die per telefonischer Einwahl oder Live-Übertragung auf der Webseite des Unternehmens www.agennix.com verfolgt werden kann. Nach der Live-Übertragung ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar.

Die Einwahldaten lauten wie folgt: Teilnehmer aus Europa: 0049 (0)69 71044 5598 0044 (0)20 3003 2666 Teilnehmer aus den USA: 1 212 999 6659

Die Einwahl sollte möglichst 10 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz erfolgen.

Über Agennix
Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, das Leben von schwer erkrankten Patienten wesentlich zu verlängern und zu verbessern. Der am weitesten fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens ist Talactoferrin alfa, ein neuartiges (first-in-class), oral verabreichbares und über dendritische Zellen wirkendes Immuntherapeutikum (DCMI - Dendritic Cell Mediated Immunotherapy). Talactoferrin alfa wird derzeit für die Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt. Andere klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638, ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen richtet (in Phase-I-Entwicklung) zur Behandlung von Krebs sowie eine topische Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Agennix' eingetragener Firmensitz ist Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte: Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix unter www.agennix.com.

Diese Adhoc-Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben, welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Vorstands von Agennix AG darstellen. Diese Angaben basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten unterworfen, welche oft außerhalb der Kontrolle der Gesellschaft liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige Ergebnisse signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert werden. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten aufgrund zahlreicher Faktoren wesentlich hiervon abweichen, und Agennix weist Investoren ausdrücklich darauf hin, sich nicht in unangemessenem Umfang auf die Verlässlichkeit dieser zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Das Erreichen positiver Ergebnisse in Frühphasen-Studien stellt nicht sicher, dass größer angelegte oder Spätphasen-Studien ebenfalls erfolgreich sein werden. Es kann keine Garantie dafür abgegeben werden, dass die Gesellschaft über ausreichende finanzielle Mittel verfügt bzw. weitere finanzielle Mittel erhält, um zusätzlichen Studien mit Talactoferrin alfa oder anderen Produktkandidaten durchführen zu können, noch dass solche Studien zu Ergebnissen führen, die für eine Marktzulassung ausreichend sein werden. Die Gesellschaft kann nicht dafür garantieren, dass Talactoferrin alfa verpartnert werden kann oder weitere Finanzmittel beschafft werden können. Die zukunftsgerichteten Angaben beziehen sich lediglich auf das Datum der heutigen Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen verfügbar werden sollten.

Agennix® ist eine Marke der Agennix AG.

Ende der Mitteilung euro adhoc

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