EANS-News: SYGNIS Pharma AG / SYGNIS schließt Patientenrekrutierung der AXIS 2-Studie erfolgreich ab

Heidelberg (euro adhoc) -

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SYGNIS schließt Patientenrekrutierung der AXIS
2-Studie erfolgreich ab

  • 328 Patienten in ca. 80 Schlaganfallzentren und acht Ländern eingebunden
  • AX200 ist einer der weltweit am weitesten entwickelten Medikamentenkandidaten zur Schlaganfallbehandlung
  • Vorlage erster Studienergebnisse für Ende 2011 erwartet Heidelberg, 09. August 2011 - Die SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK; ISIN DE000A1E9B74; Prime Standard), die sich auf die Erforschung und Entwicklung neuer Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems spezialisiert hat, gab heute den erfolgreichen Abschluss der

Patientenrekrutierung für die AXIS 2-Studie bekannt. Ziel der randomisierten, doppelverblindeten Studie ist der Wirksamkeitsnachweis für AX200 (G-CSF) bei der Behandlung des akuten Schlaganfalls.

Dr. Frank Rathgeb, Forschungs- und Entwicklungsvorstand der SYGNIS, sagte dazu:
"Mit der Einbeziehung des letzten Patienten in die Studie haben wir die nächste wichtige Etappe erreicht: Nach der nun laufenden dreimonatigen Beobachtungsphase kann die Studie in die entscheidende Auswertungsphase gehen, in der wir sämtliche erhobenen Daten analysieren und Klarheit über das Potential von AX200 zur Schlaganfallbehandlung erhalten. Wir gehen davon aus, Ende 2011 erste aussagefähige Daten vorlegen zu können."

Prof. Ringelstein, Direktor der Klinik und Poliklinik für Neurologie der Universität Münster, kommentierte: "In der medikamentösen Akutbehandlung des Schlaganfalls, für welche es per se nur sehr wenige und insbesondere nur zeitlich limitierte Therapiemöglichkeiten gibt, böte die Behandlung mit AX200 einen sehr vielversprechenden neuen Ansatz. Im Steering Committee haben wir dafür Sorge getragen, dass die besonderen Herausforderungen dieser Indikation

und die neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse hierzu in das Design der Studie eingeflossen sind und die Durchführung der Studie in zahlreichen renommierten Schlaganfallkliniken in ganz Europa höchsten qualitativen Ansprüchen genügte. Unsere Erwartungen an die Ergebnisse der Studie sind entsprechend groß." Mit dem Abschluss der Patientenrekrutierung beginnt nun die dreimonatige

Beobachtungsphase. Im Anschluss daran erfolgen der Abschluss der Datenerhebung, die Qualitätssicherung sowie die Auswertung der Studienergebnisse. Darauf aufbauend wird SYGNIS die verschiedenen ihr zur Verfügung stehenden Optionen für die weitere Entwicklung und Vermarktung von AX200 prüfen. So ist einerseits die eigene Weiterentwicklung von AX200 in einer zweiten, die Wirksamkeit von AX200 bestätigenden Studie oder aber eine Auslizenzierung des AX200 Projektes denkbar. Darüber hinaus wird SYGNIS auch die Möglichkeit prüfen, AX200 gemeinsam mit einem geeigneten Pharmapartner weiterzuentwickeln. Mit Durchführung der im Juli 2011 beschlossenen Kapitalerhöhung ist SYGNIS finanziell ausreichend ausgestattet. Der Gesellschaft fließen hierdurch Mittel in Höhe von mindestens sechs Mio. Euro zu. Damit ist SYGNIS bis Ende des Kalenderjahres 2012 finanziert.

Über die AXIS 2-Studie

Die AXIS 2-Studie wurde Mitte 2009 begonnen und in circa 80 renommierten Schlaganfallzentren in Deutschland, Österreich, Belgien, Schweden, Spanien, der Tschechischen Republik, Polen und der Slowakei durchgeführt. Im Rahmen der Studie wurden 328 Patienten behandelt, die Hälfte mit AX200 und die andere Hälfte mit Plazebo. Die Patienten wurden bis zu neun Stunden nach dem Auftreten eines Schlaganfalls in die Studie aufgenommen und mittels Infusion über die Dauer von drei Tagen behandelt. In die Studie wurden auch geeignete Schlaganfall-Patienten einbezogen, die zuvor mit dem Thrombolytikum rt-PA behandelt worden waren. AX200 (G-CSF) ist einer der weltweit am weitesten entwickelten Medikamentenkandidaten zur Behandlung des akuten Schlaganfalls.

Über SYGNIS Pharma
Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist ein im Prime Standard der Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes Pharmaunternehmen. Die Gesellschaft

ist auf die Erforschung und Entwicklung von innovativen Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert. SYGNIS konzentriert sich derzeit auf die klinische Entwicklung ihres Wirkstoffkandidaten AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls sowie mit

seinem präklinischen KIBRA-Projekt auf die Behandlung verschiedener Formen von Demenzen. Alle diese Krankheiten sind dadurch gekennzeichnet, dass in ihrem Verlauf Nervenzellen absterben und es hierfür zwar einen großen medizinischen Bedarf, derzeit jedoch noch keine oder nur unzureichende Therapiemöglichkeiten gibt. Zentrales Element der nachhaltigen Wertschöpfung des Unternehmens ist darüber hinaus der Ausbau der Produktpipeline, welcher insbesondere durch die eigene Entwicklung sowie durch Einlizenzierungen und Akquisitionen gewährleistet werden soll.

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Unternehmen: SYGNIS Pharma AG Im Neuenheimer Feld 515 D-69120 Heidelberg Telefon: +49 (0)6221 454-6 FAX: +49 (0)6221 454-777 Email: contact@sygnis.de WWW: http://www.sygnis.de Branche: Biotechnologie ISIN: DE000A1E9B74 Indizes: CDAX, Prime All Share Börsen: Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin, Hamburg, Stuttgart, Düsseldorf, Hannover, München Sprache: Deutsch

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